Valeriana Vemedia 450 mg 20 compresse

Ultimo aggiornamento: 07 agosto 2019

Farmaci - Foglietto illustrativo Valeriana Vemedia

Valeriana Vemedia 450 mg 20 compresse




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Vemedia Manfucaturing B.V.

CONCESSIONARIO:

Vemedia Pharma S.r.l.

MARCHIO

Valeriana Vemedia

CONFEZIONE

450 mg 20 compresse

PRINCIPIO ATTIVO
valeriana radice

FORMA FARMACEUTICA
compresse rivestite

GRUPPO TERAPEUTICO
Ipnotici e sedativi vegetali

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
48 mesi

PREZZO
DISCR.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Valeriana Vemedia è fornito in blister in PVC/PVDC-Alu, disponibili in confezioni da 10, 20, 30, 40 o 50 compresse rivestite.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Valeriana Vemedia


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Valeriana Vemedia 450 mg 20 compresse

Medicinale vegetale per il sollievo da tensioni nervose lievi e disturbi del sonno.

Valeriana Vemedia è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore a 12 anni.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Valeriana Vemedia 450 mg 20 compresse

Uso orale.

Posologia

Adolescenti di età superiore a 12 anni, adulti e anziani:

Per il sollievo da tensioni nervose lievi: 1 compressa 3 volte al giorno.

Per i disturbi del sonno: 1 compressa tra mezz'ora e un'ora prima di coricarsi, se necessario con aggiunta di 1 altra compressa prima durante la serata.

Dose massima giornaliera: 4 compresse.

1 compressa contiene 450 mg di estratto secco, pari a 1350-2700 mg di radice di valeriana.

Modo di somministrazione

Le compresse devono essere ingerite intere, con un po' d'acqua.

Le compresse non devono essere masticate.

Durata d'impiego

Dal momento che il trattamento manifesta la sua efficacia in maniera graduale, la radice di valeriana non è adatta per il trattamento interventistico acuto delle tensioni nervose lievi o delle difficoltà ad addormentarsi. Valeriana Vemedia deve essere assunto in maniera continua per 2-4 settimane al fine di raggiungere l'effetto massimo.

Se i sintomi persistono o peggiorano dopo 2 settimane di uso continuato, il paziente deve rivolgersi a un medico.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Valeriana Vemedia 450 mg 20 compresse

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Valeriana Vemedia 450 mg 20 compresse

Popolazione pediatrica

L'uso di Valeriana Vemedia non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni, in quanto i dati disponibili al riguardo non sono sufficienti.

Questo medicinale contiene glucosio (103 mg per compressa) e saccarosio (268 mg per compressa). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Valeriana Vemedia 450 mg 20 compresse

I dati sulle interazioni farmacologiche con altri medicinali sono disponibili solo in numero limitato.

Non sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti con farmaci metabolizzati dal citocromo CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 o CYP 2E1.

L'associazione con i sedativi di sintesi non è raccomandata.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Valeriana Vemedia 450 mg 20 compresse

Potrebbero insorgere sintomi gastrointestinali, per esempio nausea o crampi addominali.

La frequenza di tali sintomi non è nota.

Se si verificano altre reazioni avverse diverse da quelle menzionate sopra, il paziente deve consultare un medico o un farmacista.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Valeriana Vemedia 450 mg 20 compresse

La radice di valeriana a una dose di circa 20 g ha causato sintomi benigni (affaticamento, crampi addominali, senso di costrizione toracica, sensazione di stordimento, tremore alle mani e midriasi), i quali sono scomparsi nel giro di 24 ore. Se dovessero insorgere sintomi, il trattamento deve essere di supporto.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Valeriana Vemedia 450 mg 20 compresse durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza

I dati relativi all'uso di valeriana in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

Valeriana Vemedia non è raccomandato durante la gravidanza.

Allattamento

Non è noto se i costituenti della valeriana o i loro metaboliti siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso. Valeriana Vemedia non è raccomandato durante l'allattamento.

Fertilità

Non sono disponibili dati relativi agli effetti di Valeriana Vemedia sulla fertilità maschile o femminile.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Valeriana Vemedia 450 mg 20 compresse sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Valeriana Vemedia può compromettere la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. I pazienti interessati non devono né guidare né usare macchinari.


CONSERVAZIONE


Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.


PRINCIPIO ATTIVO


Ciascuna compressa rivestita contiene:

450 mg di estratto secco (DER 3-6:1) di Valeriana officinalis L., radice

(pari a 1350-2700 mg di radice di valeriana).

Solvente di estrazione: etanolo al 70% (V/V).

Eccipienti con effetti noti

Ciascuna compressa rivestita contiene 103 mg di glucosio e 268 mg di saccarosio.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Valeriana Vemedia 450 mg 20 compresse contiene i seguenti eccipienti:

Nucleo della compressa:

Glucosio liquido (essiccato mediante nebulizzazione)

Silice colloidale anidra

Cellulosa in polvere

Croscarmellosa sodica

Acido stearico

Talco

Rivestimento della compressa:

Saccarosio

Talco

Carbonato di calcio E170

Acacia

Gomma adragante

Biossido di titanio E171

Glucosio liquido (essiccato mediante nebulizzazione)

Capol 600 T.S., contenente cera d'api bianca, cera carnauba e gommalacca.


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