Succinilcolina Cloruro BIL u.osped. ev 1 flac. liof. 500 mg + 1 fiala 10 ml solv.
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INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Biologici Italia Laboratories S.r.l.MARCHIO
Succinilcolina Cloruro BILCONFEZIONE
u.osped. ev 1 flac. liof. 500 mg + 1 fiala 10 ml solv.FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)
PRINCIPIO ATTIVO
suxametonio cloruro
GRUPPO TERAPEUTICO
Miorilassanti
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Succinilcolina Cloruro BIL? Perchè si usa?
L'azione miorilassante viene utilizzata come coadiuvante dell'anestesia nel corso degli interventi chirurgici, nella terapia elettroconvulsivante e nei trattamenti ortopedici. Per la sua rapidità di azione, la SUCCINILCOLINA CLORURO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES si adatta particolarmente all'intubazione tracheale, all'endoscopia ed altre pratiche manipolative, in cui occorre un rilasciamento muscolare profondo, ma di breve durata.
La SUCCINILCOLINA CLORURO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES trova particolarmente indicazione nei miastenici, che non tollerano i pachicurari (è da tener presente tuttavia che tali pazienti sono in generale piuttosto resistenti all'azione della SUCCINILCOLINA CLORURO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES).
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Succinilcolina Cloruro BIL?
L'uso di SUCCINILCOLINA CLORURO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES è controindicato nei casi di glaucoma, negli interventi di oftalmochirurgia a bulbo aperto e nei soggetti con accertata ipersensibilità verso il prodotto.
La SUCCINILCOLINA CLORURO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES è controindicata in pazienti con anamnesi personale o familiare di ipertermia maligna. La somministrazione di SUCCINILCOLINA CLORURO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES (specie in concomitanza a quella di Alotano) può scatenare contrazioni miofibrillari prolungate con conseguente rapido aumento del metabolismo e della temperatura corporea.
La SUCCINILCOLINA CLORURO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES è controindicata nei pazienti con atipia ereditaria della colinesterasi o con bassi livelli plasmatici di colinesterasi. (vedi "Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego").
La SUCCINILCOLINA CLORURO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES è inoltre controindicata in pazienti con preesistente iperpotassiemia, pazienti con ferite gravi, pazienti con ustioni gravi, pazienti con grave degenerazione muscolare (lesioni dei neuroni motori superiori ed inferiori od entrambi, come ad esempio nelle ferite del midollo spinale). (vedi "Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego").
La SUCCINILCOLINA CLORURO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES è generalmente controindicata durante la gravidanza e l'allattamento (vedi 4.6).
Generalmente controindicata nei pazienti che manifestano miotonie e in pazienti con miastenia grave in stato avanzato (vedi "Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego").
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Succinilcolina Cloruro BIL?
ATTENZIONE: la Succinilcolina cloruro Biologici Italia Laboratories deve essere usata soltanto da persone esperte nella pratica della respirazione artificiale e solo quando siano immediatamente disponibili le attrezzature necessarie all'intubazione tracheale e ad un'adeguata ventilazione del paziente, inclusa la somministrazione di ossigeno a pressione positiva e l'eliminazione di anidride carbonica. Il Medico deve essere pronto ad attuare una respirazione assistita o controllata.
La Succinilcolina cloruro Biologici Italia Laboratories non va somministrata a pazienti che non siano completamente anestetizzati. Si consiglia di tenere i pazienti sotto continuo controllo con uno stimolatore di nervo periferico durante la somministrazione prolungata del farmaco al fine di evitare iperdosaggi.
Dopo somministrazioni ripetute di Succinilcolina cloruro Biologici Italia Laboratories si verifica tachifilassi.
Pazienti con bassi livelli o varianti anomale di colinesterasi plasmatica possono presentare, a seguito dell'uso di SUCCINILCOLINA CLORURO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES, depressione respiratoria prolungata o apnea.
Bassi livelli di colinesterasi plasmatica possono verificarsi nei pazienti con gravi malattie epatiche o cirrosi, anemia grave, malnutrizione, grave disidratazione, alterazioni della temperatura corporea, in soggetti esposti a insetticidi neurotossici o in trattamento con sostanze antimalariche.
In certe situazioni la SUCCINILCOLINA CLORURO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES può provocare aumento massivo della potassiemia ed arresto cardiaco. La tendenza all'aumento del potassio non si manifesta subito, bensì comincia 5-15 giorni dopo le ferite e persiste per 2-3 mesi nelle ustioni e nei traumi e per 3-6 mesi a seguito di lesioni neurologiche.
