17 aprile 2024
Farmaci - Wrom
Wrom 2 g/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 5 fiale
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Wrom 2 g/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 5 fiale è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di levocarnitina, appartenente al gruppo terapeutico Aminoacidi e derivati. E' commercializzato in Italia da Esseti Farmaceutici S.r.l.
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Esseti Farmaceutici S.r.l.MARCHIO
WromCONFEZIONE
2 g/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 5 fialeFORMA FARMACEUTICA
soluzione
PRINCIPIO ATTIVO
levocarnitina
GRUPPO TERAPEUTICO
Aminoacidi e derivati
CLASSE
C
RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica
PREZZO
20,00 €
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
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Foglietto illustrativo Wrom »
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Wrom? Perchè si usa?
Deficienze secondarie di carnitina.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Wrom?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Wrom?
La somministrazione di L-carnitina in pazienti diabetici in trattamento insulinico o con ipoglicemizzanti orali, migliorando l'utilizzazione del glucosio, potrebbe determinare fenomeni di ipoglicemia. Pertanto in questi soggetti la glicemia deve essere tenuta sottofrequente controllo per poter tempestivamente provvedere all'aggiustamento della terapia ipoglicemizzante. La somministrazione endovenosa va eseguita lentamente (2-3 minuti).
Monitorare il bilancio dei fluidi e gli elettroliti.
La sicurezza e l'efficacia della levocarnitina per somministrazione orale non sono state dimostrate in pazienti con insufficienza renale. La somministrazione cronica orale di alte dosi di levocarnitina in pazienti con grave compromissione della funzione renale o con insufficienza renale allo stadio terminale (ESRD) e dializzati può indurre un accumulo dei metaboliti potenzialmente tossici trimetilamina (TMA) e trimetilamina-N-ossido (TMAO), in quanto questi metaboliti vengono normalmente escreti con le urine.
Questo fenomeno non si verifica con la somministrazione endovenosa (vedere 5.2). Essendo la L-carnitina un prodotto fisiologico non presenta alcun rischio di assuefazione né di dipendenza.
Sono stati riportati casi molto rari di aumento dell'INR (International Normalized Ratio) inpazienti sottoposti a terapia concomitante con farmaci cumarinici (vedi paragrafi 4.8 e 4.5). L'INR - o altri opportuni test di coagulazione -, dovrebbero essere controllati settimanalmente fino alla stabilizzazione dei valori e successivamente mensilmente, nei pazienti che assumono anticoagulanti insieme a WROM.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Wrom?
Un'interazione fra L-carnitina e farmaci cumarinici non può essere esclusa.
Sono stati riportati casi molto rari di aumento dell'INR (International Normalized Ratio) in pazienti sottoposti a terapia concomitante con farmaci cumarinici (vedi paragrafi 4.8 e 4.4).
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Wrom? Dosi e modo d'uso
Soluzione iniettabile per uso endovenoso:
Deficienze secondarie ad emodialisi: 2 grammi al termine della seduta dialitica somministrati lentamente per via endovenosa. Il dosaggio da 2,5 g può essere indicato in pazienti con età dialitica superiore a 1 anno.
La somministrazione endovenosa va eseguita lentamente (2-3 minuti).
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Wrom?
Non sono note manifestazioni tossiche da sovradosaggio con la L-carnitina.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Wrom durante la gravidanza e l'allattamento?
Il prodotto può essere usato sia in gravidanza che durante l'allattamento.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Wrom sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
La L-carnitina non influisce sulla capacità di guidare veicoli né sull'uso di macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
WROM 1 g/5 mL soluzione iniettabile per uso endovenoso
Una fiala contiene:
principio attivo: L-carnitina sale interno 1,00 g
WROM 2 g/5 mL soluzione iniettabile per uso endovenoso
Una fiala contiene:
principio attivo: L-carnitina sale interno 2,00 g
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
Soluzione iniettabile per uso endovenoso
acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico diluito
1 g/10 mL soluzione orale:
sodio benzoato, acido d-l malico, saccarina sodica, aroma ananas polvere, acqua depurata, acido cloridrico diluito.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 36 mesi
Non vi sono da osservare speciali precauzioni per la conservazione.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
WROM 1 g/5 mL soluzione iniettabile per uso endovenoso:
confezione da 5 fiale da 5 ml in vetro scuro
WROM 2 g/5 mL soluzione iniettabile per uso endovenoso:
confezione da 5 fiale da 5 ml in vetro scuro
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Data ultimo aggiornamento: 13/03/2024
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico