Timololo Angelini 0,50% collirio, soluzione 1 flacone 5 ml

Ultimo aggiornamento: 20 giugno 2019

Farmaci - Foglietto illustrativo Timololo Angelini

Timololo Angelini 0,50% collirio, soluzione 1 flacone 5 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale

CONCESSIONARIO:

Angenerico S.p.A. Sede Legale

MARCHIO

Timololo Angelini

CONFEZIONE

0,50% collirio, soluzione 1 flacone 5 ml

PRINCIPIO ATTIVO
timololo maleato

FORMA FARMACEUTICA
collirio

GRUPPO TERAPEUTICO
Betabloccanti

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
1,98 €



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Foglietto illustrativo Timololo Angelini


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Timololo Angelini 0,50% collirio, soluzione 1 flacone 5 ml

pazienti con ipertensione oculare; pazienti con glaucoma cronico ad angolo aperto; pazienti afachici con glaucoma; pazienti con glaucoma ad angolo stretto e con episodi precedenti di chiusura d'angolo, spontanea o iatrogena, nell'occhio controlaterale, in cui sia necessario ridurre la pressione oculare. Come terapia concomitante nel glaucoma pediatrico, che sia inadeguatamente controllato con le altre terapie antiglaucoma



POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Timololo Angelini 0,50% collirio, soluzione 1 flacone 5 ml

Di solito si inizia la terapia somministrando una goccia di Timololo Tubilux Pharma 0,25% in ogni occhio affetto 2 volte al giorno. Se la risposta clinica non è adeguata, la posologia può essere variata somministrando una goccia allo 0,50% in ogni occhio affetto due volte al giorno. Se la pressione endoculare si mantiene a livelli soddisfacenti, in molti pazienti la terapia può essere proseguita con un'unica somministrazione giornaliera.
Uso con altri farmaci antiglaucoma: Nel caso fosse necessario un effetto ipotonizzante oculare più marcato si possono somministrare in associazione miotici colinergici, miotici alfa-bloccanti, adrenergici, prostaglandine, inibitori dell'anidrasi carbonica sistemici o topici. Quando occorre aggiungere il Timololo Tubilux Pharma ad un'altra terapia antiglaucoma, somministrare una goccia di soluzione allo 0,25% nell'occhio affetto ogni 12 ore, oppure di soluzione allo 0,5% in caso di risposta clinica non sufficiente.
Se si effettua l'occlusione nasolacrimale o se si chiudono le palpebre per 2 minuti, l'assorbimento sistemico è ridotto. Ciò può risultare in una diminuzione degli effetti indesiderati sistemici e in un aumento dell'attività locale.
Popolazione pediatrica
A causa del numero limitato dei dati disponibili, l'uso del timololo può essere raccomandato solo per il trattamento del glaucoma primario congenito e del glaucoma giovanile primario, per un periodo temporaneo in attesa di una decisione sull'approccio chirurgico e, in caso di fallimento dell'operazione chirurgica, in attesa di altre opzioni.
Posologia
I medici devono valutare attentamente i rischi e i benefici quando prendono in considerazione l'utilizzo di una terapia con timololo in pazienti in età pediatrica. L'uso del timololo deve essere preceduto da un'attenta anamnesi e esame del paziente pediatrico in modo da poter individuare la presenza di anomalie sistemiche.
Non è possibile dare alcuna raccomandazione specifica sul dosaggio, a causa del numero limitato di dati clinici a disposizione (vedere anche il paragrafo 5.1).
Tuttavia, se i benefici superano i rischi, si raccomanda di utilizzare la più bassa concentrazione di principio attivo disponibile, una volta al giorno. Se la pressione intraoculare (PIO) non è sufficientemente tenuta sotto controllo, si può prendere in considerazione la prudente somministrazione di un massimo di due gocce al giorno in ogni occhio affetto dalla patologia. Se applicato due volte al giorno, si consiglia di mantenere un intervallo di 12 ore tra le due somministrazioni.
Inoltre i pazienti, in particolare i neonati, dopo l'applicazione della prima dose devono essere tenuti sotto stretta osservazione per almeno una o due ore in ambulatorio e strettamente monitorati per valutare l'insorgenza di effetti collaterali a livello oculare o sistemico, fino a quando viene eseguito l'intervento chirurgico.
Per quanto riguarda l'uso pediatrico, può già essere sufficiente utilizzare una concentrazione di principio attivo dello 0,1%.
Nei bambini, la posologia e la durata di trattamento dovranno essere stabiliti dal medico su base individuale.
Modo di somministrazione
Applicare una sola goccia di prodotto ad ogni somministrazione, per limitare l'insorgenza di potenziali eventi avversi.
L'assorbimento sistemico dei beta-bloccanti somministrati a livello topico può essere ridotto tramite l'occlusione nasolacrimale e tenendo gli occhi chiusi per il tempo più lungo possibile (es. 3-5 minuti) dopo l'applicazione delle gocce.
Vedere anche i paragrafi 4.4, 5.2.
Durata del trattamento
Da utilizzare per un trattamento temporaneo in soggetti in età pediatrica (vedere anche il paragrafo 4.2 "Popolazione pediatrica").
Trasferimento da altra terapia
Quando un paziente viene trasferito da un altro agente beta-bloccante per uso topico oftalmico, questo deve essere sospeso dopo un intero dosaggio giornaliero e iniziare il giorno successivo il trattamento con Timololo Tubilux Pharma 0,25%: una goccia di Timololo Tubilux Pharma 0,25% in ogni occhio affetto due volte al giorno. Se la risposta clinica è inadeguata, si può aumentare la dose ad una goccia di Timololo Tubilux Pharma 0,50% due volte al giorno.
Quando un paziente viene trasferito da una terapia con un singolo agente antiglaucoma che non sia un beta-bloccante per uso topico oftalmico, il primo giorno si continua il trattamento con il farmaco già in uso, aggiungendo una goccia di Timololo Tubilux Pharma 0,25% in ogni occhio affetto due volte al giorno. Il giorno seguente si sospende completamente il farmaco usato in precedenza e si continua con Timololo Tubilux Pharma 0,25%. Se è richiesto un dosaggio più alto di Timololo Tubilux Pharma 0,25%, sostituire con una goccia di Timololo Tubilux Pharma 0,50% in ogni occhio due volte al giorno.




CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Timololo Angelini 0,50% collirio, soluzione 1 flacone 5 ml

pazienti con asma bronchiale o con pregressi episodi di asma bronchiale o con broncopneumopatia cronica ostruttiva, brachicardia sinusale, blocco atrioventricolare di II e III grado, scompenso cardiaco manifesto, shock cardiogeno. Ipersensibilità ai componenti del prodotto o a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Essenzialmente controindicato in gravidanza e allattamento



INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Timololo Angelini 0,50% collirio, soluzione 1 flacone 5 ml

sono possibili effetti additivi e di insorgenza di ipotensione e/o marcata bradicardia quando il timololo è somministrato in associazione con calcio-antagonisti, betabloccanti e/o farmaci depletanti le catecolamine. Il timololo non induce significativi effetti sul diametro pupillare; si può comunque osservare una midriasi quando viene somministrato in associazione con adrenalina o dipivalilepinefrina



ECCIPIENTI


Timololo Angelini 0,50% collirio, soluzione 1 flacone 5 ml contiene i seguenti eccipienti:

alcool polivinilico, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato bibasico eptaidrato, benzalconio cloruro, acqua depurata



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