Sono stati segnalati casi di arresto cardiaco in seguito a somministrazione di Succinilcolina cloruro Biologici Italia Laboratories in pazienti con paralisi cerebrale congenita.
Si sconsiglia l'uso della Succinilcolina cloruro Biologici Italia Laboratories in pazienti che manifestano miotonie, poichè il farmaco può indurre miotonia generalizzata. La somministrazione occasionale di Succinilcolina cloruro Biologici Italia Laboratories in casi di miotonia non ha provocato collasso cardiovascolare o aumento marcato del potassio plasmatico quando si è proceduto alla misura della potassiemia.
Si sconsiglia l'uso della Succinilcolina cloruro Biologici Italia Laboratories in pazienti con miastenia grave in stato avanzato. Benchè tali pazienti siano resistenti alla Succinilcolina cloruro Biologici Italia Laboratories, in essi si produce più facilmente uno stato di doppio blocco che può causare un prolungamento del ritorno alle condizioni di base. I pazienti con sindrome miastenica sono più sensibili della norma alla Succinilcolina cloruro Biologici Italia Laboratories: la dose va quindi ridotta.
La Succinilcolina cloruro Biologici Italia Laboratories può indurre aritmie cardiache. Possono essere potenziati gli effetti della digitale con conseguente aumento dell'eccitabilità ventricolare.
Se la SUCCINILCOLINA CLORURO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES viene somministrata per un lungo periodo, il caratteristico blocco da depolarizzazione della giunzione neuromuscolare può trasformarsi in blocco non depolarizzante, che si manifesterà con depressione respiratoria prolungata o apnea. In questi casi, piccole dosi ripetute di neostigmina possono agire da antagonista. Per accertare il tipo di blocco neuromuscolare si potrà impiegare uno stimolatore dei nervi periferici: nel caso si tratti di blocco da depolarizzazione, sia i ritmi veloci (tetano) che lenti (scosse) saranno prolungati, e sarà assente il fenomeno della facilitazione post-tetanica. Se vi è blocco non depolarizzante, ci sarà facilitazione post-tetanica e dissolvenza di stimoli successivi sia sui ritmi veloci che su quelli lenti di stimolazione (vedi anche "Sovradosaggio").
La SUCCINILCOLINA CLORURO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES deve essere usata con cautela in pazienti con fratture o spasmi muscolari, dato che le fascicolazioni muscolari da essa prodotte potrebbero provocare ulteriori traumi. Le fascicolazioni muscolari e l'iperpotassiemia potranno venir ridotte iniettando una piccola dose di un rilassante non depolarizzante. In caso di uso contemporaneo di altri farmaci rilassanti occorre prendere in considerazione l'eventualità di effetti sinergici o antagonisti. Negli ultimi anni, alcuni studi hanno richiamato l'attenzione su una sindrome fulminante osservata durante l'anestesia, l'ipertermia maligna. La sua eziologia non è stata del tutto chiarita. L'ipertermia maligna si osserva su individui geneticamente predisposti, di tutte le età e di entrambi i sessi, durante la somministrazione di potenti anestetici come l'alotano, il metossiflurano, il ciclopropano, l'etere. Pur potendo insorgere indipendentemente dall'uso concomitante di un rilassante muscolare, la sindrome può essere scatenata dal suxametonio. Data la gravità di questa sindrome e la necessità di un pronto ed efficace trattamento, il continuo monitoraggio della temperatura corporea può servire per una diagnosi precoce.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Succinilcolina Cloruro BIL?
Contemporaneamente alla SUCCINILCOLINA CLORURO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES non si dovranno iniettare sostanze che possano inibire la colinesterasi plasmatica, come neostigmina o ecotiopato ioduro, o competere per l'enzima, come la procaina endovena.
La SUCCINILCOLINA CLORURO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES non deve essere miscelata nella stessa siringa con barbiturici ad azione breve o iniettata simultaneamente, durante un'infusione endovenosa, mediante lo stesso ago. Le soluzioni di SUCCINILCOLINA CLORURO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES hanno infatti un pH acido, mentre quelle dei barbiturici sono alcaline; a seconda pertanto del pH risultante dalla miscela delle due soluzioni, potrebbero verificarsi o una precipitazione di acido barbiturico libero o un'idrolisi della SUCCINILCOLINA CLORURO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Succinilcolina Cloruro BIL? Dosi e modo d'uso
La SUCCINILCOLINA CLORURO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES viene somministrata per via endovenosa con singole iniezioni ripetute o con infusione continua goccia a goccia; la via intramuscolare deve essere riservata ai casi eccezionali (per es.: bambini molto piccoli) e richiede una maggiore sorveglianza, intervenendo l'effetto a distanza variabile dalla somministrazione.
