Trimedat allo 0,787% os granulato 150 g

Nota: Per informazioni su farmaci e confezioni ritirate dal commercio accedi al portale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Italfarmaco S.p.A.

MARCHIO

Trimedat

CONFEZIONE

allo 0,787% os granulato 150 g

FORMA FARMACEUTICA
granulato

PRINCIPIO ATTIVO
trimebutina

GRUPPO TERAPEUTICO
Antispastici


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Trimedat? Perchè si usa?

Colon irritabile, manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico, disturbi funzionali della motilità esofagea.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Trimedat?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Trimedat?

Non ci sono speciali precauzioni per l'uso.

Granulato per sospensione orale:

Contiene metilidrossi benzoato (E218). Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Contiene saccarosio: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Trimedat?

Non sono state segnalate nè con altri farmaci nè con test di laboratorio.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Trimedat? Dosi e modo d'uso

Posologia

• Capsule : in media 2 - 3 volte al giorno.
• Granulato per sospensione orale

 Adulti

3 - 4 cucchiai da minestra al giorno.

Popolazione pediatrica

Lattanti e bambini fino a 6 mesi : ½ cucchiaino da caffè tre volte al giorno.

Da 6 mesi a 1 anno: 1 cucchiaino da caffè due volte al giorno

Da 1 anno a 5 anni : 1 cucchiaino da caffè 3 - 4 volte al giorno

Sopra i 5 anni: 2 cucchiaini da caffè 3 volte al giorno.

Le dosi possono aumentare sino al doppio a giudizio del medico.

Modo di somministrazione

Per la preparazione estemporanea della sospensione orale, aggiungere acqua a varie riprese, finchè, a sospensione completa del granulato, il livello del liquido raggiunge la linea di fede.

Agitare il flacone prima di ogni somministrazione.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Trimedat?

Non sono noti sintomi da sovradosaggio


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Trimedat?

Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito per classificazione sistemica organica e per frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Rari: casi di reazioni cutanee.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Trimedat durante la gravidanza e l'allattamento?

Se ne sconsiglia l'uso durante i primi tre mesi di gravidanza e durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Trimedat sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati segnalati effetti di questo tipo.


PRINCIPIO ATTIVO


Capsule

Ogni capsula da 100 mg contiene:

PRINCIPIO ATTIVO:  

Trimebutina maleato mg 100

Ogni capsula da 150 mg contiene:

PRINCIPIO ATTIVO

Trimebutina maleato mg 150

Granulato per sospensione orale

100 g di granulato allo 0,787% contengono:

PRINCIPIO ATTIVO

Trimebutina g 0,787

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1  


ECCIPIENTI


capsula:

Talco, magnesio stearato, amido

Componenti della capsula: ferro ossido, eritrosina, titanio biossido, gelatina

granulato:

Ammonio glicirriziato, polisorbato, metile p-idrossibenzoato, essenza di limone polvere, colorante E 104, saccarosio


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Nessuna


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Astuccio contenente 30 e 50 capsule da 100 mg in blister in PVC/alluminio

Astuccio contenente 30 capsule da 150 mg in blister in PVC/alluminio

Flacone di vetro scuro con capsula di chiusura a vite contenente 150 g di granulato allo 0,787%.

Data ultimo aggiornamento: 06/11/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico