Suadian 1% crema 30 g

05 aprile 2020

Farmaci - Suadian

Suadian 1% crema 30 g




Suadian è un farmaco a base di naftifina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Antimicotici. E' commercializzato in Italia da Giuliani S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Giuliani S.p.A.

MARCHIO

Suadian

CONFEZIONE

1% crema 30 g

FORMA FARMACEUTICA
crema

ALTRE CONFEZIONI DI SUADIAN DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
naftifina cloridrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antimicotici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


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Foglietto illustrativo Suadian (naftifina cloridrato)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Suadian (naftifina cloridrato)? Perchè si usa?


Infezioni micotiche della cute (dermatomicosi) e delle unghie (onicomicosi), causate da dermatofiti, lieviti, muffe.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Suadian (naftifina cloridrato)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Suadian (naftifina cloridrato)


SUADIAN crema e soluzione cutanea sono indicati esclusivamente per uso esterno. Si raccomanda di evitare la loro applicazione sul contorno degli occhi. È necessario tenere presente che la soluzione, contenendo alcool, può causare irritazione se applicata su ferite aperte, abrasioni, ecc. In tali casi si consiglia l'uso della crema. L'uso del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia adeguata.

Suadian crema contiene alcol cetilico e alcol stearilico. Questi eccipienti possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).

Suadian soluzione cutanea contiene propilenglicole. Questo eccipiente può causare irritazione cutanea.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Suadian (naftifina cloridrato)


Non sono stati condotti studi di interazione.

Per quanto non siano riportate in letteratura interazioni medicamentose della naftifina con altri farmaci, non è consigliabile la somministrazione contemporanea di altri farmaci per uso topico.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Suadian (naftifina cloridrato)? Dosi e modo d'uso


Il prodotto va applicato normalmente una sola volta al giorno (alla sera). È tuttavia possibile, qualora il medico lo ritenga opportuno, applicare il prodotto 2 volte al giorno (mattino e sera).

Prima dell'applicazione le aree colpite vanno accuratamente deterse e lasciate asciugare.

La crema va applicata in strato sottile sulla cute infetta e sull'area circostante e fatta penetrare con un lieve massaggio.

Nel caso di infezioni degli spazi intertriginosi (spazi interdigitali, pieghe gluteali, inguinali, sottomammarie), lo strato applicato può essere protetto con una garza, particolarmente nel corso della notte.

La crema è indicata per il trattamento delle micosi localizzate nelle pieghe cutanee e sulla cute glabra o con scarsa copertura pilifera.

La soluzione con contagocce è indicata in modo particolare per il trattamento delle zone cutanee ricoperte da peli e nelle otomicosi.

La soluzione con nebulizzatore è indicata per il trattamento di infezioni cutanee particolarmente estese, anche se localizzate al cuoio capelluto o interessanti zone pilifere.

Durata del trattamento

Il miglioramento dei sintomi clinici si verifica in genere entro pochi giorni; tuttavia, poichè i reperti colturali e microscopici possono rimanere positivi per un certo periodo di tempo, il trattamento andrebbe protratto per almeno 2 settimane dopo l'avvenuto accertamento della guarigione clinica. L'uso irregolare o la prematura sospensione del trattamento comportano il rischio di ricadute. Qualora però non vi siano segni di miglioramento dopo 4 settimane si dovrebbe verificare la diagnosi.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Suadian (naftifina cloridrato)


Il sovradosaggio acuto con naftifina topica è improbabile e non si prevedono situazioni di pericolo di vita. Dato l'assorbimento trascurabile del principio attivo attraverso la pelle è improbabile che si verifichi un'intossicazione sistemica con applicazione cutanea di Suadian. In caso di assunzione orale accidentale si raccomanda un trattamento sintomatico appropriato.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Suadian (naftifina cloridrato)


Le seguenti frequenze sono utilizzate per la valutazione degli effetti indesiderati:

Molto comune (≥ 1/10)

Comune (≥ 1/100, < 1/10)

Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100)

Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000)

Molto raro (< 1/10.000)

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Non nota: sensazione di secchezza cutanea, arrossamento e bruciore.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Non nota: Dermatite da contatto.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Suadian (naftifina cloridrato) durante la gravidanza e l'allattamento?


Fertilità

Non sono stati effettuati studi al fine di investigare l'effetto di Suadian sulla fertilità.

Gravidanza e allattamento

Ad oggi non c'è o è solo molto limitata l'esperienza con l'uso di naftifina nelle donne in gravidanza.

Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva. A scopo precauzionale, l'applicazione di Suadian deve essere evitata durante la gravidanza e durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Suadian (naftifina cloridrato) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Suadian non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari


PRINCIPIO ATTIVO


SUADIAN crema

1 g di crema contiene:

Principio attivo:

Naftifina cloridrato mg 10

Eccipienti con effetti noti: alcol cetilico e alcol stearilico.

SUADIAN soluzione cutanea

1 ml di soluzione contiene:

Principio attivo:

Naftifina cloridrato mg 10

Eccipiente con effetti noti: propilenglicole.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


SUADIAN crema

sodio idrossido, alcool benzilico, sorbitano monostearato, cetilpalmitato, alcool cetilico, alcool stearilico, polisorbato 60, isopropilmiristato, acqua depurata.

SUADIAN soluzione cutanea

propilenglicole, alcool etilico, acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


SUADIAN 1% crema: tubo da 30 g

SUADIAN 1% soluzione cutanea: flacone da 30 ml con contagocce

SUADIAN 1% soluzione cutanea: flacone da 30 ml con nebulizzatore. Il nebulizzatore non contiene propellenti.


Data ultimo aggiornamento scheda: 02/01/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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