Quando si voglia produrre in un soggetto anestetizzato un rilasciamento muscolare di media entità, senza apnea, la dose media è di 0,3 mg/kg di peso. Quando ci si propone di ottenere una curarizzazione più intensa, con apnea, la dose media invece è di 0,6 mg/kg.
Queste dosi possono venir ripetute ogni qual volta l'effetto tende a scomparire.
Il rilasciamento muscolare necessario per espletare qualsiasi tipo di intervento chirurgico può essere finemente graduato somministrando a velocità variabile una soluzione del farmaco: a tale scopo sciogliere 500 mg di SUCCINILCOLINA CLORURO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES in 500 ml di soluzione glucosata o clorurata, isotoniche, ed iniettare endovena goccia a goccia con apparecchio per fleboclisi.
Regolando opportunamente la velocità di infusione, si può facilmente ottenere il rilasciamento muscolare desiderato: in particolare si può ottenere anche un rilasciamento chirurgico eccellente pur mantenendo la respirazione spontanea, che tuttavia deve essere sempre assistita.
È consigliabile, quando è necessario ottenere con SUCCINILCOLINA CLORURO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES lunghi periodi di paralisi muscolare totale, controllare di tanto in tanto l'inattivazione del farmaco da parte dell'organismo: ciò si ottiene rallentando il ritmo delle gocce fino a ricomparsa della respirazione spontanea.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Succinilcolina Cloruro BIL?
Apnea e paralisi muscolare prolungata sono i principali gravi effetti dell'iperdosaggio. È necessario pertanto mantenere libere le vie aeree ed una ventilazione idonea fino a ripristino della respirazione spontanea.
L'uso della prostigmina per annullare un blocco non depolarizzante dipende dal soggetto, dall'esperienza e dal giudizio del medico. Se si usa neostigmina, la somministrazione va preceduta da quella di atropina.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Succinilcolina Cloruro BIL?
Vengono segnalati frequentemente dolori muscolari dopo somministrazione di Succinilcolina cloruro Biologici Italia Laboratories, più comunemente in pazienti ambulatoriali sottoposti a brevi interventi chirurgici in anestesia generale. Non sembra esserci rapporto diretto tra il grado di fascicolazione muscolare visibile dopo somministrazione di Succinilcolina cloruro Biologici Italia Laboratories e l'incidenza e l'intensità del dolore.
Sono stati segnalati dopo somministrazione di Succinilcolina cloruro Biologici Italia Laboratories: bradicardia, tachicardia, ipertensione, ipotensione, aritmia, arresto cardiaco, prolungata depressione respiratoria o apnea, ipertermia, aumentata pressione endoculare, fascicolazione muscolare, mialgie post-operatorie, mioglobinemia, salivazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Succinilcolina Cloruro BIL durante la gravidanza e l'allattamento?
Benché la SUCCINILCOLINA CLORURO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES non attraversi la barriera placentare, essa non va somministrata a donne in stato gravidico a meno che il possibile beneficio sia superiore agli eventuali pericoli. I livelli plasmatici di colinesterasi sono diminuiti di circa il 25% in gravidanza e per molti giorni nel puerperio. È da prevedere quindi un'elevata percentuale di pazienti con maggior sensibilità o apnea prolungata in gravidanza e nel puerperio.
Non sono disponibili dati circa l'uso della Succinilcolina cloruro Biologici Italia Laboratories nel periodo dell'allattamento.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Succinilcolina Cloruro BIL sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non pertinenti dato l'uso esclusivamente ospedaliero del farmaco.
PRINCIPIO ATTIVO
Un flacone di liofilizzato contiene: Principio attivo: Succinilcolina cloruro diidrato
Una fiala solvente contiene: Acqua per preparazioni iniettabili
ECCIPIENTI
Liofilizzato: non contiene eccipienti.
Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Flacone in vetro incolore chiuso con tappo di gomma clorobutilica e ghiera d'alluminio; fiala solvente da 10 ml in vetro neutro incolore, con anello di prerottura.
CONFEZIONE: 1 flacone da 500 mg di polvere liofilizzata + 1 fiala solvente da 10 ml.
Data ultimo aggiornamento: 13/07/2021
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
