Spendor 2% shampoo 120 ml

Ultimo aggiornamento: 19 marzo 2019

Farmaci - Foglietto illustrativo Spendor

Spendor 2% shampoo 120 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

LaNova Farmaceutici S.r.l.

MARCHIO

Spendor

CONFEZIONE

2% shampoo 120 ml

PRINCIPIO ATTIVO
ketoconazolo

FORMA FARMACEUTICA
shampoo

GRUPPO TERAPEUTICO
Antimicotici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
-------- €

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone HDPE con chiusura in PP.

Confezioni da 60 ml, 80 ml e 120 ml.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Spendor


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Spendor 2% shampoo 120 ml

Trattamento della dermatite seborroica e della Pityriasis capitis (forfora).


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Spendor 2% shampoo 120 ml

Solo per uso cutaneo.

Ketoconazolo shampoo è usato in adolescenti e adulti.

Massaggiare bene lo scalpo con lo shampoo e lavare dopo 3-5 min.

Adulti e adolescenti:

I capelli devono essere trattati due volte alla settimana per 2-4 settimane.

Profilassi:

Una volta alla settimana oppure ogni settimana per evitare la ripresa dei sintomi.

Controllo del trattamento:

Nel caso di trattamento a lungo termine con corticosteroidi locali, a volte si può verificare il fenomeno rebound. Per prevenire questo fenomeno, si consiglia di sospendere gradualmente l'uso del corticosteroide, es. più di 2-3 settimane, mentre si inizia simultaneamente l'uso di SPENDOR 2% Shampoo.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Spendor 2% shampoo 120 ml

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Spendor 2% shampoo 120 ml

Sia la dermatite seborroica che la forfora sono stati spesso associati alla perdita di capelli e ciò è stato anche riscontrato, benché raramente, con l'uso di ketoconazolo shampoo.

Evitare il contatto con gli occhi. Se lo shampoo dovesse entrare in contatto con gli occhi lavare abbondantemente con acqua.

Per prevenire ogni possibile effetto rebound in pazienti in trattamento prolungato con corticosteroidi topici, si raccomanda di sospendere gradualmente la terapia steroidea in un periodo di 2-3 settimane durante l'utilizzo ketoconazolo shampoo 2%.

SPENDOR contiene il colorante ponceau 4R (E 124), che può causare reazioni allergiche.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Spendor 2% shampoo 120 ml

L'assorbimento sistemico di ketoconazolo applicato topicamente è minimo ed è improbabile che vi siano interazioni sistemiche con altri medicinali.

Per prevenire l'effetto rebound dopo la sospensione del trattamento prolungato con corticosteroidi topici, si raccomanda di continuare l'applicazione del corticosteroide topico assieme con ketoconazolo shampoo e di sospendere successivamente e gradualmente la terapia steroidea in un periodo di 2-3 settimane.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Spendor 2% shampoo 120 ml

Non è da attendersi sovradosaggio se il ketoconazolo shampoo 20 mg/g è usato solo a livello topico.

Nel caso di ingestione accidentale, si devono usare solo misure di supporto e sintomatiche. Per evitare l'aspirazione è necessario non considerare il lavaggio gastrico o l'emesi.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Spendor 2% shampoo 120 ml durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza:

Non ci sono dati sufficienti sull'uso di ketoconazolo in donne in gravidanza. Studi sugli animali hanno dimostrato una tossicità della riproduzione ad alte dosi orali, che indica un effetto dannoso del ketoconazolo sullo sviluppo del feto. Le concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo non sono rilevabili dopo somministrazione topica di ketoconazolo shampoo 2% sullo scalpo di donne non gravide. Sono stati rilevati livelli plasmatici dopo somministrazione topica di ketoconazolo shampoo 2% su tutto il corpo. Non ci sono rischi noti associati all'utilizzo di ketoconazolo shampoo 2% in gravidanza.

Allattamento:

Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne che allattano.

Le concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo non sono rilevabili dopo somministrazione topica di ketoconazolo shampoo 2% sullo scalpo di donne non gravide. Sono stati rilevati livelli plasmatici dopo somministrazione topica di ketoconazolo shampoo 2% su tutto il corpo. Non ci sono rischi noti associati all'utilizzo di ketoconazolo shampoo 2% in allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Spendor 2% shampoo 120 ml sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Ketoconazolo 2% shampoo non influenza o influenza solo in maniera minima la capacità di guidare e l'uso di macchinari.


CONSERVAZIONE


Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni g di shampoo contiene:

Principio attivo: ketoconazolo 20 mg

Eccipiente con effetti noti: ponceau 4R (E 124).

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Spendor 2% shampoo 120 ml contiene i seguenti eccipienti:

Sodio lauril etere solfato

Disodio monolauril etere succinato

Macrogol 120 (metil glucosio di oleato)

Macrogol 7 (Gliceril cocoato)

Imidurea

Lauril diimmonio idrossipropil idrolizzato di collagene animale

Dietanolammide di acido grasso di cocco

Sodio idrossido

Sodio cloruro

Ponceau 4 R (E 124)

Acido cloridrico concentrato

Acqua depurata


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