Vectavir 1% crema tubo 2 g

08 aprile 2020

Farmaci - Vectavir

Vectavir 1% crema tubo 2 g




Vectavir è un farmaco a base di penciclovir, appartenente al gruppo terapeutico Antivirali. E' commercializzato in Italia da Perrigo Italia S.r.l..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Perrigo Italia S.r.l.

MARCHIO

Vectavir

CONFEZIONE

1% crema tubo 2 g

FORMA FARMACEUTICA
crema

PRINCIPIO ATTIVO
penciclovir

GRUPPO TERAPEUTICO
Antivirali

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Vectavir (penciclovir)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Vectavir (penciclovir)? Perchè si usa?


Vectavir è indicato per il trattamento dell'herpes labialis.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Vectavir (penciclovir)


Ipersensibilità al principio attivo penciclovir, al famciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Bambini di età inferiore ai 12 anni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Vectavir (penciclovir)


La crema va applicata solo sulle lesioni delle labbra e intorno alla bocca. Non è raccomandata l'applicazione sulle mucose (es. negli occhi, bocca o naso o sui genitali). Si deve prestare particolare attenzione per evitare l'applicazione negli occhi o in prossimità degli occhi.

I pazienti gravemente immunocompromessi (es. pazienti con AIDS o che hanno subito un trapianto di midollo osseo) devono essere incoraggiati a consultare un medico nel caso sia indicata una terapia orale.

Vectavir contiene alcool cetostearilico: può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto). Vectavir contiene glicole propilenico: può causare irritazione cutanea.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Vectavir (penciclovir)


L'esperienza in prove cliniche non ha identificato interazioni derivanti dalla somministrazione concomitante di farmaci per uso topico o sistemico e Vectavir crema.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Vectavir (penciclovir)? Dosi e modo d'uso


Adulti (compresi gli anziani) e bambini al di sopra dei 12 anni di età

VECTAVIR va applicato ad intervalli di circa 2 ore nell'arco della giornata. Il trattamento, da continuare per 4 giorni, dovrebbe essere iniziato il più presto possibile, al primo segno di infezione. Tuttavia, anche nei pazienti che iniziano più tardi la terapia, VECTAVIR si è dimostrato efficace nell'accelerare la guarigione delle lesioni, nel ridurre il dolore associato alle stesse e nell'abbreviare il tempo di diffusione virale.

Istruzioni per l'applicazione

VECTAVIR deve essere applicato, in quantità idonea alle dimensioni dell'area da trattare, con un dito pulito o con un applicatore monouso che deve essere eliminato dopo l'uso [per le confezioni che contengono gli applicatori].

Popolazione pediatrica

Bambini (al di sotto dei 12 anni di età):

L'uso di Vectavir non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e/o efficacia.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Vectavir (penciclovir)


Anche dopo ingestione orale dell'intero contenuto di una confezione di VECTAVIR crema, non si dovrebbero verificare effetti indesiderati; penciclovir è scarsamente assorbito dopo somministrazione orale. Comunque, si può manifestare una irritazione del cavo orale. In caso di ingestione accidentale non è necessario alcun trattamento specifico.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Vectavir (penciclovir) durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Quando la crema viene impiegata in donne in gravidanza, è improbabile che ci sia un qualche motivo di preoccupazione per gli effetti avversi in quanto l'assorbimento sistemico di penciclovir dopo applicazione topica di Vectavir crema è risultato essere minimo (vedere paragrafo 5.2).

Poichè non è stata stabilita la sicurezza del penciclovir in donne in gravidanza, Vectavir crema deve essere utilizzato, su consiglio di un medico, durante la gravidanza o da madri che stanno allattando, solo se i potenziali benefici sono superiori ai potenziali rischi associati al trattamento.

Allattamento

Quando la crema viene impiegata in donne che stanno allattando, è improbabile che ci sia un qualche motivo di preoccupazione per gli effetti avversi in quanto l'assorbimento sistemico di penciclovir dopo applicazione topica di Vectavir crema è risultato essere minimo (vedere paragrafo 5.2).

Non ci sono informazioni sull'escrezione di penciclovir nel latto umano.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Vectavir (penciclovir) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Vectavir non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni grammo di crema contiene 10 mg di penciclovir

Eccipienti con effetti noti: 77,2 mg di alcol cetostearilico, 416,8 mg di glicole propilenico.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Paraffina solida

Paraffina liquida

Alcool cetostearilico

Glicole propilenico

Cetomacrogol 1000

Acqua depurata


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.

Non congelare.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


1 tubo di alluminio da 2 g crema 1%

1 flacone di plastica, con erogatore, da 2 g crema 1%

1 tubo di alluminio da 5 g crema 1%

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 03/03/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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