Sucralfato DOC Generici 2 g granulato per sospensione orale 30 bustine

Ultimo aggiornamento: 05 aprile 2017
Farmaci - Sucralfato DOC Generici

Sucralfato DOC Generici 2 g granulato per sospensione orale 30 bustine




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

DOC Generici S.r.l.

MARCHIO

Sucralfato DOC Generici

CONFEZIONE

2 g granulato per sospensione orale 30 bustine

PRINCIPIO ATTIVO
sucralfato

FORMA FARMACEUTICA
granulato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiulcera

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
60 mesi

PREZZO
5,42 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Sucralfato DOC Generici 2 g granulato per sospensione orale 30 bustine

Ulcera gastrica, ulcera duodenale, gastrite acuta, gastriti croniche sintomatiche, gastropatie da FANS (antiinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Sucralfato DOC Generici 2 g granulato per sospensione orale 30 bustine

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.

La presenza di aspartame rende controindicato il prodotto nella fenilchetonuria.

Il sucralfato non deve essere somministrato a neonati prematuri.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Sucralfato DOC Generici 2 g granulato per sospensione orale 30 bustine

Usare con cautela, evitando trattamenti prolungati, in pazienti con insufficienza renale ed in emodialisi.

Sono stati riportati casi di formazioni di bezoari dopo somministrazione di sucralfato principalmente in pazienti in terapia intensiva gravemente ammalati. La maggioranza dei pazienti (inclusi neonati in cui sucralfato non è raccomandato) aveva condizioni mediche di base che potevano predisporre alla formazione di bezoari (come ritardato svuotamento gastrico a causa di terapia farmacologica o chirurgica o patologie che riducono la motilità), o ricevevano concomitante nutrizione enterale.

Popolazione pediatrica

Il sucralfato non è raccomandato per l'uso nei bambini al di sotto dei 14 anni di età a causa di insufficienti dati sulla sicurezza e l'efficacia.

Uno studio condotto in Francia nei neonati che hanno ricevuto sucralfato ha messo in luce che il 73% dei trattati ha mostrato gravi problemi digestivi e il 36% ha presentato una sindrome occlusiva che ha richiesto trattamento medico.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Sucralfato DOC Generici 2 g granulato per sospensione orale 30 bustine

Il sucralfato può alterare la biodisponibilità di alcuni farmaci tra cui: tetracicline, ciprofloxacina, norfloxacina, ketoconazolo, cimetidina, ranitidina, digossina, fenitoina e teofillina. Il meccanismo di queste interazioni appare essere di natura non sistemica ed è presumibilmente dovuto al legame di sucralfato con il farmaco concomitante nel tratto gastrointestinale, pertanto è consigliabile interporre un intervallo di almeno due ore tra l'assunzione di SUCRALFATO DOC Generici e quella di altri farmaci.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Sucralfato DOC Generici 2 g granulato per sospensione orale 30 bustine

Posologia

Una bustina di granulato da 2 g, 2 volte al giorno, salvo diversa prescrizione medica.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di sucralfato nei bambini di età inferiore a 14 anni non è stata stabilita.

I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo (qui non riportato) 5.1.

Modo di somministrazione

Il granulato deve essere assunto a stomaco vuoto, disciolto in poca acqua.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sucralfato DOC Generici 2 g granulato per sospensione orale 30 bustine

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Sucralfato DOC Generici 2 g granulato per sospensione orale 30 bustine

In seguito a uso prolungato del farmaco può insorgere stitichezza.

Altri effetti meno comunemente riportati sono: disturbi gastroenterici (diarrea, flatulenza, nausea, vomito, senso di pienezza gastrica), bocca secca, eruzione cutanea, prurito, vertigine, insonnia, cefalea, dolori lombari.

Sono stati segnalati casi di reazioni di ipersensibilità quali orticaria, angioedema, difficoltà respiratoria e rinite. Inoltre sono stati riscontrati casi rari di formazione di bezoari .

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


CONSERVAZIONE



Conservare a temperatura non superiore a 25°C


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