Ursitan 3 mg/ml collirio, soluzione 20 contenitori monodose da 0,25 ml

Ultimo aggiornamento: 05 aprile 2017
Farmaci - Ursitan

Ursitan 3 mg/ml collirio, soluzione 20 contenitori monodose da 0,25 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Laboratorios Salvat S.A.

MARCHIO

Ursitan

CONFEZIONE

3 mg/ml collirio, soluzione 20 contenitori monodose da 0,25 ml

PRINCIPIO ATTIVO
tobramicina

FORMA FARMACEUTICA
collirio

GRUPPO TERAPEUTICO
Antibatterici aminoglicosidici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
16,00 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Ursitan 3 mg/ml collirio, soluzione 20 contenitori monodose da 0,25 ml

Ursitan è indicato per il trattamento locale delle infezioni oculari causate da ceppi sensibili alla tobramicina negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a un anno. Vedere paragrafo (qui non riportato) 5.1

  • Congiuntivite batterica purulenta
  • Cheratite
  • Ulcere corneali
Prestare particolare attenzione alla guida ufficiale sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Ursitan 3 mg/ml collirio, soluzione 20 contenitori monodose da 0,25 ml

  • Ipersensibilità alla tobramicina, a un aminoglicoside o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Ursitan 3 mg/ml collirio, soluzione 20 contenitori monodose da 0,25 ml

Solo per uso oftalmico.

Alcuni pazienti possono manifestare sensibilità agli aminoglicosidi topici. In caso di reazioni gravi o ipersensibilità, interrompere la somministrazione di tobramicina collirio, soluzione .

Può verificarsi ipersensibilità crociata con altri amino glicosidi, e la possibilità che i pazienti che hanno sviluppato una sensibilità alla tobramicina per uso oftalmico topico possono presentare sensibilità ad altri aminoglicosidi sistemici o topici.

Alcuni pazienti sottoposti a terapia sistemica con tobramicina hanno manifestato reazioni avverse gravi quali neurotossicità, ototossicità e nefrotossicità. Nonostante tali effetti non siano stati ascritti all'uso oculare topico di tobramicina, prestare cautela in caso di somministrazione concomitante di altri aminoglicosidi.

L'uso prolungato di tobramicina collirio, soluzione, così come di altri antibiotici, può condurre allo sviluppo di organismi resistenti, compresi funghi. In caso di superinfezione, deve essere avviata un'adeguata terapia.

Nel caso in cui non si verifichi un rapido miglioramento o nell'eventualità di un trattamento prolungato, il paziente deve essere sottoposto a controlli regolari quali esami batteriologici e test di sensibilità dell'organismo al fine di rilevare un'eventuale resistenza al farmaco e, se del caso, apportare delle modifiche alla terapia.

Nel corso del trattamento di un'infezione oculare è preferibile non indossare lenti a contatto, pertanto, va sconsigliato l'uso delle lenti a contatto durante il trattamento con il medicinale.

Nel caso in cui l'uso delle lenti a contatto sia necessario, i pazienti devono ricevere tutte le istruzioni necessarie per rimuoverle prima dell'instillazione di Ursitan 3 mg/ml collirio, soluzione e per reinserirle dopo un intervallo di 15 minuti.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Ursitan 3 mg/ml collirio, soluzione 20 contenitori monodose da 0,25 ml

Non sono stati effettuati studi di interazione.

Nel caso in cui la somministrazione di tobramicina oftalmica sia concomitante alla terapia con altri antibiotici aminoglicosidi, è necessario tenere sotto stretto controllo la concentrazione serica totale.

L'impiego concomitante di tetracicline oftalmiche e Ursitan è sconsigliato, in quanto uno degli eccipienti di tale prodotto, il tiloxapolo, è chimicamente incompatibile con le tetracicline.

In caso di terapia concomitante con altri medicinali oculari topici, lasciare trascorrere un intervallo di 15 minuti tra le successive applicazioni. Le pomate oftalmiche vanno impiegate per ultime.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Ursitan 3 mg/ml collirio, soluzione 20 contenitori monodose da 0,25 ml

Posologia

Adulti, adolescenti e popolazione pediatrica (di età pari o superiore a un anno).

Posologia

Adulti

Congiuntivite batterica purulenta, cheratite, ulcere corneali:

Per i primi due giorni, instillare 1 o 2 gocce ogni 2 ore nell'occhio interessato durante le ore di veglia.

Successivamente, anche a infezione risolta, instillare 1 o 2 gocce ogni 4 ore.

Il regime di somministrazione può essere adattato in funzione della valutazione medica.

Anziani

Nei pazienti anziani non è richiesto alcun aggiustamento di dosaggio.

Popolazione pediatrica

Nella popolazione pediatrica (bambini di età pari o superiore a un anno), è possibile somministrare la stessa dose di Ursitan 3 mg/ml collirio, soluzione assunta dalla popolazione adulta. Tuttavia, non ci sono dati disponibili in merito all'impiego del farmaco nei pazienti pediatrici di età inferiore a un anno.

Uso nei pazienti con insufficienza renale o epatica

L'applicazione oculare di tobramicina comporta un'esposizione sistemica molto bassa. Nel caso di somministrazione concomitante di terapia sistemica con antibiotici aminoglicosidi, è necessario tenere sotto controllo la concentrazione sierica totale, per assicurare il mantenimento di un livello terapeutico adeguato.

Modo di somministrazione

Uso oftalmico.

Da utilizzare mediante instillazioni.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ursitan 3 mg/ml collirio, soluzione 20 contenitori monodose da 0,25 ml

Date le sue caratteristiche, l'uso oftalmico di tale prodotto o l'ingestione accidentale del contenuto di una o più ampolle non comportano alcun effetto tossico.

I segni e i sintomi clinici evidenti relativi a un sovradosaggio di tobramicina collirio, soluzione (cheratite puntata, eritema, aumento della lacrimazione, edema e prurito palpebrale) possono essere simili agli effetti dovuti alle reazioni avverse rilevate in alcuni pazienti.

In caso di sovradosaggio topico di tobramicina collirio, soluzione, il prodotto può essere eliminato dall'occhio mediante dell'acqua tiepida.


CONSERVAZIONE



Dopo la prima apertura della bustina, conservare il contenitore monouso nella bustina originale e nella confezione di cartone.

Dopo l'apertura del contenitore monouso, conservarlo nella bustina originale e nella confezione di cartone.


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