Sterades 0,05% soluzione cutanea 60 ml

Ultimo aggiornamento: 12 gennaio 2018
Farmaci - Sterades

Sterades 0,05% soluzione cutanea 60 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Galderma Italia S.p.A.

MARCHIO

Sterades

CONFEZIONE

0,05% soluzione cutanea 60 ml

ALTRE CONFEZIONI DI STERADES DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
desonide

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

GRUPPO TERAPEUTICO
Corticosteroidi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
16,28 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Sterades 0,05% soluzione cutanea 60 ml

Dermatopatie acute, croniche ed allergiche accompagnate da evidente componente infiammatoria.

Eczemi di varia natura, dermatiti, fotodermatiti, eritemi, psoriasi, prurito.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Sterades 0,05% soluzione cutanea 60 ml

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.

Tubercolosi cutanea, herpes simplex ed altre malattie micotiche e virali a localizzazione cutanea (varicella ecc.). Acne rosacea. Acne vulgaris. Dermatite periorale. Ulcere cutanee.

Dermatosi nei bambini di età inferiore a 1 anno incluse le dermatiti e le eruzioni da pannolino. La terapia con bendaggio occlusivo è controindicata nelle lesioni essudative.

Il prodotto non è per uso oftalmico. Evitare accuratamente che il prodotto venga a contatto con l'occhio, ove potrebbe determinare l'insorgenza di glaucoma.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Sterades 0,05% soluzione cutanea 60 ml

All'utilizzo di corticosteroidi moderatamente attivi applicati sul viso è associato il rischio di dermatite cortico-indotta che può dare origine a fenomeni paradossi di ricadute da rebound al momento dell'interruzione del trattamento. È pertanto necessario interrompere gradualmente il trattamento stesso.

A causa dell'assorbimento sistemico di corticosteroidi, l'utilizzo topico su ampie superfici cutanee o l'applicazione con bendaggio occlusivo possono dare luogo a fenomeni di tossicità sistemica analoghi a quelli che possono indurre i corticosteroidi somministrati per via sistemica, in particolar modo nei neonati e nei bambini. Questi fenomeni consistono nella sindrome di Cushing o nel ritardo della crescita. Tali effetti scompaiono con l'interruzione del trattamento che, se avviene in maniera repentina, può portare ad insufficienza surrenalica acuta.

La terapia protratta dovrebbe essere pertanto evitata particolarmente nei bambini nei quali, una soppressione dell'attività surrenalica, può verificarsi con maggiore frequenza anche senza l'impiego del bendaggio occlusivo.

Il trattamento nei bambini deve quindi essere seguito con un controllo continuo da parte del medico. L'uso del bendaggio occlusivo aumenta l'assorbimento degli steroidi topici e può provocare disturbi dell'omeostasi; nei bambini il pannolino può fungere da bendaggio occlusivo.

Il viso, più di altri distretti cutanei, è la parte in cui può comparire atrofia dopo trattamento prolungato e continuo con corticosteroidi molto attivi. È necessario quindi porre attenzione nel trattamento prolungato di patologie quali lupus discoide, eczema severo e psoriasi localizzate al volto.

Qualora sia ritenuta necessaria l'applicazione in zona perioculare, evitare accuratamente che il prodotto venga a contatto con l'occhio, ove potrebbe determinare l'insorgenza di glaucoma.

In caso di applicazione sulla palpebra, la durata del trattamento deve essere limitata.

Gli steroidi topici possono essere rischiosi nella psoriasi per varie ragioni incluse le ricadute da rebound, lo sviluppo di tolleranza, il rischio di una psoriasi pustolosa generalizzata e lo sviluppo di una tossicità locale o sistemica dovuta ad una alterata funzione di barriera della cute. Se gli steroidi topici vengono impiegati nella psoriasi, è importante un controllo attento e costante del paziente.

Nel trattamento di sovrainfezioni di lesioni infiammatorie deve essere impiegata una terapia antimicrobica appropriata. In caso di diffusione dell'infezione, sospendere la terapia steroidea topica e somministrare antibatterici sistemici.

