Sucralfato DOC Generici 2 g granulato per sospensione orale 30 bustine

Sucralfato DOC Generici 2 g granulato per sospensione orale 30 bustine è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A), a base di sucralfato, appartenente al gruppo terapeutico Antiulcera. E' commercializzato in Italia da DOC Generici S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

DOC Generici S.r.l.

MARCHIO

Sucralfato DOC Generici

CONFEZIONE

2 g granulato per sospensione orale 30 bustine

FORMA FARMACEUTICA
granulato

PRINCIPIO ATTIVO
sucralfato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiulcera

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
5,42 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Sucralfato DOC Generici disponibili in commercio:

• sucralfato doc generici 2 g granulato per sospensione orale 30 bustine (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Sucralfato DOC Generici »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Sucralfato DOC Generici? Perchè si usa?

Ulcera gastrica, ulcera duodenale, gastrite acuta, gastriti croniche sintomatiche, gastropatie da FANS (antiinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Sucralfato DOC Generici?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

La presenza di aspartame rende controindicato il prodotto nella fenilchetonuria.

Il sucralfato non deve essere somministrato a neonati prematuri.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Sucralfato DOC Generici?

Usare con cautela, evitando trattamenti prolungati, in pazienti con insufficienza renale ed in emodialisi.

Sono stati riportati casi di formazioni di bezoari dopo somministrazione di sucralfato principalmente in pazienti in terapia intensiva gravemente ammalati. La maggioranza dei pazienti (inclusi neonati in cui sucralfato non è raccomandato) aveva condizioni mediche di base che potevano predisporre alla formazione di bezoari (come ritardato svuotamento gastrico a causa di terapia farmacologica o chirurgica o patologie che riducono la motilità), o ricevevano concomitante nutrizione enterale.

Popolazione pediatrica

Il sucralfato non è raccomandato per l'uso nei bambini al di sotto dei 14 anni di età a causa di insufficienti dati sulla sicurezza e l'efficacia.

Uno studio condotto in Francia nei neonati che hanno ricevuto sucralfato ha messo in luce che il 73% dei trattati ha mostrato gravi problemi digestivi e il 36% ha presentato una sindrome occlusiva che ha richiesto trattamento medico.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Sucralfato DOC Generici?

Il sucralfato può alterare la biodisponibilità di alcuni farmaci tra cui: tetracicline, ciprofloxacina, norfloxacina, ketoconazolo, cimetidina, ranitidina, digossina, fenitoina e teofillina. Il meccanismo di queste interazioni appare essere di natura non sistemica ed è presumibilmente dovuto al legame di sucralfato con il farmaco concomitante nel tratto gastrointestinale, pertanto è consigliabile interporre un intervallo di almeno due ore tra l'assunzione di SUCRALFATO DOC Generici e quella di altri farmaci.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Sucralfato DOC Generici? Dosi e modo d'uso

Posologia

Una bustina di granulato da 2 g, 2 volte al giorno, salvo diversa prescrizione medica.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di sucralfato nei bambini di età inferiore a 14 anni non è stata stabilita.

I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1.

Modo di somministrazione

Il granulato deve essere assunto a stomaco vuoto, disciolto in poca acqua.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sucralfato DOC Generici?

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Sucralfato DOC Generici?

In seguito a uso prolungato del farmaco può insorgere stitichezza.

Altri effetti meno comunemente riportati sono: disturbi gastroenterici (diarrea, flatulenza, nausea, vomito, senso di pienezza gastrica), bocca secca, eruzione cutanea, prurito, vertigine, insonnia, cefalea, dolori lombari.

Sono stati segnalati casi di reazioni di ipersensibilità quali orticaria, angioedema, difficoltà respiratoria e rinite. Inoltre sono stati riscontrati casi rari di formazione di bezoari (vedere paragrafo 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni di impiego).

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Sucralfato DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento?

Sebbene gli studi condotti negli animali non abbiano messo in evidenza effetti teratogeni ed embriotossici del sucralfato, tuttavia in mancanza di dati clinici sulla sicurezza d'uso del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento, l'impiego di SUCRALFATO DOC Generici in queste condizioni deve essere valutato attentamente e riservato ai casi in cui sia chiaramente necessario.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Sucralfato DOC Generici sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

SUCRALFATO DOC Generici non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Una bustina di granulato contiene:

Principio attivo: Sucralfato g 2

Eccipienti con effetti noti:

Ogni bustina di granulato per sospensione orale contiene: sorbitolo 1965 mg.

Ogni bustina di granulato per sospensione orale contiene: aspartame 10 mg.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Sorbitolo, aspartame, aroma arancia.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Conservare a temperatura non superiore a 25°C


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Scatola contenente 30 bustine di accoppiato carta/Alluminio/politene da 2 grammi di sucralfato.


PATOLOGIE CORRELATE

• Esofagite
  Infiammazione del rivestimento interno (mucosa) dell'esofago, il più delle volte a causa di una prolungata esposizione al reflusso di materiale acido dallo stomaco (esofagite peptica).
  
  
• Gastrite
  Patologia causata dall'infiammazione acuta o cronica della mucosa che riveste la parete dello stomaco.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 31/10/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico