Wrom 2 g/10 ml soluzione orale 10 contenitori monodose

Wrom 2 g/10 ml soluzione orale 10 contenitori monodose è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A), a base di levocarnitina, appartenente al gruppo terapeutico Aminoacidi e derivati. E' commercializzato in Italia da Esseti Farmaceutici S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Esseti Farmaceutici S.r.l.

MARCHIO

Wrom

CONFEZIONE

2 g/10 ml soluzione orale 10 contenitori monodose

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
levocarnitina

GRUPPO TERAPEUTICO
Aminoacidi e derivati

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
11,88 €


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Wrom »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Wrom? Perchè si usa?

Deficienze primarie e secondarie di carnitina.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Wrom?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Wrom?

La somministrazione di L-carnitina in pazienti diabetici in trattamento insulinico o con ipoglicemizzanti orali, migliorando l'utilizzazione del glucosio, potrebbe determinare fenomeni di ipoglicemia. Pertanto in questi soggetti la glicemia deve essere tenuta sotto frequente controllo per poter tempestivamente provvedere all'aggiustamento della terapia ipoglicemizzante.

La sicurezza e l'efficacia della levocarnitina per somministrazione orale non sono state dimostrate in pazienti con insufficienza renale. La somministrazione cronica orale di alte dosi di levocarnitina in pazienti con grave compromissione della funzione renale o con insufficienza renale allo stadio terminale (ESRD) e dializzati può indurre un accumulo dei metaboliti potenzialmente tossici trimetilamina (TMA) e trimetilamina-N-ossido (TMAO), in quanto questi metaboliti vengono normalmente escreti con le urine.

Questo fenomeno non si verifica con la somministrazione endovenosa (vedere 5.2). Essendo la L-carnitina un prodotto fisiologico non presenta alcun rischio di assuefazione né di dipendenza.

Sono stati riportati casi molto rari di aumento dell'INR (International Normalized Ratio) in pazienti sottoposti a terapia concomitante con farmaci cumarinici (vedi paragrafi 4.8 e 4.5). L'INR - o altri opportuni test di coagulazione -, dovrebbero essere controllati settimanalmente fino alla stabilizzazione dei valori e successivamente mensilmente, nei pazienti che assumono anticoagulanti insieme a WROM.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Wrom?

Un'interazione fra L-carnitina e farmaci cumarinici non può essere esclusa.

Sono stati riportati casi molto rari di aumento dell'INR (International Normalized Ratio) in pazienti sottoposti a terapia concomitante con farmaci cumarinici (vedi paragrafi 4.8 e 4.4).


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Wrom? Dosi e modo d'uso

Soluzione orale:

Deficienze primarie e deficienze secondarie a malattie genetiche: la dose giornaliera orale è in funzione dell'età e del peso; da 0 a 2 anni sono consigliati 150 mg per kg di peso corporeo, da 2 a 6 anni 100 mg per kg, da 6 a 12 anni 75 mg per kg, oltre i 12 anni e negli adulti 2 - 4 grammi secondo la gravità della patologia ed il giudizio del medico.

Deficienze secondarie ad emodialisi: 2 - 4 grammi al giorno.

Le soluzioni orali vanno assunte solo previa diluizione, quella nei contenitori monodose deve essere diluita in un bicchiere d'acqua.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Wrom?

Non sono note manifestazioni tossiche da sovradosaggio con la L-carnitina.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Wrom durante la gravidanza e l'allattamento?

Il prodotto può essere usato sia in gravidanza che durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Wrom sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

La L-carnitina non influisce sulla capacità di guidare veicoli né sull'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


WROM 1 g/10 mL soluzione orale

Un contenitore monodose contiene:

principio attivo: L-carnitina sale interno 1,00 g

WROM 2 g/10 mL soluzione orale

Un contenitore monodose contiene:

principio attivo: L-carnitina sale interno 2,00 g

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere 6.1


ECCIPIENTI


1 g/10 mL soluzione orale:

sodio benzoato, acido d-l malico, saccarina sodica, aroma ananas polvere, acqua depurata, acido cloridrico diluito.

2 g/10 mL soluzione orale:

sodio benzoato, acido d-l malico, saccarina sodica, aroma ananas polvere, acqua depurata, acido cloridrico diluito.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Non vi sono da osservare speciali precauzioni per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


WROM 1 g/10 ml soluzione orale:

confezione da 10 contenitori monodose da 10 ml

WROM 2 g/10 ml soluzione orale:

confezione da contenitori monodose da 10 ml

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Data ultimo aggiornamento: 16/04/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico