Triatop 1% shampoo 120 ml

05 aprile 2020

Farmaci - Triatop

Triatop 1% shampoo 120 ml




Triatop è un farmaco a base di ketoconazolo, appartenente al gruppo terapeutico Antimicotici. E' commercializzato in Italia da EG S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

EG S.p.A.

MARCHIO

Triatop

CONFEZIONE

1% shampoo 120 ml

FORMA FARMACEUTICA
shampoo

PRINCIPIO ATTIVO
ketoconazolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Antimicotici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Triatop (ketoconazolo)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Triatop (ketoconazolo)? Perchè si usa?


Trattamento delle affezioni del cuoio capelluto, quali forfora, untuosità, prurito.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Triatop (ketoconazolo)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

TRIATOP Shampoo 10 mg/g è controindicato in individui con nota ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti.

TRIATOP è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni di età.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Triatop (ketoconazolo)


Dopo un trattamento prolungato con corticosteroidi sul cuoio capelluto, prima di applicare TRIATOP shampoo sulla stessa zona cutanea è consigliabile attendere 15 giorni, oppure avviare subito il trattamento con TRIATOP, continuando ad applicare il corticosteroide in dosi decrescenti sino ad eliminazione della terapia steroidea nell'arco di 2 settimane.

Dato lo scarso assorbimento percutaneo del ketoconazolo non sono da aspettarsi effetti indesiderati sistemici a seguito dell'uso del prodotto, nonostante ciò andranno trattati con molta prudenza i pazienti anziani, quelli con anamnesi positiva per malattie epatiche e quelli già trattati in precedenza con griseofulvina, interrompendo il trattamento in caso si sviluppino segni indicativi di una reazione epatica.

L'uso, specie se prolungato, del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento.

Come per altri shampoo, evitare il contatto con gli occhi. Se ciò accade, risciacquare abbondantemente con acqua corrente.

Informazioni sugli eccipienti: TRIATOP contiene idrossitoluene butilato (E321), formaldeide, metilparabene (E218) e propilparabene (E216).

L'idrossitoluene butilato (E321) può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto) o irritazione degli occhi e delle mucose.

La formaldeide, contenuta nell'eccipiente sodio lauriletere solfato, può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).

Il metilparabene (E218) e il propilparabene (E216), contenuti nell'eccipiente poliquaternium-7, possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

TRIATOP non deve essere utilizzato in bambini al di sotto di 12 anni di età.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Triatop (ketoconazolo)


Potrebbero verificarsi reazioni di ipersensibilità crociata o di sensibilizzazione crociata in seguito all'uso contemporaneo di preparati a base di antimicotici della stessa classe (miconazolo, econazolo, isoconazolo).


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Triatop (ketoconazolo)? Dosi e modo d'uso


Distribuire sui capelli bagnati una piccola quantità di TRIATOP e massaggiare lievemente. Lasciar agire il prodotto 3 – 5 minuti, quindi risciacquare.

Si consiglia di eseguire il trattamento 2 - 3 volte la settimana. La scomparsa dei sintomi avviene in genere entro la 4a settimana.

Non superare le dosi consigliate.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Triatop (ketoconazolo)


In caso di ingestione accidentale, possono essere messe in atto misure di supporto e sintomatiche. Per evitare l'aspirazione non dovrebbe essere indotta emesi o praticata lavanda gastrica.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Triatop (ketoconazolo) durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza e allattamento

Non esistono studi controllati ed adeguati sull'uso di TRIATOP shampoo in donne in gravidanza o che allattano.

Non sono state rilevate concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo dopo somministrazione topica di Ketoconazolo shampoo 10 mg/g al cuoio capelluto di donne non gravide.

Sebbene ad oggi non siano stati identificati rischi associati all'uso di TRIATOP shampoo 10 mg/g durante la gravidanza o l'allattamento, è necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in gravidanza.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Triatop (ketoconazolo) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


TRIATOP shampoo non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Un grammo di shampoo contiene:

Principio attivo

Ketoconazolo 10 mg

Eccipienti con effetti noti:

idrossitoluene butilato (E321) 1,0 mg

formaldeide 0,18 mg

metilparabene (E218) 0,01 mg

propilparabene (E216) 0,002 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Sodio lauriletere solfato (contiene formaldeide)

sodio coccoil sarcosinato

coccoil monoetanolammide

etilenglicole distearato

poliquaternium-7 (contiene metilparabene (E218) e propilparabene (E216))

carbomero

tetrasodio edetato

profumo (bouquet floreale)

cloruro di sodio (per regolare la viscosità)

idrossido di sodio (per regolare il pH)

idrossitoluene butilato (E321)

quaternium-15

acido cloridrico (per regolare il pH)

blu patentato V (E131)

acqua depurata


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone da 120 ml


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 29/07/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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