Tantum Verde Naso Chiuso 100 mg/100 ml spray nasale, soluzione 1 flacone 15 ml

26 novembre 2020
Farmaci - Tantum Verde Naso Chiuso

Tantum Verde Naso Chiuso 100 mg/100 ml spray nasale, soluzione 1 flacone 15 ml



Foglietto illustrativo Tantum Verde Naso Chiuso 100 mg/100 ml spray nasale, soluzione 1 flacone 15 ml: a cosa serve, come si usa, controindicazioni.


Tantum Verde Naso Chiuso 100 mg/100 ml spray nasale, soluzione 1 flacone 15 ml è un farmaco a base di nafazolina nitrato, appartenente al gruppo terapeutico Decongestionanti. E' commercializzato in Italia da Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale

MARCHIO

Tantum Verde Naso Chiuso

CONFEZIONE

100 mg/100 ml spray nasale, soluzione 1 flacone 15 ml

FORMA FARMACEUTICA
spray

PRINCIPIO ATTIVO
nafazolina nitrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Decongestionanti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


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Foglietto illustrativo Tantum Verde Naso Chiuso (nafazolina nitrato)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Tantum Verde Naso Chiuso (nafazolina nitrato)? Perchè si usa?


Decongestionante nasale in corso di riniti e faringiti acute catarrali, di riniti allergiche, di sinusiti acute.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Tantum Verde Naso Chiuso (nafazolina nitrato)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi. Glaucoma. Ipertiroidismo.

Il medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Non somministrare durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Tantum Verde Naso Chiuso (nafazolina nitrato)


Impiegare con cautela negli anziani e nei portatori di ipertrofia prostatica per il pericolo di ritenzione urinaria.

Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi, l'uso dei decongestionanti nasali deve essere comunque di volta in volta sottoposto al giudizio del medico.

L'uso protratto di vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali inducendo anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per un lungo periodo di tempo può risultare dannoso.

Benzalconio cloruro (BAC) contenuto come conservante in TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nasale, specie quando usato per lunghi periodi, può provocare un rigonfiamento della mucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC.

Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero disponibili, dovrà essere considerata un'altra forma farmaceutica. Può causare broncospasmo.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topici può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia idonea.

Con l'uso di farmaci simpaticomimetici, ai quali appartiene anche la nafazolina, sono stati riportati rari casi di encefalopatia posteriore reversibile/sindrome reversibile da vasocostrizione cerebrale.

I sintomi riferiti comprendono insorgenza improvvisa di cefalea grave, nausea, vomito e disturbi della visione. La maggior parte dei casi migliora o si risolve in pochi giorni in seguito a trattamento appropriato. L'uso della nafazolina deve essere immediatamente interrotto e deve essere consultato il medico se si manifestano segni e/o sintomi di encefalopatia posteriore reversibile/sindrome reversibile da vasocostrizione cerebrale.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Tantum Verde Naso Chiuso (nafazolina nitrato)


Il farmaco può interagire con farmaci antidepressivi.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Tantum Verde Naso Chiuso (nafazolina nitrato)? Dosi e modo d'uso


Adulti: 1-2 nebulizzazioni in ciascuna narice, 2-3 volte al giorno.

Popolazione Pediatrica:

Il medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere paragrafo 4.3).

Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate.

Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi.

In assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni, consultare il medico; in ogni caso, il trattamento non deve essere protratto per oltre una settimana.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Tantum Verde Naso Chiuso (nafazolina nitrato)


Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Esso va tenuto lontano dalla portata dei bambini poichè l'ingestione accidentale può provocare sedazione spiccata. In caso di sovradosaggio può comparire ipertensione arteriosa, tachicardia, fotofobia, cefalea intensa, oppressione toracica e, nei bambini, ipotermia e grave depressione del Sistema Nervoso Centrale con spiccata sedazione, che richiedono l'adozione di adeguate misure d'urgenza.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Tantum Verde Naso Chiuso (nafazolina nitrato)


Il prodotto può determinare localmente fenomeni di rimbalzo di sensibilizzazione e congestione delle mucose. Per rapido assorbimento della nafazolina attraverso le mucose infiammate, si possono verificare effetti sistemici consistenti in ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa, cefalea, disturbi della minzione.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Tantum Verde Naso Chiuso (nafazolina nitrato) durante la gravidanza e l'allattamento?


In gravidanza e nell'allattamento TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nasale deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Tantum Verde Naso Chiuso (nafazolina nitrato) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non sono noti effetti indesiderati sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


1 ml di soluzione contiene:

Principio attivo: Nafazolina Nitrato 1 mg.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Sodio cloruro, disodio edetato, sodio fosfato monobasico diidrato, acido fosforico concentrato, benzalconio cloruro, aroma balsamico, acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 30 mesi

Conservare nella confezione originale.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone di vetro ambrato tipo III, 15 ml.



PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 24/12/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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