Spasmex 80 mg + 80 mg 20 compresse

Spasmex 80 mg + 80 mg 20 compresse è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di floroglucinolo + meglucinolo, appartenente al gruppo terapeutico Antispastici. E' commercializzato in Italia da Scharper S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE AIC:

Scharper S.p.A.

MARCHIO

Spasmex

CONFEZIONE

80 mg + 80 mg 20 compresse

FORMA FARMACEUTICA
compressa

PRINCIPIO ATTIVO
floroglucinolo + meglucinolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Antispastici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
8,50 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Spasmex disponibili in commercio:

• spasmex 150 mg + 150 mg 6 supposte
• spasmex 80 mg + 80 mg 20 compresse (scheda corrente)
• spasmex im o ev 10 fiale 4 ml 40 mg

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Spasmex »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Spasmex? Perchè si usa?

Trattamento sintomatico del dolore correlato a disturbi funzionali del tratto digestivo e dei dotti biliari.

Trattamento degli stati dolorosi spasmodici acuti del tratto urinario: coliche renali.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Spasmex?

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Spasmex?

Avvertenze speciali

Evitare di associare lo Spasmex con gli antalgici maggiori come la morfina o i suoi derivati, a causa del loro effetto spasmogeno.

Precauzioni d'impiego

Nessuna segnalazione al riguardo è emersa sinora.

Spasmex compresse contiene lattosio non è quindi adatto per i soggetti con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio.

Spasmex compresse contiene saccarosio non è quindi adatto per i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Spasmex?

Evitare di associare lo Spasmex con gli antalgici maggiori come la morfina o i suoi derivati, a causa del loro effetto spasmogeno.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Spasmex? Dosi e modo d'uso

In urologia ed epatologia: 6 compresse al giorno oppure 3 supposte al giorno.

Pazienti con insufficienza renale/epatica

Non sono disponibili dati relativi all'utilizzo di Spasmex

Popolazione pediatrica

Non sono stati condotti studi sull'impiego di Spasmex compresse e di Spasmex supposte in questa popolazione


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Spasmex?

Non sono note sindromi da sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Spasmex?

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo e reazioni allergiche: rash, raramente orticaria, eccezionalmente angioedema. Frequenza non nota: pustolosi esantematica acuta generalizzata. Ipotensione e shock anafilattico.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Spasmex durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza
Gli studi realizzati nell'animale non hanno mai messo in evidenza effetti teratogeni del Floroglucinolo. In assenza di un effetto teratogeno nell'animale eventuali malformazioni nella specie umana non sono attese. 
Infatti, a tutt'oggi, le sostanze responsabili di malformazioni nell'uomo si sono rilevate teratogene nell'animale nel corso degli studi condotti a questo scopo. L'utilizzazione clinica relativamente diffusa del Floroglucinolo non ha apparentemente rilevato a tutt'oggi alcun rischio di malformazione. É consigliabile l'uso di floroglucinolo in caso di gravidanza solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico. 
Allattamento
In assenza di dati specifici si consiglia di evitare l'utilizzo di Spasmex durante l'allattamento

GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Spasmex sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

La sostanza non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni compressa contiene:

Principi attivi

1,3,5 Triidrossibenzene biidrato (floroglucina biidrata) 102,850 mg (pari a floroglucina anidra 80 mg); l,3,5 Trimetossibenzene 80 mg.

Ogni supposta contiene:

Principi attivi

1,3,5 Triidrossibenzene biidrato (floroglucina biidrata) 193 mg (pari a floroglucina anidra 150 mg); 1,3,5 Trimetossibenzene 150 mg.


ECCIPIENTI


Compresse: lattosio; magnesio stearato; saccarosio; talco.

Supposte: gliceridi semisintetici solidi, sodio solfito


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Supposte: non sono previste speciali precauzioni per la conservazione

Compresse: conservare a temperatura non superiore a 25°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Compresse in blister termoformato. Scatola di 20 compresse

Supposte in valve di PVC opaco. Scatola di 6 supposte

Data ultimo aggiornamento: 01/07/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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