Somatoline 0,1% + 0,3% emuls. cutanea flac. c/dosatore 15 applicazioni

Ultimo aggiornamento: 07 novembre 2017

Farmaci - Foglietto illustrativo Somatoline

Somatoline 0,1% + 0,3% emuls. cutanea flac. c/dosatore 15 applicazioni




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

L. Manetti H. Roberts & C. Società Italo Britannica S.p.A.

MARCHIO

Somatoline

CONFEZIONE

0,1% + 0,3% emuls. cutanea flac. c/dosatore 15 applicazioni

ALTRE CONFEZIONI DI SOMATOLINE DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
levotiroxina + escina

FORMA FARMACEUTICA
emulsione

GRUPPO TERAPEUTICO
Dermatologici: diversi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

SCADENZA
48 mesi

PREZZO
DISCR.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


  • Bustina in accoppiato carta-alluminio-politene, contenente 10 g di prodotto.
  • FLACONE in polipropilene di capacità 100-150-250 ml (corrispondenti a 10, 15, 25 applicazioni) contenente un sacchetto in polietilene ed un dosatore in polipropilene con guarnizioni in butile. Il flacone è chiuso da un tappo in polipropilene. Tappino per il foro di erogazione in polipropilene.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Somatoline


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Somatoline 0,1% + 0,3% emuls. cutanea flac. c/dosatore 15 applicazioni

Stati di adiposità localizzata accompagnati da cellulite.

SOMATOLINE è indicato negli adulti.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Somatoline 0,1% + 0,3% emuls. cutanea flac. c/dosatore 15 applicazioni

Posologia e Modo di somministrazione

Bustine: applicare localmente 20 g di prodotto al giorno (pari a 2 bustine) per i primi due giorni consecutivi, quindi 10 g di prodotto (pari a 1 bustina) al giorno o a giorni alterni.

Se il prodotto deve essere utilizzato sulle cosce, applicare per i primi due giorni 1 bustina (10 g) per ogni coscia. I giorni successivi mezza bustina ( 5 g) per coscia.

Flacone multidose con dosatore: (4 erogazioni corrispondono a 10 g di prodotto).

Applicare localmente 20 g di prodotto al giorno (pari a 8 erogazioni) per i primi due giorni, quindi 10 g di prodotto (pari a 4 erogazioni) al giorno o a giorni alterni.

Se il prodotto deve essere utilizzato sulle cosce, applicare per i primi due giorni una dose corrispondente a 4 erogazioni (10 g) per ogni coscia. I giorni successivi 2 erogazioni (5 g) per coscia.

Per ottenere 1 erogazione pigiare fino in fondo il dosatore.

Ogni ciclo di trattamento puo' andare da un minimo di 15 - 20 giorni ad un massimo di 2 - 3 mesi e puo' essere ripetuto a vario intervallo di tempo. Massaggiare il prodotto nella zona da trattare (la cui superficie non deve, di regola, superare i 15 cm di lato), fino a completo assorbimento. Far seguire un secondo massaggio più profondo, della durata di alcuni minuti primi (5'-10'). Qualora la cute sia grassa od ispessita, si consiglia di lavare dapprima la zona da trattare, asciugare bene e poi praticare un semplice massaggio fino a produrre un lieve arrossamento; procedere quindi all'applicazione del trattamento come sopra illustrato; i risultati clinici cominciano a farsi evidenti, in genere, verso la fine della seconda settimana di trattamento.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti non sono state ancora dimostrate.

Non ci sono dati disponibili.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Somatoline 0,1% + 0,3% emuls. cutanea flac. c/dosatore 15 applicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Intolleranza allo iodio.

Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (v. par. 4.6).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Somatoline 0,1% + 0,3% emuls. cutanea flac. c/dosatore 15 applicazioni

L'uso, specie se ripetuto o protratto di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi interrompere il trattamento e valutare la necessità di istituire un'idonea terapia.

Non utilizzare in vicinanza delle mucose.

SOMATOLINE contiene para-idrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche (anche ritardate).


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Somatoline 0,1% + 0,3% emuls. cutanea flac. c/dosatore 15 applicazioni

Non sussistono fenomeni di intolleranza o di incompatibilità con altri farmaci.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Somatoline 0,1% + 0,3% emuls. cutanea flac. c/dosatore 15 applicazioni

Molto raramente sono stati segnalati casi con sintomi riconducibili ad alterata funzionalità tiroidea.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sito web: http://agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Somatoline 0,1% + 0,3% emuls. cutanea flac. c/dosatore 15 applicazioni

Non sono stati evidenziati fenomeni di sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Somatoline 0,1% + 0,3% emuls. cutanea flac. c/dosatore 15 applicazioni durante la gravidanza e l'allattamento

Non si conoscono dati sperimentali o clinici che depongano contro l'uso del prodotto in gravidanza. Comunque la prudenza sconsiglia di applicare il prodotto durante la gravidanza o durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Somatoline 0,1% + 0,3% emuls. cutanea flac. c/dosatore 15 applicazioni sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Somatoline non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


CONSERVAZIONE


Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


PRINCIPIO ATTIVO


100 g di emulsione contengono:

principi attivi:  

levotiroxina  100 mg

escina   300 mg

Eccipienti con effetti noti: metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Somatoline 0,1% + 0,3% emuls. cutanea flac. c/dosatore 15 applicazioni contiene i seguenti eccipienti:

Glicerilmonostearato A.E., gomma xantana, paraffina liquida, deciloleato, sorbitolo 70% non cristallizzabile, poliacrilamide isoparaffin laureth-7, imidazolidinilurea, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, acido citrico monoidrato, profumo rose, acqua depurata.





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