Spasmodene 20 mg 30 compresse

19 giugno 2021
Farmaci - Spasmodene

Spasmodene 20 mg 30 compresse


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Spasmodene 20 mg 30 compresse è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di pipetanato etobromuro, appartenente al gruppo terapeutico Antispastici. E' commercializzato in Italia da ABC Farmaceutici S.p.A.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

ABC Farmaceutici S.p.A.

MARCHIO

Spasmodene

CONFEZIONE

20 mg 30 compresse

FORMA FARMACEUTICA
compressa rivestita

PRINCIPIO ATTIVO
pipetanato etobromuro

GRUPPO TERAPEUTICO
Antispastici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
10,50 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Spasmodene disponibili in commercio:

  • spasmodene 20 mg 30 compresse (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Spasmodene »

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Spasmodene? Perchè si usa?


  • Stati spastici ed ipermotilità del tratto gastrointestinale;
  • Stati spastici dolorosi ed alterazione della motilità delle vie biliari ed urinarie;
  • Premedicazioni ed esami endoscopici e radiologici.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Spasmodene?


Glaucoma.

Ipertrofia prostatica o altre cause di uropatia ostruttiva.

Ileo paralitico e patologie ostruttive dell'apparato gastrointestinale.

Colite ulcerosa severa e megacolon tossico.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Controindicato in gravidanza.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Spasmodene?


Il medicinale contiene lattosio pertanto i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Il medicinale contiene saccarosio pertanto i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Spasmodene?


Si deve tenere presente che gli effetti degli anticolinergici sono accentuati dalla contemporanea somministrazione di sostanze appartenenti a gruppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali ad esempio antistaminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici e l'amantadina, che pertanto non vanno assunti contemporaneamente.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Spasmodene? Dosi e modo d'uso


  • Salvo diversa prescrizione medica, la posologia suggerita è la seguente:
  • Compresse rivestite: 1-2 confetti, da 2 a 4 volte al giorno
  • Soluzione iniettabile: 1-2 fiale al giorno per via intramuscolare o endovenosa.
L'uso del prodotto è riservato agli adulti.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Spasmodene?


L'esperienza sul deliberato sovradosaggio è molto limitata. Non sono mai stati rilevati sintomi da sovradosaggio.

Come in tutti i casi di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico, adottando misure di supporto generiche. Non è noto un antidoto specifico.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Spasmodene durante la gravidanza e l'allattamento?


Per l'utilizzo nelle donne in stato di gravidanza vedere paragrafo 4.3.

Il farmaco può essere somministrato durante l'allattamento solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Spasmodene sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non influisce sulla capacità di guidare o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


SPASMODENE 10 mg compresse rivestite

Ogni compressa contiene:

Principio attivo:

Pipetanato etobromuro mg 10

Eccipienti:

Lattosio, saccarosio

SPASMODENE 20 mg compresse rivestite

Ogni compressa contiene:

Principio attivo:

Pipetanato etobromuro mg 20

Eccipienti:

Lattosio, saccarosio

SPASMODENE 10 mg/ml soluzione iniettabile

Ogni fiala contiene:

Principio attivo:

Pipetanato etobromuro mg 10

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Compresse rivestite:

lattosio, amido di mais, cellulosa microcristallina, talco, magnesio stearato,silice precipitata, saccarosio.

Soluzione iniettabile:

polietilenglicole 300, alcool benzilico, acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


  • SPASMODENE compresse rivestite:
Le compresse rivestite vengono confezionate in blisters di PVC accoppiato con alluminio serigrafato, inseriti in astuccio di cartone litografato, assieme al foglio illustrativo.

Scatola di 30 compresse rivestite da 10 mg e da 20 mg
  • SPASMODENE soluzione iniettabile:
Fiale in vetro giallo neutro, racchiuse unitamente al foglio illustrativo in astuccio di cartone litografato.

Scatola di 6 fiale da 10 mg

Data ultimo aggiornamento: 05/06/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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