Sucramal 2 g granulato per sospensione orale 30 bustine

Sucramal 2 g granulato per sospensione orale 30 bustine è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A), a base di sucralfato, appartenente al gruppo terapeutico Antiulcera. E' commercializzato in Italia da Scharper S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Scharper S.p.A.

MARCHIO

Sucramal

CONFEZIONE

2 g granulato per sospensione orale 30 bustine

FORMA FARMACEUTICA
granulato

PRINCIPIO ATTIVO
sucralfato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiulcera

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
5,87 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Sucramal disponibili in commercio:

• sucramal 1 g 40 compresse
• sucramal 2 g granulato per sospensione orale 30 bustine (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Sucramal »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Sucramal? Perchè si usa?

Ulcera gastrica, ulcera duodenale. gastrite acuta, gastriti croniche sintomatiche, gastropatie da FANS (antinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Sucramal?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Non somministrare durante eventuali trattamenti antibiotici con tetracicline per evitare la formazione di sali complessi con conseguente inattivazione dell'antibiotico.

Il sucralfato non deve essere somministrato a neonati prematuri.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Sucramal?

Sucramal va usato con cautela nei pazienti con insufficienza renale cronica. In tali pazienti l'escrezione dell'alluminio assorbito può risultare compromessa.

L'impiego in gravidanza deve essere attentamente valutato e riservato in casi ove sia chiaramente necessario (vedere paragrafo 4.6).

Sono stati riportati casi di formazione di bezoari dopo somministrazione di sucralfato principalmente in pazienti gravemente malati in trattamento in unità di terapia intensiva. La maggior parte dei pazienti (inclusi neonati nei quali il sucralfato non è raccomandato) aveva condizioni mediche di base che potevano predisporre alla formazione di bezoari (come ad esempio lo svuotamento gastrico ritardato a causa di terapia farmacologica/chirurgica o disturbi che riducono la motilità), o era contemporaneamente alimentata attraverso nutrizione enterale.

Un noto studio condotto in Francia nei neonati che hanno ricevuto sucralfato ha messo in luce che il 73% dei trattati ha mostrato gravi problemi digestivi e il 36% ha presentato una sindrome occlusiva che ha richiesto trattamento medico.

Popolazione pediatrica:

L'uso di Sucramal nei bambini al di sotto dei 14 anni di età non è raccomandato a causa di dati insufficienti sulla sua sicurezza ed efficacia.

Si sconsiglia l'utilizzo di Sucramal con tetracicline (vedere paragrafo 4.5).

Sucramal 2 g granulato per sospensione orale contiene:

• saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale;
• solfiti e zolfo diossido (E220): raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo;
• sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioè essenzialmente ‘senza sodio';
• alcol benzilico: questo medicinale contiene meno di 0,1 mg di alcol benzilico per bustina.

Alcol benzilico può causare reazioni allergiche.

Alcol benzilico è stato associato al rischio di gravi effetti indesiderati inclusi problemi respiratori (sindrome da respiro agonico) nei bambini piccoli.

Grandi quantità di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (come l'acidosi metabolica).

Grandi volumi devono essere usati con cautela e solo se necessario, specialmente in pazienti con insufficienza epatica o renale a causa del rischio di accumulo e tossicità (acidosi metabolica).


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Sucramal?

Il sucralfato non va somministrato durante eventuale trattamento con tetracicline per evitare la formazione di sali complessi con conseguente inattivazione dell'antibiotico.

In caso di somministrazione concomitante di sucralfato e fenitoina, warfarina, digossina ed antibiotici fluorochinolonici (ad esempio ciprofloxacina e norfloxacina), il tasso di assorbimento di tali farmaci è ridotto. Si consiglia pertanto di interporre un intervallo di almeno due ore tra l'assunzione di sucralfato e quella di altri farmaci.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Sucramal? Dosi e modo d'uso

1 bustina da 2 g 2 volte al giorno a stomaco vuoto, un'ora prima dei pasti e prima di coricarsi.

Il contenuto della bustina va sospeso in poca acqua agitando opportunamente.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di Sucramal nei bambini al di sotto di 14 anni di età non sono state stabilite.

I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sucramal?

Non sono noti dati relativi a sovradosaggio nell'uomo. Le prove di tossicità acuta nell'animale, usando dosi sino a 12 g/Kg di peso corporeo, non hanno permesso di determinare una dose letale.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Sucramal durante la gravidanza e l'allattamento?

Poiché non esistono studi ben controllati su donne gravide, in caso di gravidanza deve essere usato solo se strettamente necessario. Non è noto se il sucralfato sia escreto nel latte materno, comunque la somministrazione del prodotto durante l'allattamento deve essere effettuata con cautela.

Sucramal 2 g granulato per sospensione orale contiene alcol benzilico vedere paragrafo 4.4“Avvertenze speciali e precauzioni di impiego“.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Sucramal sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Il sucralfato non determina effetti che possano influire sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Una bustina contiene: 2 g di sucralfato

Eccipienti con effetti noti:

mannitolo 0,4 g

alcol benzilico 0,0011 mg (contenuto nell'aroma arancia)

zolfo diossido E220 0,0008 mg (contenuto nell'aroma arancia)

saccarosio 762,82 mg (contenuto nel granulare succo di arancia)

solfiti 0,0089 mg (contenuto nel granulare succo di arancia)

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Granulare di succo di arancia (contenente saccarosio, sodio e solfiti in tracce), mannitolo, aroma arancia (contenente alcol benzilico e zolfo diossido E 220), saccarina sodica, silice colloidale.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Nessuna precauzione particolare.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Astuccio contenente 30 bustine da 2 g.


PATOLOGIE CORRELATE

• Esofagite
  Infiammazione del rivestimento interno (mucosa) dell'esofago, il più delle volte a causa di una prolungata esposizione al reflusso di materiale acido dallo stomaco (esofagite peptica).
  
  
• Gastrite
  Patologia causata dall'infiammazione acuta o cronica della mucosa che riveste la parete dello stomaco.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 15/03/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico