Spendor 2% shampoo 120 ml

Spendor 2% shampoo 120 ml è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di ketoconazolo, appartenente al gruppo terapeutico Antimicotici. E' commercializzato in Italia da Novias Pharma S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

LaNova Farmaceutici S.r.l.

CONCESSIONARIO:

Novias Pharma S.r.l.

MARCHIO

Spendor

CONFEZIONE

2% shampoo 120 ml

FORMA FARMACEUTICA
shampoo

PRINCIPIO ATTIVO
ketoconazolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Antimicotici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
-------- €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Spendor disponibili in commercio:

• spendor 2% shampoo 120 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Spendor »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Spendor? Perchè si usa?

Trattamento della dermatite seborroica e della Pityriasis capitis (forfora).


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Spendor?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Spendor?

Sia la dermatite seborroica che la forfora sono stati spesso associati alla perdita di capelli e ciò è stato anche riscontrato, benché raramente, con l'uso di ketoconazolo shampoo.

Evitare il contatto con gli occhi. Se lo shampoo dovesse entrare in contatto con gli occhi lavare abbondantemente con acqua.

Per prevenire ogni possibile effetto rebound in pazienti in trattamento prolungato con corticosteroidi topici, si raccomanda di sospendere gradualmente la terapia steroidea in un periodo di 2-3 settimane durante l'utilizzo ketoconazolo shampoo 2%.

SPENDOR contiene il colorante ponceau 4R (E 124), che può causare reazioni allergiche.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Spendor?

L'assorbimento sistemico di ketoconazolo applicato topicamente è minimo ed è improbabile che vi siano interazioni sistemiche con altri medicinali.

Per prevenire l'effetto rebound dopo la sospensione del trattamento prolungato con corticosteroidi topici, si raccomanda di continuare l'applicazione del corticosteroide topico assieme con ketoconazolo shampoo e di sospendere successivamente e gradualmente la terapia steroidea in un periodo di 2-3 settimane.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Spendor? Dosi e modo d'uso

Solo per uso cutaneo.

Ketoconazolo shampoo è usato in adolescenti e adulti.

Massaggiare bene lo scalpo con lo shampoo e lavare dopo 3-5 min.

Adulti e adolescenti:

I capelli devono essere trattati due volte alla settimana per 2-4 settimane.

Profilassi:

Una volta alla settimana oppure ogni settimana per evitare la ripresa dei sintomi.

Controllo del trattamento:

Nel caso di trattamento a lungo termine con corticosteroidi locali, a volte si può verificare il fenomeno rebound. Per prevenire questo fenomeno, si consiglia di sospendere gradualmente l'uso del corticosteroide, es. più di 2-3 settimane, mentre si inizia simultaneamente l'uso di SPENDOR 2% Shampoo.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Spendor?

Non è da attendersi sovradosaggio se il ketoconazolo shampoo 20 mg/g è usato solo a livello topico.

Nel caso di ingestione accidentale, si devono usare solo misure di supporto e sintomatiche. Per evitare l'aspirazione è necessario non considerare il lavaggio gastrico o l'emesi.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Spendor durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza:

Non ci sono dati sufficienti sull'uso di ketoconazolo in donne in gravidanza. Studi sugli animali hanno dimostrato una tossicità della riproduzione ad alte dosi orali, che indica un effetto dannoso del ketoconazolo sullo sviluppo del feto. Le concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo non sono rilevabili dopo somministrazione topica di ketoconazolo shampoo 2% sullo scalpo di donne non gravide. Sono stati rilevati livelli plasmatici dopo somministrazione topica di ketoconazolo shampoo 2% su tutto il corpo. Non ci sono rischi noti associati all'utilizzo di ketoconazolo shampoo 2% in gravidanza.

Allattamento:

Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne che allattano.

Le concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo non sono rilevabili dopo somministrazione topica di ketoconazolo shampoo 2% sullo scalpo di donne non gravide. Sono stati rilevati livelli plasmatici dopo somministrazione topica di ketoconazolo shampoo 2% su tutto il corpo. Non ci sono rischi noti associati all'utilizzo di ketoconazolo shampoo 2% in allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Spendor sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Ketoconazolo 2% shampoo non influenza o influenza solo in maniera minima la capacità di guidare e l'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni g di shampoo contiene:

Principio attivo: ketoconazolo 20 mg

Eccipiente con effetti noti: ponceau 4R (E 124).

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Sodio lauril etere solfato

Disodio monolauril etere succinato

Macrogol 120 (metil glucosio di oleato)

Macrogol 7 (Gliceril cocoato)

Imidurea

Lauril diimmonio idrossipropil idrolizzato di collagene animale

Dietanolammide di acido grasso di cocco

Sodio idrossido

Sodio cloruro

Ponceau 4 R (E 124)

Acido cloridrico concentrato

Acqua depurata


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone HDPE con chiusura in PP.

Confezioni da 60 ml, 80 ml e 120 ml.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


PATOLOGIE CORRELATE

• Piede d'atleta
  Infezione fungina del piede provocata da microrganismi appartenenti alla classe dei dermatofiti, funghi specializzati che colpiscono la pelle e gli annessi cutanei (capelli, peli, unghie) senza penetrare in profondità.
  
  
• Tumore della prostata
  Tumore maligno provocato dalla crescita incontrollata di alcune cellule all'interno della prostata. La prostata è una ghiandola situata dietro all'intestino e intorno all'uretra, che ha il compito di produrre e immagazzinare il liquido seminale rilasciato durante l'eiaculazione.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 17/03/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico