Tirocular 4% collirio, soluzione flacone 10 ml

09 aprile 2020

Farmaci - Tirocular

Tirocular 4% collirio, soluzione flacone 10 ml




Tirocular è un farmaco a base di acetilcisteina, appartenente al gruppo terapeutico Mucolitici, antidoti. E' commercializzato in Italia da Omnivision Italia S.r.l..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Omnivision Italia S.r.l.

MARCHIO

Tirocular

CONFEZIONE

4% collirio, soluzione flacone 10 ml

FORMA FARMACEUTICA
collirio

PRINCIPIO ATTIVO
acetilcisteina

GRUPPO TERAPEUTICO
Mucolitici, antidoti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


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Foglietto illustrativo Tirocular (acetilcisteina)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Tirocular (acetilcisteina)? Perchè si usa?


TIROCULAR è indicato nel trattamento dei disturbi oftalmici dovuti a deficit lacrimale con e senza alterazione della componente mucosa quali: cheratocongiuntivite secca, affezioni corneali da alterata secrezione lacrimale, cheratopatie a diversa eziologia, ulcere corneali.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Tirocular (acetilcisteina)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Tirocular (acetilcisteina)


Sia dagli studi preclinici che da quelli clinici non emergono evidenze circa la necessità di particolari precauzioni all'impiego del farmaco. È bene comunque non impiegare lenti a contatto morbide in corso di terapia, perchè possono accumulare il conservante contenuto nella preparazione.

Tirocular contiene: benzalconio cloruro può causare irritazione agli occhi. È nota l'azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide, quindi, ne deve essere evitato il contatto. Le lenti devono essere rimosse prima dell'instillazione del medicinale e devono essere attesi almeno 15 minuti prima di rimetterle.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Tirocular (acetilcisteina)


Non si conoscono a tutt'oggi interazioni nel caso di applicazione locale oculare.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Tirocular (acetilcisteina)? Dosi e modo d'uso


Posologia:

instillare 1-2 gocce nel sacco congiuntivale 3-4 volte al giorno, secondo prescrizione medica.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Tirocular (acetilcisteina)


Non sono note sindromi da sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Tirocular (acetilcisteina)


Possibili fenomeni irritativi di norma transitori e, su soggetti ipersensibili, fenomeni di sensibilizzazione che richiedono l'interruzione del trattamento.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Tirocular (acetilcisteina) durante la gravidanza e l'allattamento?


Non sono disponibili evidenze che sconsigliano l'impiego del TIROCULAR durante la gravidanza e l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Tirocular (acetilcisteina) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non ci sono presupposti né evidenze che il farmaco possa alterare la capacità d'attenzione e modificare i tempi di reazione.

È comunque consigliabile evitare l'instillazione del farmaco durante la guida di autoveicoli o l'impiego di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di collirio contengono:

Principio attivo: 4 g di acetilcisteina

Eccipienti con effetti noti: Benzalconio cloruro.

Per l'elenco completo degli eccipienti: vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Alcool polivinilico, sodio edetato, sodio cloruro, potassio cloruro, benzalconio cloruro, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Tirocular non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Dopo apertura della confezione, il collirio, può essere utilizzato per un periodo di tempo non superiore a tre settimane.

Si raccomanda di richiudere immediatamente il flacone dopo ogni singola applicazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in vetro ambrato con tappo in gomma butilica, cappuccio in alluminio e contagocce con tappo in polipropilene. Flacone da 10 ml.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 20/11/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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