Ticalma 100 mg 30 compresse rivestite

28 settembre 2021
Farmaci - Ticalma

Ticalma 100 mg 30 compresse rivestite




Ticalma 100 mg 30 compresse rivestite è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di valeriana estratto idroalcoolico secco, appartenente al gruppo terapeutico Ipnotici e sedativi vegetali. E' commercializzato in Italia da Kelémata S.r.l.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Kelémata S.r.l.

MARCHIO

Ticalma

CONFEZIONE

100 mg 30 compresse rivestite

FORMA FARMACEUTICA
compressa rivestita

PRINCIPIO ATTIVO
valeriana estratto idroalcoolico secco

GRUPPO TERAPEUTICO
Ipnotici e sedativi vegetali

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Ticalma disponibili in commercio:


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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Ticalma? Perchè si usa?


Blando sedativo, anche per favorire il riposo notturno.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Ticalma?


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi dei componenti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Ticalma?


Poiché non sono disponibili dati sull'efficacia e sicurezza del farmaco in pediatria, l'uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Se i sintomi peggiorano dopo 2 settimane di trattamento continuo, si raccomanda di consultare un medico.

Questo medicinale contiene lattosio pertanto i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosiogalattosio, non devono assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Ticalma?


Sono disponibili solo dati limitati sulle interazioni farmacologiche con altri medicinali. Non è stata osservata un'interazione clinicamente rilevante con farmaci metabolizzati dal citocromo CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 o CYP 2E1.

Tuttavia, verosimilmente, gli estratti di valeriana possono potenziare gli effetti depressivi sul sistema nervoso centrale indotti da altre sostanze, quali barbiturici e clorpromazina; se ne deduce che l'impiego contemporaneo con psicofarmaci, barbiturici o sedativi maggiori richiede una diagnosi e un controllo medico.

L'effetto di TICALMA può essere potenziato dal consumo concomitante di alcol, il consumo di alcol deve essere pertanto evitato.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Ticalma? Dosi e modo d'uso


1-2 compresse rivestite, tre volte al dì. Non masticare le compresse. Ingerire la compressa intera, aiutandosi con un sorso d'acqua. Si consiglia la  somministrazione delle compresse rivestite dopo i pasti principali e la sera prima di coricarsi.

Non superare le dosi consigliate.

Popolazione pediatrica. L'uso nei bambini al di sotto dei 12 anni è sconsigliato, poichè non sono disponibili dati sull'efficacia e sicurezza del farmaco in pediatria.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ticalma?


La radice di valeriana ad una dose di circa 20 g causa sintomi lievi (affaticamento, crampi

addominali, sensazione di leggera vertigine, oppressione toracica, tremori alle mani e

midriasi) che scompaiono nelle 24 ore. Se i sintomi compaiono, si deve instaurare un

adeguato trattamento.

A causa di elevato sovradosaggio, è verosimile ammettere effetti deprimenti sul sistema

nervoso centrale.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Ticalma?


Sintomi gastro-intestinali (ad esempio nausea, crampi addominali) possono verificarsi dopo l'ingestione di preparati a base di radice di valeriana. La frequenza non è nota.

Se si verificano altre reazioni avverse non precedentemente indicate, deve essere consultato un medico o un farmacista.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: “http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili“.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Ticalma durante la gravidanza e l'allattamento?


La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita. Come misura precauzionale, a causa della mancanza di dati, l'uso durante la gravidanza e l'allattamento non è raccomandato.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Ticalma sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


L'assunzione di preparazioni a base di valeriana può ridurre la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari


PRINCIPIO ATTIVO


Una compressa rivestita contiene:

Principio attivo:

Valeriana estratto secco idroalcolico mg 100

Eccipienti: saccarosio, lattosio

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Amido, lattosio, PVP, talco, Aquacoat CPD, dietilftalato, saccarosio, gomma arabica, titanio biossido, cera carnauba.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Astuccio di cartone litografato contenente 3 blister (costituiti da alluminio e PVC) da 10 compresse ciascuno ed il foglio illustrativo.


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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