Treparin 250 LRU 50 capsule molli

08 aprile 2020

Farmaci - Treparin

Treparin 250 LRU 50 capsule molli




Treparin è un farmaco a base di sulodexide, appartenente al gruppo terapeutico Eparine. E' commercializzato in Italia da Omikron Italia S.r.l..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Omikron Italia S.r.l.

MARCHIO

Treparin

CONFEZIONE

250 LRU 50 capsule molli

FORMA FARMACEUTICA
capsula molle

PRINCIPIO ATTIVO
sulodexide

GRUPPO TERAPEUTICO
Eparine

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
30,50 €


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Foglietto illustrativo Treparin (sulodexide)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Treparin (sulodexide)? Perchè si usa?


Ulcere venose croniche.

TREPARIN è indicato negli adulti.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Treparin (sulodexide)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, verso l'eparina e gli eparinoidi. Diatesi e malattie emorragiche.

TREPARIN contiene olio di soia. Pertanto TREPARIN è controindicato nei pazienti allergici alle arachidi o alla soia.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Treparin (sulodexide)


TREPARIN, per le sue caratteristiche farmaco-tossicologiche, non presenta particolari precauzioni d'uso. Comunque, nei casi in cui sia anche in atto un trattamento con anticoagulanti, è consigliabile controllare periodicamente i parametri emocoagulativi.

Popolazione pediatrica

Non ci sono dati disponibili sulla popolazione pediatrica.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Treparin (sulodexide)


Non sono stati effettuati studi d'interazione.

Essendo Sulodexide una molecola eparino-simile può aumentare gli effetti anticoagulanti dell'eparina stessa e degli anticoagulanti orali se somministrato contemporaneamente.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Treparin (sulodexide)? Dosi e modo d'uso


Posologia

1 capsula 1-2 volte al giorno, lontano dai pasti.

Orientativamente si consiglia una terapia di circa 60 giorni. Il ciclo terapeutico va ripetuto almeno due volte l'anno.

La posologia può essere variata in quantità e frequenza, a giudizio del medico.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di TREPARIN nei bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 anni non sono state stabilite.

Non ci sono dati disponibili.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Treparin (sulodexide)


L'incidente emorragico è l'unico effetto ottenibile da un sovradosaggio.

In caso di emorragia occorre iniettare, come si usa nelle “emorragie epariniche“, solfato di Protamina all'1% (3 ml i.v. = 30 mg).


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Treparin (sulodexide) durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

L'esperienza sulla sicurezza dell'uso di TREPARIN somministrato durante la gravidanza o l'allattamento non è stata valutata in studi clinici controllati.

L'uso di TREPARIN in gravidanza è sconsigliato sebbene gli studi di tossicità fetale non abbiano messo in evidenza effetti embrio-feto-tossici.

Allattamento

L'esperienza sulla sicurezza dell'uso di TREPARIN somministrato durante l'allattamento non è stata valutata in studi clinici controllati.

Pertanto TREPARIN non deve essere utilizzato durante l'allattamento.

Fertilità

Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla fertilità maschile e femminile.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Treparin (sulodexide) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


TREPARIN non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Una capsula molle contiene

Principio attivo:

Sulodexide (Glucuronil glucosaminoglicano solfato) prodotto da mucosa intestinale porcina

250 L.R.U. (Lipoprotein-lipase Releasing Units).

Eccipienti:

Etile p-idrossibenzoato E214 0,241 mg

Propile p-idrossibenzoato E216 0,119 mg

Olio di soia raffinato c.a. 70 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Nucleo della capsula

Sodio laurilsolfato, Olio di soia raffinato, Cera d'api gialla E901.

Involucro della capsula

Glicerina E422, Gelatina, Etile p-idrossibenzoato E214, Propilep-idrossibenzoato E216, Titanio biossido E171, Ferro ossido giallo E172, Ferro ossido rosso E172, Ferro ossido marrone E172.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Astuccio di cartone contenente 5 blister in PVC/alluminio da 10 capsule molli cadauno.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 06/04/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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