26 febbraio 2021
Farmaci - Spasmex
Spasmex 150 mg + 150 mg 6 supposte
Spasmex 150 mg + 150 mg 6 supposte è un medicinale soggetto a prescrizione medica (
classe C), a base di
floroglucinolo + meglucinolo, appartenente al gruppo terapeutico
Antispastici. E' commercializzato in Italia da
Scharper S.p.A.INDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALITITOLARE AIC:
Scharper S.p.A.MARCHIO
SpasmexCONFEZIONE
150 mg + 150 mg 6 supposte
FORMA FARMACEUTICAsupposta
PRINCIPIO ATTIVOfloroglucinolo + meglucinoloGRUPPO TERAPEUTICOAntispasticiCLASSEC
RICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medica
PREZZO7,00 €
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIOConfezioni e formulazioni di Spasmex disponibili in commercio:
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Spasmex »N.B.
Alcuni PDF potrebbero non essere disponibiliINDICAZIONI TERAPEUTICHEA cosa serve Spasmex? Perchè si usa?
Trattamento sintomatico del dolore correlato a disturbi funzionali del tratto digestivo e dei dotti biliari.
Trattamento degli stati dolorosi spasmodici acuti del tratto urinario: coliche renali.
CONTROINDICAZIONIQuando non dev'essere usato Spasmex?
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USOCosa serve sapere prima di prendere Spasmex?
Avvertenze specialiEvitare di associare lo Spasmex con gli antalgici maggiori come la morfina o i suoi derivati, a causa del loro effetto spasmogeno.
Precauzioni d'impiegoNessuna segnalazione al riguardo è emersa sinora.
Spasmex compresse contiene lattosio non è quindi adatto per i soggetti con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio.
Spasmex compresse contiene saccarosio non è quindi adatto per i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi.
INTERAZIONIQuali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Spasmex?
Evitare di associare lo Spasmex con gli antalgici maggiori come la morfina o i suoi derivati, a causa del loro effetto spasmogeno.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONECome si usa Spasmex? Dosi e modo d'uso
In urologia ed epatologia: 6 compresse al giorno oppure 3 supposte al giorno.
Pazienti con insufficienza renale/epaticaNon sono disponibili dati relativi all'utilizzo di Spasmex
Popolazione pediatricaNon sono stati condotti studi sull'impiego di Spasmex compresse e di Spasmex supposte in questa popolazione
SOVRADOSAGGIOCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Spasmex?
Non sono note sindromi da sovradosaggio.
EFFETTI INDESIDERATIQuali sono gli effetti collaterali di Spasmex?
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo e reazioni allergiche: rash, raramente orticaria, eccezionalmente angioedema. Frequenza non nota: pustolosi esantematica acuta generalizzata. Ipotensione e shock anafilattico.
Segnalazione delle reazioni avverse sospetteLa segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOE' possibile prendere Spasmex durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Gli studi realizzati nell'animale non hanno mai messo in evidenza effetti teratogeni del Floroglucinolo. In assenza di un effetto teratogeno nell'animale eventuali malformazioni nella specie umana non sono attese.
Infatti, a tutt'oggi, le sostanze responsabili di malformazioni nell'uomo si sono rilevate teratogene nell'animale nel corso degli studi condotti a questo scopo. L'utilizzazione clinica relativamente diffusa del Floroglucinolo non ha apparentemente rilevato a tutt'oggi alcun rischio di malformazione. É consigliabile l'uso di floroglucinolo in caso di gravidanza solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico.
Allattamento
In assenza di dati specifici si consiglia di evitare l'utilizzo di Spasmex durante l'allattamento
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARIEffetti di Spasmex sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
La sostanza non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
PRINCIPIO ATTIVOOgni compressa contiene:Principi attivi1,3,5 Triidrossibenzene biidrato (floroglucina biidrata) 102,850 mg (pari a floroglucina anidra 80 mg); l,3,5 Trimetossibenzene 80 mg.
Ogni supposta contiene:Principi attivi1,3,5 Triidrossibenzene biidrato (floroglucina biidrata) 193 mg (pari a floroglucina anidra 150 mg); 1,3,5 Trimetossibenzene 150 mg.
ECCIPIENTICompresse: lattosio; magnesio stearato; saccarosio; talco.
Supposte: gliceridi semisintetici solidi, sodio solfito
SCADENZA E CONSERVAZIONEScadenza: 36 mesi
Supposte: non sono previste speciali precauzioni per la conservazione
Compresse: conservare a temperatura non superiore a 25°C.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORECompresse in blister termoformato. Scatola di 20 compresse
Supposte in valve di PVC opaco. Scatola di 6 supposte
Data ultimo aggiornamento: 04/01/2021Nota:
Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.Fonte:
CODIFA - L'informatore farmaceuticoTags:
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