In caso di superinfezione batterica o fungina di una dermatosi rispondente ai corticosteroidi, utilizzare un trattamento specifico prima del trattamento corticosteroideo.

L'uso prolungato o ripetuto del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; se dovessero manifestarsene, interrompere il trattamento. Nei trattamenti occlusivi si tenga presente che le pellicole usate per il bendaggio possono essere esse stesse causa di fenomeni di sensibilizzazione.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

STERADES crema contiene acido sorbico, pertanto può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).

STERADES crema e STERADES Soluzione cutanea contengono glicole propilenico, pertanto possono causare irritazioni cutanee.

STERADES Soluzione cutanea contiene alcool stearilico, pertanto può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).

STERADES Soluzione cutanea contiene metil paraidrossibenzoato, propil paraidrossibenzoato, pertanto può causare reazioni allergiche (anche ritardate).


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Sterades 0,05% soluzione cutanea 60 ml

Non vi sono interazioni note con altri medicamenti utilizzati topicamente e contempora-neamente a Sterades. Comunque evitare di utilizzare altri corticosteroidi o altri farmaci con modo di azione simile alla desonide.

Con l'applicazione topica estesa di corticosteroidi simili alla desonide su cute normale solo minimi quantitativi del farmaco raggiungono il derma e di conseguenza la circolazione sistemica; perciò le interazioni con i farmaci sistemici sono improbabili.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Sterades 0,05% soluzione cutanea 60 ml

Il dosaggio raccomandato è di 1 o 2 applicazioni al giorno a seconda del grado di severità delle condizioni.

Desonide è un corticosteroide caratterizzato dalle sue proprietà antinfiammatorie, antiallergiche ed antipruriginose.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sterades 0,05% soluzione cutanea 60 ml

Nel caso il medicinale venga applicato in quantità eccessiva, non si avranno risultati migliori o più rapidi, mentre ci potrebbe essere un peggioramento degli effetti indesiderati sopra descritti.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Sterades 0,05% soluzione cutanea 60 ml

Analogamente agli steroidi topici molto attivi, l'applicazione prolungata in quantità elevate del prodotto o il trattamento di ampie superfici corporee può provocare un assorbimento sistemico tale da produrre alterazioni da ipercorticalismo.

Trattamenti prolungati ed intensi anche con preparazioni di corticosteroidi moderatamente attivi possono provocare lesioni atrofiche a livello cutaneo, telangectasia (in special modo sul viso) strie atrofiche, (soprattutto alla radice degli arti e più facilmente negli adolescenti) porpora ecchimotica secondaria all'atrofia, fragilità cutanea.

L'applicazione di corticosteroidi sul viso può dare origine a dermatite peri-orale o a un peggioramento della rosacea .

Si possono inoltre osservare: ritardo nella cicatrizzazione delle ferite, comparsa di ulcere da decubito o ulcere agli arti inferiori.

Rischio di tossicità sistemica

Raramente durante il trattamento della psoriasi con corticosteroidi, o in caso di sospensione, è stata segnalata la comparsa della forma pustolosa della malattia.

Sono stati riportati casi di rash acneiforme o pustoloso, ipertricosi e depigmentazione cutanea.

Infezioni secondarie, soprattutto in presenza di bendaggio occlusivo o nelle pieghe cutanee e dermatiti allergiche da contatto sono state segnalate a seguito di somministrazione topica di corticosteroidi.

Le seguenti reazioni avverse sono state riportate durante l'esperienza post-marketing (frequenza non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): eritema, dermatite da contatto (dermatite allergica da contatto), prurito, rash, sensazione di bruciore della pelle, infezione della pelle.

Il prodotto è di norma ben tollerato, ma se si dovessero manifestare segni d'ipersensibilità, l'applicazione deve essere sospesa immediatamente.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse


CONSERVAZIONE



Sterades crema: conservare a temperatura non superiore a 25°C. Un eventuale ingiallimento della crema non compromette la sicurezza e l'efficacia del medicinale.

Sterades soluzione cutanea flacone da 30 e 60 ml: conservare a temperatura non superiore a 25°C.


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