Ultimo aggiornamento: 26 novembre 2018
Farmaci - Tusseval Mucolitico
Tusseval Mucolitico 4 mg/5 ml sciroppo 250 ml
INDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALITITOLARE AIC:
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.MARCHIO
Tusseval MucoliticoCONFEZIONE
4 mg/5 ml sciroppo 250 ml
PRINCIPIO ATTIVObromexina cloridratoFORMA FARMACEUTICAsciroppo
GRUPPO TERAPEUTICOMucolitici
CLASSEC
RICETTAmedicinale di automedicazione
SCADENZA24 mesi
PREZZODISCR.
FOGLIETTO ILLUSTRATIVOSCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Tusseval MucoliticoINDICAZIONI TERAPEUTICHEA cosa serve
Tusseval Mucolitico 4 mg/5 ml sciroppo 250 mlBROMEXINA PHARMENTIS è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche.
CONTROINDICAZIONIQuando non dev'essere usato
Tusseval Mucolitico 4 mg/5 ml sciroppo 250 mlIpersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.
In caso di condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti .
Non ci sono controindicazioni assolute, ma in pazienti con ulcera gastroduodenale, se ne consiglia l'uso dopo aver consultato il medico.
Controindicato durante l'allattamento .
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USOCosa serve sapere prima di prendere
Tusseval Mucolitico 4 mg/5 ml sciroppo 250 mlIl trattamento con BROMEXINA PHARMENTIS comporta un aumento della secrezione bronchiale (questo favorisce l'espettorazione).
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di bromexina cloridrato. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con bromexina cloridrato deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico.
Popolazione pediatricaI mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni .
Non usare per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili condurre ulteriori indagini.
Il medicinale contiene
sorbitolo: pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
INTERAZIONIQuali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di
Tusseval Mucolitico 4 mg/5 ml sciroppo 250 mlNon sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONECome si usa
Tusseval Mucolitico 4 mg/5 ml sciroppo 250 mlPosologiaSi consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica:
Adulti: 5-10 ml 3 volte al giorno (=24 mg die)Negli adulti, all'inizio del trattamento, può essere necessario aumentare la dose totale giornaliera fino a 48 mg (60 ml) divisa in tre volte.
Popolazione pediatricaBambini di età superiore ai 2 anni: 2,5-5 ml 3 volte al giorno (= 12 mg die)
Modo di somministrazioneSi consiglia l'assunzione del farmaco dopo i pasti.
Lo sciroppo è somministrabile a diabetici e bambini, non contiene fruttosio né saccarosio.
Non superare le dosi consigliate.SOVRADOSAGGIOCosa fare se avete preso una dose eccessiva di
Tusseval Mucolitico 4 mg/5 ml sciroppo 250 mlNon sono mai stati riportati sintomi di sovradosaggio. In caso di sovradosaggio è consigliato un trattamento sintomatico.
EFFETTI INDESIDERATIQuali sono gli effetti collaterali di
Tusseval Mucolitico 4 mg/5 ml sciroppo 250 mlSono stati riportati casi di diarrea, nausea, vomito, e casi di altri lievi disturbi gastrointestinali.
Disturbi del sistema immunitarioRaro: reazioni di ipersensibilità
Non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito
Patologie respiratorie, toraciche e mediastinicheNon nota: Ostruzione bronchiale
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneoRaro: rash, orticaria
Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata)
Segnalazione delle reazioni avverse sospetteLa segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema di segnalazione all'indirizzo
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
CONSERVAZIONEQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.PATOLOGIE ASSOCIATE