Theolair 250 mg 30 compresse a rilascio prolungato

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Meda Pharma S.p.A.

MARCHIO

Theolair

CONFEZIONE

250 mg 30 compresse a rilascio prolungato

FORMA FARMACEUTICA
compressa a rilascio modificato

PRINCIPIO ATTIVO
teofillina

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiasmatici, derivati xantinici


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Theolair? Perchè si usa?

Asma bronchiale, affezioni polmonari con componente spastica bronchiale.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Theolair?

Ipersensibilità individuale accertata verso la teofillina ed altri derivati xantinici. Il preparato è controindicato nelle donne che allattano. Infarto miocardico acuto. Stati ipotensivi.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Theolair?

Avvertenze

Il fumo, la fenitoina ed altri anticonvulsivanti accelerano invece la “clearance“ del farmaco, pertanto nei fumatori possono

richiedersi dosi di Theolair più elevate delle normali.

Esistono fattori che possono influire sulla clearance della teofillina: si raccomanda il monitoraggio della concentrazione dei livelli ematici del farmaco ai fini del controllo del range terapeutico della teofillina.

I pazienti in corso di terapia con Theolair non dovrebbero assumere contemporaneamente altri preparati xantinici.

Con l'uso di teofillina è possibile il peggioramento di preesistenti aritmie cardiache.

I pazienti trattati con teofillina non dovrebbero assumere preparazioni a base di hypericum perforatum, in quanto l'assunzione contemporanea di preparazioni a base di hypericum perforatum può causare diminuzione dell'efficacia terapeutica delle teofillina.

Speciali precauzioni per l'uso

Vari fattori possono indurre aumenti della teofillinemia, in conseguenza di una ridotta “clearance“ plasmatica del farmaco: età (oltre 55 anni, soprattutto nei pazienti maschi), insufficienza cardiaca di qualsiasi origine, affezioni polmonari croniche, disfunzioni epatiche e/o renali, infezioni concomitanti, alcoolismo cronico, contemporanea somministrazione di eritromicina, trioleandomicina, lincomicina, clindamicina, cimetidina, allopurinolo, vaccino antinfluenzale, propranololo; in questi casi può essere necessario ridurre il dosaggio di teofillina. Il prodotto va dunque somministrato con prudenza negli anziani, nei cardiopatici, nei pazienti affetti da ipertensione, grave ipossiemia, ipertiroidismo, insufficienza cardiaca congestizia, cuore polmonare cronico, ulcera peptica, malattie epatiche e/o renali.

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Theolair?

Si raccomanda cautela nell'associare teofillina ad efedrina e ad altri broncodilatatori simpaticomimetici.

Con furosemide può aversi potenziamento della diuresi e con reserpina rischio di tachicardia.

Le concentrazioni plasmatiche di teofillina possono essere diminuite dalla somministrazione contemporanea di preparazioni a base di Hypericum perforatum. Ciò a seguito dell'induzione degli enzimi responsabili del metabolismo dei farmaci da parte di preparazioni a base di Hypericum perforatum che pertanto non dovrebbero essere somministrate in concomitanza con teofillina. L'effetto di induzione può persistere per almeno 2 settimane dopo l'interruzione del trattamento con prodotti a base di Hypericum perforatum.

Se un paziente sta assumento in contemporanea prodotti a base di Hypericum perforatum i livelli plasmatici di teofillina devono essere controllati e la terapia con prodotti a base di Hypericum perforatum deve essere interrotta.

I livelli plasmatici di teofillina potrebbero aumentare con l'interruzione dell'assunzione di Hypericum perforatum. Il dosaggio di teofillina potrebbe necessitare di un aggiustamento.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Theolair? Dosi e modo d'uso

Per mantenere una teofillinemia costante - compresa tra 10 e 20 μg/ml - ed ottenere un effetto terapeutico massimale con il minimo rischio di effetti secondari si raccomandano i seguenti dosaggi:

Theolair “250 mg compresse a rilascio prolungato“

Adulti: una compressa, se necessario due, due volte al giorno (ogni 12 ore)

Bambini di 6-12 anni: mezza compressa o una compressa due volte al giorno (ogni 12 ore)

Theolair “350 mg compresse a rilascio prolungato“

Adulti: una compressa due volte al giorno (ogni 12 ore)

Se ne consiglia l'assunzione insieme al cibo.

