Urapidil Stragen 50 mg soluzione iniettabile 5 fiale 10 ml

Ultimo aggiornamento: 30 luglio 2018
Farmaci - Urapidil Stragen

Urapidil Stragen 50 mg soluzione iniettabile 5 fiale 10 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Stragen Nordic A/S

MARCHIO

Urapidil Stragen

CONFEZIONE

50 mg soluzione iniettabile 5 fiale 10 ml

PRINCIPIO ATTIVO
urapidil

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

GRUPPO TERAPEUTICO
Alfabloccanti

CLASSE
H

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
8,46 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Urapidil Stragen 50 mg soluzione iniettabile 5 fiale 10 ml

Emergenze ipertensive (es. aumento critico della pressione arteriosa), forme gravi e molto gravi di malattia ipertensiva, ipertensione resistente al trattamento.

Abbassamento controllato della pressione arteriosa in pazienti ipertensivi durante e/o dopo chirurgia. 


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Urapidil Stragen 50 mg soluzione iniettabile 5 fiale 10 ml

Urapidil Stragen non deve essere usato nel caso di ipersensibilità (allergia) al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. Urapidil Stragen e.v. non deve essere usato nei casi di stenosi aortica dell'istmo o con shunt artero-venoso (eccetto il caso di shunt dialitico non
emodinamicamente attivo).




AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Urapidil Stragen 50 mg soluzione iniettabile 5 fiale 10 ml

Precauzioni per l'uso

  • Nell'insufficienza cardiaca, causata da danni funzionali di origine meccanica, come stenosi della valvola aortica o mitralica, embolia polmonare o indebolimento dell'azione cardiaca dovuto a malattia pericardiale;
  • In pazienti con disturbi della funzionalità epatica;
  • In pazienti con disturbi della funzionalità renale da moderata a grave;
  • In pazienti anziani;
  • In pazienti in trattamento concomitante con cimetidina .

Se urapidil non è stato somministrato come agente antiipertensivo di prima linea, questo non deve essere utilizzato fino a che non è passato l'effetto del farmaco antiipertensivo somministrato in precedenza. Il dosaggio di urapidil dovrà essere conseguentemente più basso.
Un abbassamento eccessivamente veloce della pressione arteriosa può provocare bradicardia o arresto cardiaco.
Quando Urapidil Stragen viene somministrato e.v. , a causa della presenza di glicolepropilenico, possono essere osservati sintomi simili a quelli dell'alcool.
Questo prodotto medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, essenzialmente privo di sodio.




INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Urapidil Stragen 50 mg soluzione iniettabile 5 fiale 10 ml

L'azione antiipertensiva di urapidil potrebbe essere potenziata dall'assunzione di bloccanti dei recettori alfa, comprendenti quelli somministrati per stati urologici, vasodilatatori e altri farmaci che abbassano la pressione arteriosa, stati di deplezione del volume (diarrea, vomito) e alcool.

La combinazione di urapidil con baclofene deve essere considerata molto attentamente, in quanto baclofene può aumentare l'effetto antiipertensivo.
L'uso contemporaneo di cimetidina inibisce il metabolismo di urapidil. La concentrazione di urapidil nel siero può aumentare del 15%, così da prendere in considerazione la riduzione di dosaggio.
Le seguenti somministrazioni concomitanti devono essere prese in considerazione:

  • imipramina (effetto antiipertensivo e rischio di ipotensione ortostatica);
  • neurolettici (effetto antiipertensivo e rischio di ipotensione ortostatica);
  • corticoidi (riduzione dell'effetto antiipertensivo mediante ritenzione idrica di sodio).

Poiché non sono ancora disponibili adeguate informazioni sull'uso concomitante di ACEinibitori, questo trattamento per ora non è raccomandato.




POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Urapidil Stragen 50 mg soluzione iniettabile 5 fiale 10 ml

Emergenze ipertensive, forme gravi e molto gravi di ipertensione, e ipertensione resistente al trattamento
Iniezione endovenosa
10-50 mg di urapidil sono somministrati lentamente per iniezione endovenosa sotto costante controllo della pressione del sangue. L'azione ipotensiva si manifesta solitamente entro 5 min dalla somministrazione. L'iniezione di 10-50 mg di urapidil può essere ripetuta in rapporto
all'andamento della pressione arteriosa. L'infusione endovenosa o la siringa a pompa sono usate per mantenere il livello della pressione arteriosa raggiunto con l'iniezione.

Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo (qui non riportato) 6.6.
La quantità massima compatibile è 4 mg di urapidil per ml di soluzione per infusione.

Velocità di somministrazione: la velocità di infusione è determinata dalla situazione della pressione arteriosa individuale. Velocità di infusione della dose iniziale raccomandata: 2 mg/min.
Dose di mantenimento:  In media 9 mg/h, riferiti a 250 mg di urapidil aggiunti a 500 ml di soluzione per infusione equivalenti a 1 mg = 44 gocce = 2,2 ml.

Abbassamento controllato della pressione arteriosa in caso di aumento della pressione arteriosa durante e/o dopo intervento chirurgico.
L'infusione endovenosa o la pompa a siringa sono usate per mantenere il livello della
pressione arteriosa raggiunto con l'iniezione
Posologia

 

Note
Urapidil Stragen e.v. è somministrato per via endovenosa per infusione o per iniezione al paziente in posizione supina. La dose può essere somministrata come una o più iniezioni o come infusione endovenosa lenta. Le iniezioni possono essere combinate con successiva
infusione lenta.
Anziani
Nei pazienti più anziani i farmaci antiipertensivi vanno usati con cautela ed all'inizio in dosi più basse, poichè in questi pazienti spesso è modificata la sensibilità nei confronti di preparazioni di questo genere.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale e/o epatica
In pazienti con ridotta funzionalità epatica e renale potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio di urapidil.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di urapidil per uso endovenoso nei bambini tra 0 e 18 anni non sonostate stabilite. Nessuna raccomandazione sulla posologia può essere fornita.
Durata del trattamento
Da un punto di vista tossicologico è considerato sicuro per un periodo di trattamento di 7 giorni; in genere, questo periodo non deve essere superato con farmaci parenterali antiipertensivi. È possibile un trattamento parenterale ripetuto, se la pressione arteriosa aumenta di nuovo.
È possibile la sovrapposizione della terapia parenterale acuta con il passaggio al trattamento continuo con agenti orali che abbassano la pressione arteriosa. 




SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Urapidil Stragen 50 mg soluzione iniettabile 5 fiale 10 ml

Sintomi
I sintomi di sovradosaggio sono: capogiri, ipotensione ortostatica, collasso, affaticamento e ridotta velocità di reazione.
Trattamento di sovradosaggio
L'eccessiva caduta di pressione può essere alleviata sollevando le gambe o ripristinando la volemia. Se queste misure risultano inadeguate bisogna somministrare lentamente per via endovenosa un farmaco vasocostrittore, monitorando la pressione sanguigna. In casi molto
rari è necessaria l'iniezione endovenosa di catecolamine (es. adrenalina 0,5-1,0 diluiti a 10 ml con soluzione di sodio cloruro isotonica).




CONSERVAZIONE



Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Per le condizioni di conservazione del medicinale diluito, vedere paragrafo (qui non riportato) 6.3.




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