Transitol os pasta 150 g in vasetto + cucchiaio dosatore 5 ml

28 marzo 2024
Farmaci - Transitol

Transitol os pasta 150 g in vasetto + cucchiaio dosatore 5 ml


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Nota: Per informazioni su farmaci e confezioni ritirate dal commercio accedi al portale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

Pharmasearch Ltd

MARCHIO

Transitol

CONFEZIONE

os pasta 150 g in vasetto + cucchiaio dosatore 5 ml

FORMA FARMACEUTICA
pasta

PRINCIPIO ATTIVO
lattulosio + paraffina liquida + vaselina bianca

GRUPPO TERAPEUTICO
Lassativi


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Transitol? Perchè si usa?


Trattamento sintomatico della stitichezza negli adulti.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Transitol?


  • Ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Patologie organiche infiammatorie dell'intestino (rettocolite ulcerosa, morbo di Crohn), megacolon tossico, ostruzione gastrointestinale o sindromi subocclusive, perforazioni digestive o rischio di perforazioni digestive, sindromi dolorose addominali di origine non accertata.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Transitol?


Non è raccomandato l'uso prolungato (per più di 8 giorni) per il trattamento della stitichezza, senza consiglio medico.

Questo trattamento non è indicato per i bambini, in quanto non sono stati condotti studi in questa popolazione.

L'uso di questo prodotto deve essere evitato in pazienti a rischio di fenilchetonuria, a causa della presenza di aspartame (E951).

Poiché la diarrea provocata dal lattulosio può comportare squilibrio elettrolitico, usare con cautela in pazienti predisposti a disturbi elettrolitici (per esempio, pazienti con insufficienza renale o epatica, o pazienti in trattamento concomitante con diuretici).

L'olio di paraffina va somministrato con attenzione ai soggetti costretti in posizione supina o ai pazienti con difficoltà di deglutizione al fine di evitare il rischio di inalazione bronchiale e polmonite lipoidea.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Transitol?


L'uso prolungato può ridurre l'assorbimento delle vitamine liposolubili (A, D, E, K) a causa dell'olio di paraffina contenuto nel medicinale.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Transitol? Dosi e modo d'uso


Uso orale.

Riservato agli adulti.

Per la somministrazione, viene usato un cucchiaio dosatore.

La dose giornaliera raccomandata è da 5 a 15 ml (da 1 a 3 cucchiai dosatori), in somministrazione unica alla sera.

La dose non deve essere assunta in posizione supina o subito prima di andare a letto (vedere paragrafo 4.4).

La posologia deve essere adattata secondo le esigenze individuali, in funzione della risposta ottenuta.

La durata del trattamento è limitata a 8 giorni.

In caso si manifesti diarrea, la posologia deve essere ridotta. Se la diarrea persiste, il trattamento con Transitol deve essere sospeso.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Transitol?


Sintomo: diarrea

Trattamento: interruzione del trattamento o riduzione della dose. La perdita estensiva di liquidi causata da diarrea o vomito può richiedere la correzione del quadro elettrolitico.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Transitol?


  • Flatulenza, feci semiliquide. Questi fenomeni possono comparire all'inizio del trattamento ma scompaiono con l'aggiustamento del dosaggio.
  • Prurito, dolore anale e moderata perdita di peso.
  • L'uso di olio di paraffina può indurre perdite rettali oleose e talvolta irritazione peri-anale.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Agenzia Italiana del Farmaco.

Sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Transitol durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

In base ai dati disponibili, è preferibile, per motivi di sicurezza, evitare l'uso di Transitol in gravidanza. Durante la somministrazione dell'olio di paraffina, l'assorbimento materno delle vitamine liposolubili (A, D, E, K) potrebbe ridursi ed esiste un rischio potenziale di sanguinamento per il neonato.

Per quanto riguarda il lattulosio: nonostante siano disponibili solo pochi dati clinici pubblicati, l'uso esteso del lattulosio è rassicurante. Studi animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno.

Per quanto riguarda l'olio di paraffina: non sono disponibili dati clinici o nell'animale.

Allattamento

A causa delle proprietà farmacocinetiche, i principi attivi non vengono assorbiti dal tratto intestinale. L'allattamento è consentito quando la madre assume questo medicinale.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Transitol sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non pertinente.


PRINCIPIO ATTIVO


100 g di pasta per uso orale contengono lattulosio 35,00 g, paraffina liquida 42,91 g, paraffina bianca soffice 21,45 g.

Un cucchiaio dosatore (5 ml) contiene lattulosio 1,75 g, paraffina liquida 2,15 g, paraffina bianca soffice 1,07 g.

Eccipienti: aspartame (E951)

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Aspartame (E951)

Colesterolo

Acido lattico

Bixina essenza

Mandarino essenza

Limone essenza

Arancia dolce essenza


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Non conservare ad una temperatura superiore a 30°C


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Vasetto bianco in polipropilene da 150 g con tappo a vite bianco, in HDPE con anello anti-contraffazione, contenuto in scatola di cartone.

Include un cucchiaio dosatore da 5 ml in polipropilene.


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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