Valeriana Vemedia 450 mg 20 compresse

Valeriana Vemedia 450 mg 20 compresse è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di valeriana radice, appartenente al gruppo terapeutico Ipnotici e sedativi vegetali. E' commercializzato in Italia da Vemedia Pharma S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Vemedia Manfucaturing B.V.

CONCESSIONARIO:

Vemedia Pharma S.r.l.

MARCHIO

Valeriana Vemedia

CONFEZIONE

450 mg 20 compresse

FORMA FARMACEUTICA
compresse rivestite

PRINCIPIO ATTIVO
valeriana radice

GRUPPO TERAPEUTICO
Ipnotici e sedativi vegetali

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Valeriana Vemedia disponibili in commercio:

• valeriana vemedia 450 mg 20 compresse (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)

Foglietto illustrativo Valeriana Vemedia »

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Valeriana Vemedia? Perchè si usa?

Medicinale vegetale per il sollievo da tensioni nervose lievi e disturbi del sonno.

Valeriana Vemedia è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore a 12 anni.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Valeriana Vemedia?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Valeriana Vemedia?

Popolazione pediatrica

L'uso di Valeriana Vemedia non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni, in quanto i dati disponibili al riguardo non sono sufficienti.

Questo medicinale contiene glucosio (103 mg per compressa) e saccarosio (268 mg per compressa). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Valeriana Vemedia?

I dati sulle interazioni farmacologiche con altri medicinali sono disponibili solo in numero limitato.

Non sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti con farmaci metabolizzati dal citocromo CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 o CYP 2E1.

L'associazione con i sedativi di sintesi non è raccomandata.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Valeriana Vemedia? Dosi e modo d'uso

Uso orale.

Posologia

Adolescenti di età superiore a 12 anni, adulti e anziani:

Per il sollievo da tensioni nervose lievi: 1 compressa 3 volte al giorno.

Per i disturbi del sonno: 1 compressa tra mezz'ora e un'ora prima di coricarsi, se necessario con aggiunta di 1 altra compressa prima durante la serata.

Dose massima giornaliera: 4 compresse.

1 compressa contiene 450 mg di estratto secco, pari a 1350-2700 mg di radice di valeriana.

Modo di somministrazione

Le compresse devono essere ingerite intere, con un po' d'acqua.

Le compresse non devono essere masticate.

Durata d'impiego

Dal momento che il trattamento manifesta la sua efficacia in maniera graduale, la radice di valeriana non è adatta per il trattamento interventistico acuto delle tensioni nervose lievi o delle difficoltà ad addormentarsi. Valeriana Vemedia deve essere assunto in maniera continua per 2-4 settimane al fine di raggiungere l'effetto massimo.

Se i sintomi persistono o peggiorano dopo 2 settimane di uso continuato, il paziente deve rivolgersi a un medico.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Valeriana Vemedia?

La radice di valeriana a una dose di circa 20 g ha causato sintomi benigni (affaticamento, crampi addominali, senso di costrizione toracica, sensazione di stordimento, tremore alle mani e midriasi), i quali sono scomparsi nel giro di 24 ore. Se dovessero insorgere sintomi, il trattamento deve essere di supporto.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Valeriana Vemedia?

Potrebbero insorgere sintomi gastrointestinali, per esempio nausea o crampi addominali.

La frequenza di tali sintomi non è nota.

Se si verificano altre reazioni avverse diverse da quelle menzionate sopra, il paziente deve consultare un medico o un farmacista.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Valeriana Vemedia durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

I dati relativi all'uso di valeriana in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

Valeriana Vemedia non è raccomandato durante la gravidanza.

Allattamento

Non è noto se i costituenti della valeriana o i loro metaboliti siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso. Valeriana Vemedia non è raccomandato durante l'allattamento.

Fertilità

Non sono disponibili dati relativi agli effetti di Valeriana Vemedia sulla fertilità maschile o femminile.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Valeriana Vemedia sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Valeriana Vemedia può compromettere la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. I pazienti interessati non devono né guidare né usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ciascuna compressa rivestita contiene:

450 mg di estratto secco (DER 3-6:1) di Valeriana officinalis L., radice

(pari a 1350-2700 mg di radice di valeriana).

Solvente di estrazione: etanolo al 70% (V/V).

Eccipienti con effetti noti

Ciascuna compressa rivestita contiene 103 mg di glucosio e 268 mg di saccarosio.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Nucleo della compressa:

Glucosio liquido (essiccato mediante nebulizzazione)

Silice colloidale anidra

Cellulosa in polvere

Croscarmellosa sodica

Acido stearico

Talco

Rivestimento della compressa:

Saccarosio

Talco

Carbonato di calcio E170

Acacia

Gomma adragante

Biossido di titanio E171

Glucosio liquido (essiccato mediante nebulizzazione)

Capol 600 T.S., contenente cera d'api bianca, cera carnauba e gommalacca.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 48 mesi

Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Valeriana Vemedia è fornito in blister in PVC/PVDC-Alu, disponibili in confezioni da 10, 20, 30, 40 o 50 compresse rivestite.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


PATOLOGIE CORRELATE

• Nevrosi
  Disturbo psichico di media gravità, di origine psicologica. Le nevrosi sono caratterizzate da ansia, sentimenti di inadeguatezza e insoddisfazione e da disturbi del comportamento.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 22/02/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico