Tobramicina + Desametasone EG 0,3% + 0,1% collirio, soluzione 1 flacone 5 ml

Ultimo aggiornamento: 01 settembre 2017
Farmaci - Tobramicina + Desametasone EG

Tobramicina + Desametasone EG 0,3% + 0,1% collirio, soluzione 1 flacone 5 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

EG S.p.A.

MARCHIO

Tobramicina + Desametasone EG

CONFEZIONE

0,3% + 0,1% collirio, soluzione 1 flacone 5 ml

PRINCIPIO ATTIVO
desametasone + tobramicina

FORMA FARMACEUTICA
collirio

GRUPPO TERAPEUTICO
Corticosteroidi + antibatterici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
5,60 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Tobramicina + Desametasone EG 0,3% + 0,1% collirio, soluzione 1 flacone 5 ml

Trattamento delle infiammazioni oculari quando è necessario un corticosteroide e quando esista un'infezione oculare o il rischio di infezioni oculari negli adulti e nei bambini da due anni di età in poi.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Tobramicina + Desametasone EG 0,3% + 0,1% collirio, soluzione 1 flacone 5 ml

  • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1
  • Cheratite epiteliale acuta da Herpes Simplex (cheratite dendritica)
  • Vaiolo vaccino, varicella o altre infezioni virali della cornea e della congiuntiva (eccetto cheratite da Herpes Zoster)
  • Micosi dell'occhio -Infezioni oculari da micobatteri (tubercolosi dell'occhio)
  • Ipertensione endoculare
  • Oftalmie purulente acute, congiuntiviti purulente e blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate o aggravate da corticosteroidi
  • Orzaiolo.



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Tobramicina + Desametasone EG 0,3% + 0,1% collirio, soluzione 1 flacone 5 ml

  • In alcuni pazienti può verificarsi sensibilizzazione agli antibiotici aminoglicosidici somministrati per via topica. Se durante l'uso del medicinale si sviluppa ipersensibilità, il trattamento deve essere sospeso.
  • Si può verificare ipersensibilità crociata ad altri aminoglicosidi, pertanto deve essere presa in considerazione la possibilità che i pazienti sensibilizzati alla tobramicina somministrata per via topica possano risultare sensibili anche ad altri aminoglicosidi somministrati per via topica e/o sistemica.
  • In pazienti trattati con terapia aminoglicosidica sistemica si sono verificate reazioni avverse gravi come neurotossicità, ototossicità e nefrotossicità. Sebbene tali effetti non siano stati riportati a seguito di uso topico oftalmico di tobramicina, si consiglia cautela quando è somministrata in concomitanza a terapia aminoglicosidica sistemica.
  • L'uso prolungato di corticosteroidi potrebbe causare ipertensione oculare e/o glaucoma con danno al nervo ottico, riduzione dell'acuità visiva e difetti del campo visivo, e formazione di cataratta subcapsulare posteriore. Nei pazienti in terapia oftalmica prolungata con corticosteroidi, la pressione intraoculare deve essere controllata regolarmente e frequentemente. Ciò è particolarmente importante nei pazienti pediatrici trattati con prodotti contenenti desametasone, poichè il rischio di ipertensione oculare indotta da steroidi può essere maggiore nei bambini al di sotto dei sei anni e può manifestarsi prima di quando si manifesta la risposta agli steroidi negli adulti. La frequenza e la durata del trattamento devono essere attentamente valutate, e la pressione intraoculare (IOP) deve essere monitorata dall'inizio del trattamento, considerando che il rischio di un aumento della IOP indotto da steroidi è maggiore e si manifesta più precocemente nei pazienti pediatrici.
  • L'uso prolungato dei corticosteroidi può inoltre ridurre la resistenza alle infezioni oculari e favorirne lo sviluppo, e mascherare i segni clinici di infezione, impedendo il riconoscimento dell'inefficacia dell'antibiotico. In pazienti con ulcera corneale persistente si deve sospettare una micosi. Se si verifica una micosi, la terapia con corticosteroidi deve essere interrotta.
  • Come con gli altri antibiotici, l'uso di tobramicina per via topica oculare (soprattutto in caso di terapia prolungata o ripetuta) può indurre una crescita anomala di organismi non sensibili, inclusi i funghi. Se si verifica una sovra infezione, è necessario instaurare una terapia adeguata.
  • È noto che nelle malattie che provocano assottigliamento della cornea o della sclera, con l'uso di corticosteroidi topici si può verificare perforazione.
  • I corticosteroidi per uso topico oftalmico possono rallentare la guarigione delle ferite della cornea.
  • Si raccomanda di non indossare lenti a contatto durante il trattamento di un'infiammazione o di un'infezione oculare.
  • Inoltre, TOBRAMICINA E DESAMETASONE EG collirio contiene benzalconio cloruro, che può causare irritazione dell'occhio e di cui è nota la capacità di decolorare le lenti a contatto morbide.
    - Evitare il contatto con lenti a contatto morbide. Ai pazienti si deve dare istruzione di togliere le lenti a contatto prima dell'applicazione di TOBRAMICINA E DESAMETASONE EG collirio e di attendere almeno 15 minuti dopo l'instillazione della dose prima di reinserirle.
  • Da usare sotto il diretto controllo del medico.
  • Solo per uso oftalmico.



INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Tobramicina + Desametasone EG 0,3% + 0,1% collirio, soluzione 1 flacone 5 ml

Non sono stati effettuati studi di interazione.

Se si sta utilizzando più di un farmaco per uso topico oculare, lasciar passare almeno 5 minuti tra l'istillazione di ogni farmaco.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Tobramicina + Desametasone EG 0,3% + 0,1% collirio, soluzione 1 flacone 5 ml

Instillare 1 o 2 gocce 4-5 volte al giorno secondo prescrizione medica.

Popolazione pediatrica

TOBRAMICINA E DESAMETASONE EG può essere utilizzato nei bambini da due anni di età in poi alle stesse dosi previste per gli adulti. I dati attualmente disponibili sono descritti nel paragrafo (qui non riportato) 5.1. La sicurezza

e l'efficacia nei bambini di età inferiore a due anni non sono state stabilite e non ci sono dati disponibili


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Tobramicina + Desametasone EG 0,3% + 0,1% collirio, soluzione 1 flacone 5 ml

Un eventuale sovradosaggio topico di TOBRAMICINA E DESAMETASONE EG può essere eliminato sciacquando gli occhi con acqua tiepida.


CONSERVAZIONE



Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

Non usare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione esterna e sul contenitore multidose.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.


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