Wrom 2 g/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 5 fiale

20 gennaio 2020

Farmaci - Wrom

Wrom 2 g/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 5 fiale




Wrom è un farmaco a base di levocarnitina, appartenente al gruppo terapeutico Aminoacidi e derivati.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Esseti Farmaceutici S.r.l.

MARCHIO

Wrom

CONFEZIONE

2 g/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 5 fiale

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

ALTRE CONFEZIONI DI WROM DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
levocarnitina

GRUPPO TERAPEUTICO
Aminoacidi e derivati

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
16,90 €


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Foglietto illustrativo Wrom (levocarnitina)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Wrom (levocarnitina)? Perchè si usa?


Deficienze secondarie di carnitina.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Wrom (levocarnitina)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Wrom (levocarnitina)


La somministrazione di L-carnitina in pazienti diabetici in trattamento insulinico o con ipoglicemizzanti orali, migliorando l'utilizzazione del glucosio, potrebbe determinare fenomeni di ipoglicemia. Pertanto in questi soggetti la glicemia deve essere tenuta sottofrequente controllo per poter tempestivamente provvedere all'aggiustamento della terapia ipoglicemizzante. La somministrazione endovenosa va eseguita lentamente (2-3 minuti).

Monitorare il bilancio dei fluidi e gli elettroliti.

La sicurezza e l'efficacia della levocarnitina per somministrazione orale non sono state dimostrate in pazienti con insufficienza renale. La somministrazione cronica orale di alte dosi di levocarnitina in pazienti con grave compromissione della funzione renale o con insufficienza renale allo stadio terminale (ESRD) e dializzati può indurre un accumulo dei metaboliti potenzialmente tossici trimetilamina (TMA) e trimetilamina-N-ossido (TMAO), in quanto questi metaboliti vengono normalmente escreti con le urine.

Questo fenomeno non si verifica con la somministrazione endovenosa (vedere 5.2). Essendo la L-carnitina un prodotto fisiologico non presenta alcun rischio di assuefazione né di dipendenza.

Sono stati riportati casi molto rari di aumento dell'INR (International Normalized Ratio) inpazienti sottoposti a terapia concomitante con farmaci cumarinici (vedi paragrafi 4.8 e 4.5). L'INR - o altri opportuni test di coagulazione -, dovrebbero essere controllati settimanalmente fino alla stabilizzazione dei valori e successivamente mensilmente, nei pazienti che assumono anticoagulanti insieme a WROM.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Wrom (levocarnitina)


Un'interazione fra L-carnitina e farmaci cumarinici non può essere esclusa.

Sono stati riportati casi molto rari di aumento dell'INR (International Normalized Ratio) in pazienti sottoposti a terapia concomitante con farmaci cumarinici (vedi paragrafi 4.8 e 4.4).


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Wrom (levocarnitina)? Dosi e modo d'uso


Soluzione iniettabile per uso endovenoso:

Deficienze secondarie ad emodialisi: 2 grammi al termine della seduta dialitica somministrati lentamente per via endovenosa. Il dosaggio da 2,5 g può essere indicato in pazienti con età dialitica superiore a 1 anno.

La somministrazione endovenosa va eseguita lentamente (2-3 minuti).


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Wrom (levocarnitina)


Non sono note manifestazioni tossiche da sovradosaggio con la L-carnitina.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Wrom (levocarnitina) durante la gravidanza e l'allattamento?


Il prodotto può essere usato sia in gravidanza che durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Wrom (levocarnitina) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


La L-carnitina non influisce sulla capacità di guidare veicoli né sull'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


WROM 1 g/5 mL soluzione iniettabile per uso endovenoso

Una fiala contiene:

principio attivo: L-carnitina sale interno 1,00 g

WROM 2 g/5 mL soluzione iniettabile per uso endovenoso

Una fiala contiene:

principio attivo: L-carnitina sale interno 2,00 g

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Soluzione iniettabile per uso endovenoso

acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico diluito

1 g/10 mL soluzione orale:

sodio benzoato, acido d-l malico, saccarina sodica, aroma ananas polvere, acqua depurata, acido cloridrico diluito.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Non vi sono da osservare speciali precauzioni per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


WROM 1 g/5 mL soluzione iniettabile per uso endovenoso:

confezione da 5 fiale da 5 ml in vetro scuro

WROM 2 g/5 mL soluzione iniettabile per uso endovenoso:

confezione da 5 fiale da 5 ml in vetro scuro

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Data ultimo aggiornamento scheda: 15/01/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico






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