Data la notevole variabilità individuale nella velocità di eliminazione della teofillina dal circolo, è necessario talvolta procedere alla misura delle sue concentrazioni ematiche per la certezza della dose più adatta al singolo paziente. È possibile tuttavia evitare tale controllo purché non si superi il seguente schema posologico di mantenimento (dosi massime giornaliere calcolate in rapporto al peso corporeo e all'età del soggetto):

Età / Dose

6-9 anni: 24 mg/kg/giorno

9-12 anni: 20 mg/kg/giorno

12-16 anni: 18 mg/kg/giorno

oltre 16 anni 13 mg/kg/giorno oppure 900 mg/giorno (la dose più bassa tra le due).

Nei soggetti obesi la dose va calcolata sulla base del peso ideale.

Nel caso sia necessario, a giudizio del medico, somministrare dosi più elevate, diviene indispensabile ricorrere al controllo dei livelli ematici di teofillina (valori terapeutici compresi tra 10 e 20 μg/ml). Le compresse di Theolair, sia da 250 mg che da 350 mg di teofillina, portano incisa su un lato una linea di pre-rottura, per consentire l'eventuale dimezzamento della dose.

Non devono essere triturate o masticate, ma inghiottite come tali.

La specialità Theolair non va somministrata a bambini d'età inferiore a 6 anni.

SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Theolair?

Sintomi: tachicardia, extrasistolia, tachipnea, gravi aritmie ventricolari, crisi convulsive tonico-cloniche generalizzate.

Soccorsi d'urgenza: In caso di accertato sovradosaggio e crisi convulsiva non manifestatasi:

• indurre il vomito;
• somministrare un catartico;
• somministrare carbone attivo.

Se il paziente sta subendo una crisi convulsiva:

• assicurare la pervietà delle vie aeree;
• somministrare ossigeno;
• trattare la crisi con diazepam per via endovenosa in dosi di 0,1 - 0,3 mg/kg fino ad un massimo di 10 mg;
• controllare i segni vitali, sostenere la pressione arteriosa e fornire adeguata idratazione.

EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Theolair?

I possibili effetti indesiderati risultano conseguenti a dosi eccessive e sono quelli noti per i derivati xantinici, ossia: nausea, vomito, dolore epigastrico, cefalea, irritabilità, insonnia, tachicardia, extrasistolia, tachipnea ed occasionalmente albuminuria e iperglicemia.

In caso di grave sovradosaggio possono manifestarsi crisi convulsive tonico-cloniche generalizzate e serie aritmie ventricolari.

La comparsa di effetti collaterali può richiedere, secondo i casi, la semplice riduzione della posologia o la sospensione del trattamento, con eventuale successiva ripresa del medesimo a dosi più adeguate dopo la scomparsa di tutti i sintomi d'intossicazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Theolair durante la gravidanza e l'allattamento?

Sebbene non siano stati accertati effetti negativi della teofillina sullo sviluppo fetale, il suo impiego in gravidanza va limitato esclusivamente ai casi in cui il medico ritenga realmente rischioso per la madre il mancato controllo dell'asma.

Il preparato è controindicato nelle donne che allattano.

GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Theolair sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Durante la terapia con preparati teofillinici, sia in forme tradizionali che “ritardo“, non risultano essere mai stati segnalati casi di attenuazione della vigilanza che potessero comportare limitazioni alla guida di autoveicoli o all'uso di macchinari.

PRINCIPIO ATTIVO

Theolair “250 mg compresse a rilascio prolungato“ una compressa contiene:

Principio attivo: teofillina (anidra) mg 250 (DCI: theophylline).

Theolair “ 350 mg compresse a rilascio prolungato“ una compressa contiene:

Principio attivo: teofillina (anidra) mg 350 (DCI: theophylline).

ECCIPIENTI

Theolair “250 mg compresse a rilascio prolungato“ una compressa contiene: lattosio 200 mg, cellulosa acetoftalato 35 mg, magnesio stearato 7,5 mg.

Theolair “350 mg compresse a rilascio prolungato“ una compressa contiene: lattosio 280 mg, cellulosa acetoftalato 49 mg, magnesio stearato 10,5 mg.

SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Nessuna

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

Astuccio di cartone litografato da 30 compresse ciascuno, in blister di PVC e alluminio.

PATOLOGIE CORRELATE

• Asma
  L’asma è una malattia infiammatoria cronica caratterizzata da episodi ricorrenti, se è di natura allergica si intensifica in alcuni periodi dell'anno. La primavera è uno di questi
  
  
• Enfisema polmonare
  Patologia caratterizzata dalla dilatazione patologica e permanente degli alveoli polmonari, piccole cavità a pareti sottili, presenti a grappoli all'estremità delle ramificazioni dei bronchi e circondate da vasi capillari.
  
  
• Sinusite
  Infiammazione acuta o cronica delle mucose dei seni paranasali. Questi sono cavità piene d'aria scavate nelle ossa della faccia (massiccio facciale), tutte comunicanti con il naso.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico