28 marzo 2024
Farmaci - Spasmodil
Spasmodil 10 mg/ml soluz. iniett. 6 fiale
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Spasmodil 10 mg/ml soluz. iniett. 6 fiale è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A), a base di pipetanato etobromuro, appartenente al gruppo terapeutico Antispastici. E' commercializzato in Italia da Alfasigma S.p.A.
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Alfasigma S.p.A.MARCHIO
SpasmodilCONFEZIONE
10 mg/ml soluz. iniett. 6 fialeFORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)
PRINCIPIO ATTIVO
pipetanato etobromuro
GRUPPO TERAPEUTICO
Antispastici
CLASSE
A
RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica
PREZZO
2,43 €
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
Confezioni e formulazioni di Spasmodil disponibili in commercio:
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
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Foglietto illustrativo Spasmodil »
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Spasmodil? Perchè si usa?
- Stati spastici ed ipermotilità del tratto gastrointestinale;
- Stati spastici dolorosi ed alterazione della motilità delle vie biliari ed urinarie;
- Premedicazioni ed esami endoscopici e radiologici.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Spasmodil?
- Glaucoma.
- Ipertrofia prostatica o altre cause di uropatia ostruttiva.
- Ileo paralitico e patologie ostruttive dell'apparato gastrointestinale.
- Colite ulcerosa severa e megacolon tossico
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti,
- Generalmente controindicato in gravidanza (v. par. 4.6)
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Spasmodil?
Il prodotto contiene lattosio e può essere inadatto per pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di Lapp-lattasi, o malassorbimento di glucosio/gallattosio.
Il prodotto contiene saccarosio e può essere inadatto per pazienti con intolleranza al fruttosio, deficit di sucrasi-isomaltasi o malassorbimento di glucosio/galattosio.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Spasmodil?
Gli effetti dei preparati contenenti anticolinergici sono accentuati dalla contemporanea somministrazione di sostanze appartenenti a gruppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali ad esempio antistaminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici e l'amantadina, che pertanto non vanno assunti contemporaneamente.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Spasmodil? Dosi e modo d'uso
- Salvo diversa prescrizione medica, la posologia suggerita è la seguente:
- Compresse rivestite: 1-2 confetti, da 2 a 4 volte al giorno
- Soluzione iniettabile: 1-2 fiale al giorno per via intramuscolare o endovenosa
- Supposte: 1-2 supposte al giorno.
- L'uso del prodotto è riservato agli adulti.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Spasmodil?
L'esperienza sul deliberato sovradosaggio è molto limitata.
Come in tutti i casi di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico, adottando misure di supporto generiche. Non è noto un antidoto specifico.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Spasmodil durante la gravidanza e l'allattamento?
Il farmaco può essere somministrato nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Spasmodil sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non influisce sulla capacità di guidare o di usare macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
SPASMODIL 20 mg compresse rivestite
Ogni compressa contiene:
Principio attivo:
Pipetanato etobromuro mg 20
SPASMODIL 10 mg/ml soluzione iniettabile
Ogni fiala contiene:
Principio attivo:
Pipetanato etobromuro mg 10
SPASMODIL SUPPOSTE
Ogni supposta contiene:
Principio attivo:
Pipetanato etobromuro mg 60
Per gli eccipienti vedi punto 6.1
ECCIPIENTI
Compresse rivestite:
lattosio, amido di mais, cellulosa microgranulare, talco, magnesio stearato, silice precipitata, saccarosio.
Soluzione iniettabile:
macrogol 300, alcool benzilico, acqua per preparazioni iniettabili.
Supposte:
gliceridi semisintetici solidi.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 36 mesi
Supposte: Conservare a temperatura non superiore a 25 °C
Altre formulazioni: nessuna particolare condizione di conservazione.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- SPASMODIL compresse rivestite: ,
Scatola di 30 compresse rivestite da 20 mg
- SPASMODIL soluzione iniettabile:
Scatola di 6 fiale da 10 mg
- SPASMODIL supposte:
Scatola di 6 supposte da 60 mg
Data ultimo aggiornamento: 20/06/2023
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico