Soluvit 10 flaconcini 10 ml polvere per soluzione per infusione

Soluvit 10 flaconcini 10 ml polvere per soluzione per infusione è un medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico (classe H), a base di complesso vitaminico, appartenente al gruppo terapeutico Vitamine. E' commercializzato in Italia da Fresenius Kabi Italia S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

MARCHIO

Soluvit

CONFEZIONE

10 flaconcini 10 ml polvere per soluzione per infusione

FORMA FARMACEUTICA
Polvere

PRINCIPIO ATTIVO
complesso vitaminico

GRUPPO TERAPEUTICO
Vitamine

CLASSE
H

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

PREZZO
50,81 €


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Soluvit »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Soluvit? Perchè si usa?

SOLUVIT è indicato in corso di nutrizione parenterale, in pazienti, adulti e bambini, come supplemento di vitamine idrosolubili.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Soluvit?

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. In particolare non iniettare in soggetti che abbiano presentato segni d'intolleranza alla tiamina (Vit B₁) o al metil p- idrossibenzoato.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Soluvit?

Sembra che alcune neuropatie ottiche rispondano in modo positivo a dosi massive di idrossicobalamina, mentre sono influenzate in modo negativo dalla cianocobalamina.

L'acido folico può provocare l'abbassamento delle concentrazioni sieriche di fenitoina e mascherare l'anemia perniciosa.

SOLUVIT deve essere diluito prima dell'uso.

Se SOLUVIT viene disciolto in soluzioni acquose, la soluzione così ottenuta deve essere protetta dalla luce; questa precauzione non è necessaria se SOLUVIT viene diluito con INTRALIPID per l'azione protettiva dell'emulsione lipidica.

Interferenza con esami clinici di laboratorio
La biotina può interferire con i test diagnostici di laboratorio basati sull'interazione biotina/streptavidina producendo risultati falsamente diminuiti o falsamente aumentati, a seconda del test utilizzato. Il rischio di interferenza è maggiore nei bambini e nei pazienti con insufficienza renale e aumenta all'aumentare della dose. Nell'interpretazione dei risultati degli esami di laboratorio, devono essere prese in considerazione possibili interferenze della biotina, specialmente se si osserva una mancanza di coerenza con la presentazione clinica (ad esempio, risultati di esami tiroidei che suggeriscono la malattia di Graves in pazienti asintomatici che assumono biotina o risultati falsi negativi dell'esame della troponina in pazienti con infarto miocardico che assumono biotina). Nei casi di sospetta interferenza occorre utilizzare, se disponibili, test diagnostici alternativi non sensibili a interferenze con la biotina.
È necessario consultare il personale di laboratorio quando si prescrivono esami di laboratorio in pazienti che assumono biotina.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Questo medicinale contiene metil p-idrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (anche ritardate) ed eccezionalmente broncospasmo.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg (1 mmol) di sodio per flaconcino, cioè è essenzialmente “senza sodio“.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Soluvit?

La vitamina B₆ può ridurre gli effetti della levodopa.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Soluvit? Dosi e modo d'uso

Posologia

Il contenuto di un flaconcino di SOLUVIT costituisce la quantità giornaliera necessaria per adulti e per bambini di peso corporeo superiore a 10 kg.

I bambini di peso inferiore ai 10 kg dovrebbero ricevere 1/10 del contenuto del flaconcino per ogni kg di peso corporeo.

Modo di somministrazione

Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Soluvit?

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio da vitamine idrosolubili. In caso di sovradosaggio non è necessario un trattamento specifico. Vedere anche il punto 4.3 "Controindicazioni".


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Soluvit?

Possono insorgere

• reazioni allergiche in pazienti ipersensibili ai componenti di SOLUVIT (per es. tiamina o metil p- idrossibenzoato)
• reazione anafilattica grave, con frequenza non nota, dovuta alla presenza di acido folico

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. 


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Soluvit durante la gravidanza e l'allattamento?

Non sono stati effettuati studi sulla funzione riproduttiva nell'animale o studi clinici in donne gravide; ciò non di meno, la tollerabilità della somministrazione di vitamine idrosolubili durante la gravidanza è ampiamente documentata in letteratura.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Soluvit sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non applicabile.


PRINCIPIO ATTIVO


Un flaconcino contiene: Tiamina mononitrato (3,1 mg) pari a tiamina 2,5 mg, Riboflavina sodiofosfato (4,9 mg) pari a Riboflavina 3,6 mg, Nicotinamide 40 mg, Piridossina cloridrato (4,9 mg) pari a Piridossina 4,0 mg, Sodio pantotenato (16,5 mg) pari a Acido pantotenico 15,0 mg, Sodio ascorbato (113 mg) pari ad Acido ascorbico 100 mg, Biotina 60 mcg, Acido folico 0,4 mg, Cianocobalamina 5,0 mcg

• Osmolarità in 5 ml di acqua: 1000 mOsm/l di acqua
• Osmolalità in 5 ml di acqua: 1000 mOsm/kg di acqua
• pH in 10 ml di acqua: 5,8

Eccipienti con effetti noti:

Metil p-idrossibenzoato, Sodio.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Glicina (acido aminoacetico), Metil p-idrossibenzoato, Sodio edetato.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 15 mesi

Conservare a temperatura inferiore a 25 °C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flaconcino per iniezioni di vetro tipo I, chiuso con tappo di gomma bromobutilica e capsula. Scatola contenente 10 flaconcini.


PATOLOGIE CORRELATE

• Malassorbimento
  Condizione caratterizzata dall'insufficiente assorbimento delle sostanze nutritive a livello intestinale. Normalmente, gli alimenti vengono digeriti e successivamente le sostanze nutritive in essi contenute vengono assorbite nel circolo ematico, specialmente a livello dell'intestino tenue.
  
  
• Ustioni
  Lesioni della cute provocate da temperature molto elevate. Anche particolari sostanze chimiche, l'elettricità e le radiazioni possono provocare ustioni.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 20/06/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico