Tusselim Fluidificante Tosse 90 mg/ml sciroppo 200 ml

03 luglio 2020
Farmaci - Tusselim Fluidificante Tosse

Tusselim Fluidificante Tosse 90 mg/ml sciroppo 200 ml




Tusselim Fluidificante Tosse 90 mg/ml sciroppo 200 ml è un farmaco a base di carbocisteina sale di lisina monoidrato, appartenente al gruppo terapeutico Mucolitici. E' commercializzato in Italia da Farmitalia Industria Chimico-Farmaceutica S.r.l..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Farmitalia Industria Chimico-Farmaceutica S.r.l.

MARCHIO

Tusselim Fluidificante Tosse

CONFEZIONE

90 mg/ml sciroppo 200 ml

FORMA FARMACEUTICA
sciroppo

ALTRE CONFEZIONI DI TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
carbocisteina sale di lisina monoidrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Mucolitici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


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Foglietto illustrativo Tusselim Fluidificante Tosse (carbocisteina sale di lisina monoidrato)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Tusselim Fluidificante Tosse (carbocisteina sale di lisina monoidrato)? Perchè si usa?


Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio acute e croniche.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Tusselim Fluidificante Tosse (carbocisteina sale di lisina monoidrato)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera gastroduodenale.

Bambini di età inferiore ai 2 anni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Tusselim Fluidificante Tosse (carbocisteina sale di lisina monoidrato)


I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.

Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).

Non sono noti fenomeni di assuefazione o dipendenza.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Il medicinale contiene saccarosio: i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Se usato cronicamente (cioè per due settimane o più) TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE può essere dannoso per i denti (favorisce la formazione della carie dentaria).

Alcool

Questo prodotto medicinale contiene 0,65 vol. % di etanolo (alcool etilico) ogni dose da 15 ml contiene una quantità pari a 100 mg che è equivalente a 2 ml di birra o 1 ml di vino.

Può essere dannoso per i soggetti che hanno problemi di alcolismo.

Il contenuto alcolico di questo prodotto medicinale deve essere considerato prima di utilizzarlo nei bambini e nelle categorie ad alto rischio quali i soggetti affetti da malattie epatiche o da epilessia.

Il medicinale contiene metile para-idrossibenzoato, noto per la possibilità di causare orticaria. In generale i para-idrossibenzoati possono causare reazioni allergiche (eventualmente di tipo ritardato), tipo la dermatite da contatto e raramente reazioni immediate con manifestazione di orticaria e broncospasmo.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Tusselim Fluidificante Tosse (carbocisteina sale di lisina monoidrato)


In studi clinici controllati non sono state evidenziate interazioni con i più comuni farmaci di impiego nel trattamento delle affezioni delle vie aeree superiori ed inferiori né con alimenti e con test di laboratorio.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Tusselim Fluidificante Tosse (carbocisteina sale di lisina monoidrato)


I sintomi riportati in casi di sovradosaggio sono: mal di testa, nausea, vomito, diarrea, gastralgia reazioni cutanee, alterazioni dei sistemi sensoriali.

Non esiste un antidoto specifico; si consiglia di provocare il vomito ed eventualmente di eseguire lavanda gastrica seguita da terapia di supporto specifica.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Tusselim Fluidificante Tosse (carbocisteina sale di lisina monoidrato)


Gli effetti indesiderati che possono verificarsi con TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE, classificati per sistemi e organi (SOC), sono i seguenti:

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash cutaneo, orticaria, eritema, esantema, esantema/eritema bolloso, prurito, angioedema, dermatite.

Patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea.

Patologie del sistema nervoso: vertigine.

Patologie vascolari: rossore.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea, ostruzione bronchiale (frequenza non nota).

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo:

www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Tusselim Fluidificante Tosse (carbocisteina sale di lisina monoidrato) durante la gravidanza e l'allattamento?


Non sono disponibili dati clinici per il rischio in gravidanza.

La somministrazione di TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE durante la gravidanza deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto e il bambino.

Negli studi preclinici carbocisteina non è risultata essere né teratogena né mutagena e non ha mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell'animale. Poiché non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina sale di lisina monoidrato nel latte materno, l'uso durante l'allattamento materno deve essere preso in considerazione in caso di effettiva necessità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Tusselim Fluidificante Tosse (carbocisteina sale di lisina monoidrato) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non sono stati riportati effetti negativi del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di sciroppo contengono:

Principio attivo: carbocisteina sale di lisina monoidrato pari a 9 g di carbocisteina sale di lisina

Eccipienti con effetti noti: alcool etilico, saccarosio, metile para-idrossibenzoato.

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Metile para-idrossibenzoato, saccarosio, aroma amarena, alcool etilico, acqua purificata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 21 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in vetro ambrato tipo III sigillato con tappo child-proof e bicchiere dosatore graduato.

Flacone da 200 ml.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 27/02/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




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