Soluvit 10 flaconcini 10 ml polvere per soluzione per infusione

10 aprile 2020

Farmaci - Soluvit

Soluvit 10 flaconcini 10 ml polvere per soluzione per infusione




Soluvit è un farmaco a base di complesso vitaminico, appartenente al gruppo terapeutico Vitamine. E' commercializzato in Italia da Fresenius Kabi Italia S.r.l..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

MARCHIO

Soluvit

CONFEZIONE

10 flaconcini 10 ml polvere per soluzione per infusione

FORMA FARMACEUTICA
Polvere

PRINCIPIO ATTIVO
complesso vitaminico

GRUPPO TERAPEUTICO
Vitamine

CLASSE
H

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

PREZZO
50,81 €


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Soluvit (complesso vitaminico)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Soluvit (complesso vitaminico)? Perchè si usa?


SOLUVIT è indicato in corso di nutrizione parenterale, in pazienti, adulti e bambini, come supplemento di vitamine idrosolubili.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Soluvit (complesso vitaminico)


Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. In particolare non iniettare in soggetti che abbiano presentato segni d'intolleranza alla tiamina (Vit B1) o al metil p- idrossibenzoato.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Soluvit (complesso vitaminico)


Sembra che alcune neuropatie ottiche rispondano in modo positivo a dosi massive di idrossicobalamina, mentre sono influenzate in modo negativo dalla cianocobalamina.

L'acido folico può provocare l'abbassamento delle concentrazioni sieriche di fenitoina e mascherare l'anemia perniciosa.

SOLUVIT deve essere diluito prima dell'uso.

Se SOLUVIT viene disciolto in soluzioni acquose, la soluzione così ottenuta deve essere protetta dalla luce; questa precauzione non è necessaria se SOLUVIT viene diluito con INTRALIPID per l'azione protettiva dell'emulsione lipidica.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Questo medicinale contiene metil p-idrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (anche ritardate) ed eccezionalmente broncospasmo.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg (1 mmol) di sodio per flaconcino, cioè è essenzialmente “senza sodio“.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Soluvit (complesso vitaminico)


La vitamina B6 può ridurre gli effetti della levodopa.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Soluvit (complesso vitaminico)? Dosi e modo d'uso


Posologia

Il contenuto di un flaconcino di SOLUVIT costituisce la quantità giornaliera necessaria per adulti e per bambini di peso corporeo superiore a 10 kg.

I bambini di peso inferiore ai 10 kg dovrebbero ricevere 1/10 del contenuto del flaconcino per ogni kg di peso corporeo.

Modo di somministrazione

Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Soluvit (complesso vitaminico)


Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio da vitamine idrosolubili. In caso di sovradosaggio non è necessario un trattamento specifico. Vedere anche il punto 4.3 "Controindicazioni".


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Soluvit (complesso vitaminico)


Possono insorgere
  • reazioni allergiche in pazienti ipersensibili ai componenti di SOLUVIT (per es. tiamina o metil p- idrossibenzoato)
  • reazione anafilattica grave, con frequenza non nota, dovuta alla presenza di acido folico
Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Soluvit (complesso vitaminico) durante la gravidanza e l'allattamento?


Non sono stati effettuati studi sulla funzione riproduttiva nell'animale o studi clinici in donne gravide; ciò non di meno, la tollerabilità della somministrazione di vitamine idrosolubili durante la gravidanza è ampiamente documentata in letteratura.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Soluvit (complesso vitaminico) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non applicabile.


PRINCIPIO ATTIVO


Un flaconcino contiene: Tiamina mononitrato (3,1 mg) pari a tiamina 2,5 mg, Riboflavina sodiofosfato (4,9 mg) pari a Riboflavina 3,6 mg, Nicotinamide 40 mg, Piridossina cloridrato (4,9 mg) pari a Piridossina 4,0 mg, Sodio pantotenato (16,5 mg) pari a Acido pantotenico 15,0 mg, Sodio ascorbato (113 mg) pari ad Acido ascorbico 100 mg, Biotina 60 mcg, Acido folico 0,4 mg, Cianocobalamina 5,0 mcg
  • Osmolarità in 5 ml di acqua: 1000 mOsm/l di acqua
  • Osmolalità in 5 ml di acqua: 1000 mOsm/kg di acqua
  • pH in 10 ml di acqua: 5,8
Eccipienti con effetti noti:

Metil p-idrossibenzoato, Sodio.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Glicina (acido aminoacetico), Metil p-idrossibenzoato, Sodio edetato.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 15 mesi

Conservare a temperatura inferiore a 25 °C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone per iniezioni di vetro tipo I, chiuso con tappo di gomma bromobutilica e capsula. Scatola contenente 10 flaconcini.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 24/06/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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