Soluzione Polisalina Conc. S/Potassio Galenica Senese ev 10 fiale 10 ml da diluire

29 marzo 2024
Farmaci - Soluzione Polisalina Conc. S/Potassio Galenica Senese

Soluzione Polisalina Conc. S/Potassio Galenica Senese ev 10 fiale 10 ml da diluire


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Nota: Per informazioni su farmaci e confezioni ritirate dal commercio accedi al portale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.

MARCHIO

Soluzione Polisalina Conc. S/Potassio Galenica Senese

CONFEZIONE

ev 10 fiale 10 ml da diluire

FORMA FARMACEUTICA
preparazione iniettabile

PRINCIPIO ATTIVO
sodio cloruro + sodio idrossido + acido lattico + acido acetico glaciale

GRUPPO TERAPEUTICO
Soluzioni endovena elettrolitiche


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Soluzione Polisalina Conc. S/Potassio Galenica Senese? Perchè si usa?


Iponatremia da perdita o mancata assunzione. Trattamento degli stati lievi o moderati, ma non gravi, di acidosi metabolica.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Soluzione Polisalina Conc. S/Potassio Galenica Senese?


Non somministrare a pazienti con acidosi lattica. Non somministrare nei pazienti con alterazioni dei processi ossidativi che impediscono l'utilizzazione del lattato (shock, ipossiemie), nell'alcalosi metabolica o respiratoria e nella grave insufficienza epatica (incapacità a metabolizzare lo ione acetato).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Soluzione Polisalina Conc. S/Potassio Galenica Senese?


Da non iniettare come tale, ma solo dopo opportuna diluizione e miscelazione. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.

Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina, in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l'equilibrio acido-base. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state determinate.

Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso (precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Soluzione Polisalina Conc. S/Potassio Galenica Senese?


Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Soluzione Polisalina Conc. S/Potassio Galenica Senese? Dosi e modo d'uso


Per via endovenosa. La dose è dipendente dall'età, peso, e condizioni cliniche e quadro elettrolitico del paziente, in rapporto al deficit calcolato del sodio.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Soluzione Polisalina Conc. S/Potassio Galenica Senese?


Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Soluzione Polisalina Conc. S/Potassio Galenica Senese?


Pletora idrosalina; la prolungata somministrazione senza aggiunta di potassio può indurre ipocaliemia.

Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Soluzione Polisalina Conc. S/Potassio Galenica Senese durante la gravidanza e l'allattamento?


In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Soluzione Polisalina Conc. S/Potassio Galenica Senese sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


PRINCIPIO ATTIVO


10 ml di soluzione contengono:

principi attivi: Sodio cloruro g 1,17 - Sodio acetato 3 H2O g 0,68 –Acido lattico g 0,45 – Sodio idrossido g 0,20 - Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 10.

[mEq/10 ml: (Na+) 30; (Cl-) 20; (Lattato) 5; (Acetato) 5]

pH: fra 7,0 e 7,8.

Per gli eccipienti vd 6.1


ECCIPIENTI


Acqua per preparazioni iniettabili


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

In contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare. Conservare a temperatura ambiente non superiore a 25°C. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Fiala in vetro tipo I (borosilicato), serigrafata, sigillata per saldatura della punta per fusione da 10 ml. Confezioni da 5 fiale e da 10 fiale.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento: 13/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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