Sursum 400 UI 30 capsule molli

10 aprile 2020

Farmaci - Sursum

Sursum 400 UI 30 capsule molli




Sursum è un farmaco a base di tocoferolo, RRR-alfa, appartenente al gruppo terapeutico Vitamine. E' commercializzato in Italia da Abiogen Pharma S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Abiogen Pharma S.p.A.

MARCHIO

Sursum

CONFEZIONE

400 UI 30 capsule molli

FORMA FARMACEUTICA
capsula molle

PRINCIPIO ATTIVO
tocoferolo, RRR-alfa

GRUPPO TERAPEUTICO
Vitamine

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


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Foglietto illustrativo Sursum (tocoferolo, RRR-alfa)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Sursum (tocoferolo, RRR-alfa)? Perchè si usa?


Carenze di vitamina E legate a malassorbimento. Condizioni in cui si richieda la prevenzione di una eccessiva perossidazione lipidica cellulare.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Sursum (tocoferolo, RRR-alfa)


Ipersensibilità al principio attivo o uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Sursum (tocoferolo, RRR-alfa)


Poiché la vitamina E riduce il fabbisogno di digitale, in caso di assunzione contemporanea dei due farmaci si dovrà porre attenzione ad un'eventuale iperdigitalizzazione. I dosaggi di insulina nei diabetici trattati con vitamina E devono essere accuratamente controllati, poichè la vitamina E può ridurre considerevolmente il fabbisogno di insulina (v. anche par. 4.5).

L'uso prolungato di dosi superiori ai 560 mg al giorno è stato associato ad un aumento della tendenza al sanguinamento in pazienti con carenza di vitamina K. L'uso eccessivo di vitamina E può antagonizzare la funzione della vitamina K e deve avvenire sotto stretto controllo.

L'uso terapeutico del tocoferolo è associato ad un aumentato rischio di ictus emorragico.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Sursum (tocoferolo, RRR-alfa)


Alte dosi di vitamina E (1200 U.I.) possono interferire con il Warfarin, determinando un transitorio aumento del tempo di sanguinamento. La vitamina E può potenziare l'azione della digitale e dell'insulina.

L'uso concomitante di anticoagulanti, trombolitici o inibitori dell'aggregazione piastrinica o dell'emostasi possono aumentare il rischio di sanguinamento.

Dosi elevate di α-tocoferolo possono ridurre l'assorbimento della vitamina A e della vitamina K.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Sursum (tocoferolo, RRR-alfa)? Dosi e modo d'uso


140-280 mg al giorno, suddivisi in 1-2 somministrazioni, secondo il giudizio del medico.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sursum (tocoferolo, RRR-alfa)


In caso di sovradosaggio è possibile la comparsa di disturbi gastrointestinali (nausea, diarrea), stanchezza, debolezza muscolare.

Non sono conosciuti fenomeni cronici da ipervitaminosi E.

I sintomi e i segni del sovradosaggio di tocoferolo sono aspecifici. Con dosaggi giornalieri superiori a 700 mg sono stati segnalati disturbi gastrointestinali transitori come nausea, diarrea, flatulenza. Altri sintomi possono comprendere stanchezza, astenia, cefalea, visione offuscata e dermatite. Se si sospetta un sovradosaggio, il trattamento deve essere interrotto. Se necessario, dovranno essere adottate misure generali di supporto.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Sursum (tocoferolo, RRR-alfa)


In seguito ad assunzione di elevati dosaggi possono comparire stanchezza e debolezza muscolare.

Le reazioni avverse derivano da segnalazioni spontanee e non è pertanto possibile stabilirne la frequenza.

Disturbi del sistema immunitario

Reazione allergica, reazione anafilattica. I sintomi possono comprendere orticaria (meccanismo secondario), edema allergico, dispnea, eritema, eruzione cutanea e bolle. Se compare una reazione allergica, interrompere il trattamento e consultare un medico.

Patologie gastrointestinali

Diarrea, dolore addominale, dolore epigastrico, nausea, flatulenza.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Eruzione cutanea, prurito.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Sursum (tocoferolo, RRR-alfa) durante la gravidanza e l'allattamento?


In gravidanza e durante l'allattamento il medicinale deve essere usato solo sotto stretto controllo medico a causa dell'elevato dosaggio di alfa-tocoferolo nel medicinale.

Nel caso in cui l'uso del medicinale si renda necessario deve essere considerato il rapporto rischio/beneficio sia per la madre sia per il bambino, e il trattamento deve essere adattato in base ai livelli sierici di tocoferolo.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Sursum (tocoferolo, RRR-alfa) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Il medicinale non altera lo stato di vigilanza.


PRINCIPIO ATTIVO


Una capsula molle di SURSUM 200 U.I. contiene:

Principio attivo: RRR-α-Tocoferolo mg 140 (pari a 200 U.I. di vitamina E).

Una capsula molle di SURSUM 400 U.I. contiene:

Principio attivo: RRR-α-Tocoferolo mg 280 (pari a 400 U.I. di vitamina E).

Eccipiente con effetti noti: olio di soia raffinato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Olio di soia raffinato. Costituenti della capsula: gelatina, glicerolo.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 48 mesi

Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Le capsule molli sono contenute in blister in PVC-PVDC saldato ad una sfoglia di alluminio laccato con PVDC.

Confezioni:

SURSUM 200 U.I. 60 capsule molli

SURSUM 400 U.I. 30 capsule molli


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 15/10/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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