Streptosil Neomicina 2% + 0,5% unguento 20 g

23 settembre 2021
Farmaci - Streptosil Neomicina

Streptosil Neomicina 2% + 0,5% unguento 20 g




Streptosil Neomicina 2% + 0,5% unguento 20 g è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di neomicina + sulfatiazolo, appartenente al gruppo terapeutico Antibatterici. E' commercializzato in Italia da ITC Farma s.r.l.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

CONCESSIONARIO:

ITC Farma s.r.l.

MARCHIO

Streptosil Neomicina

CONFEZIONE

2% + 0,5% unguento 20 g

FORMA FARMACEUTICA
unguento

PRINCIPIO ATTIVO
neomicina + sulfatiazolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Antibatterici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Streptosil Neomicina disponibili in commercio:

  • streptosil neomicina 2% + 0,5% unguento 20 g (scheda corrente)

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Streptosil Neomicina? Perchè si usa?


Infezioni cutanee superficiali (follicoliti, foruncolosi, piccole bruciature e ferite infette).




CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Streptosil Neomicina?


STREPTOSIL con NEOMICINA è controindicato nei pazienti con: 

  • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Infezioni del condotto uditivo in caso di perforazione della membrana timpanica.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Streptosil Neomicina?


STREPTOSIL con NEOMICINA non è per uso oftalmico; è indicato solo per uso esterno.
L'applicazione di STREPTOSIL con NEOMICINA sulla cute lesa in maniera estesa e profonda, come ad esempio nelle infezioni cutanee secondarie a ustioni estese e ulcere trofiche, potrebbe favorire l'assorbimento sistemico dei suoi principi attivi, esponendo i pazienti ad effetti secondari gravi, quali nefrotossicità e ototossicità.
 Il medicinale non deve essere usato nelle infezioni del condotto uditivo in caso di perforazione del timpano poichè in questi casi l'uso topico di neomicina può provocare sordità (vedere par. 4.3) Come per gli altri aminoglicosidi, si deve evitare la contemporanea e/o sequenziale somministrazione sistemica o topica di altri farmaci nefrotossici.

Durata del trattamento
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Come con altri antibiotici, l'uso prolungato della neomicina può determinare lo sviluppo di microrganismi resistenti, compresi i funghi. Se ciò si verifica è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia adeguata.

 Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, o in caso di peggioramento delle condizioni del paziente, è necessario valutare la sospensione del trattamento.

Popolazione pediatrica
Nella prima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico. L'applicazione di neomicina su ampie zone cutanee e per periodi prolungati, può determinare assorbimento sistemico; tale evenienza si verifica più facilmente quando si ricorre al bendaggio occlusivo, in particolare, nei neonati, poichè il pannolino può fungere da bendaggio occlusivo.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Streptosil Neomicina?


La neomicina per uso topico ha dimostrato una sensibilità crociata con altri aminoglicosidi; la contemporanea somministrazione di un altro aminoglicoside, specialmente per via sistemica, non è raccomandata a causa dei potenziali effetti ototossici e nefrotossici.
L'applicazione topica di solfatiazolo può dare origine a sensibilizzazione e precludere l'uso sistemico successivo di sulfamidici.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Streptosil Neomicina? Dosi e modo d'uso


Polvere cutanea

Sollevare il cappuccio colorato, premere ritmicamente e a fondo le due facce del flacone tenendolo orizzontalmente o leggermente obliquo; aspergere leggermente con la polvere la regione interessata e ricoprire con garza sterile; rinnovare l'applicazione due volte al giorno. Si raccomanda di praticare un'aspersione leggera, usando il minimo indispensabile di polvere per evitare la formazione di croste e permettere una rapida solubilizzazione e diffusione dei componenti. Non superare le dosi consigliate.

Unguento

Applicare un sottile strato di unguento 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Streptosil Neomicina?


Nell'eventualità di applicazioni prolungate su superfici estese o lesioni può verificarsi un assorbimento sistemico del medicinale con passaggio in circolo del solfatiazolo e/o della neomicina.

In caso di sospetto di sovradosaggio si deve interrompere il trattamento.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Streptosil Neomicina?


In seguito all'utilizzo di STREPTOSIL con NEOMICINA, si possono verificare gli effetti indesiderati indicati di seguito. La frequenza di tali effetti indesiderati non è nota.

Infezioni e infestazioni
Sovrainfezioni batteriche e fungine.

Disturbi del sistema immunitario
Reazioni di Ipersensibilità

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Prurito.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Gonfiore, arrossamento.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Streptosil Neomicina durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza 
Non è stata stabilita la sicurezza dell'uso topico dei sulfamidici o della neomicina durante la gravidanza. Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

Allattamento
Non sono disponibili studi adeguati per valutare gli effetti nelle donne durante l'allattamento e per determinare quindi il rischio nei lattanti. Il prodotto deve essere utilizzato nelle donne che allattano solo se strettamente necessario, sotto il diretto controllo del medico.

Fertilità
Non sono stati condotti studi per valutare gli effetti sulla fertilità nell'uomo.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Streptosil Neomicina sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


STREPTOSIL con NEOMICINA non influisce o influisce in modo trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


10 g di polvere contengono: solfatiazolo 9,95 g e neomicina solfato 0,05 g.

20 g di unguento contengono: solfatiazolo 0,4 g e neomicina solfato 0,1 g.


ECCIPIENTI


polvere cutanea: nessuno.

unguento: olio di vaselina, vaselina bianca, cera bianca.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Polvere cutanea:

flacone a soffietto in politene di colore avorio con tappo di politene di colore marrone con foro centrale.

Unguento:

tubo flessibile di alluminio rivestito internamente con resine epossidiche. Capsula di politene.


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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