Yomesan 4 compresse 0,5 g

04 aprile 2020

Farmaci - Yomesan

Yomesan 4 compresse 0,5 g




Yomesan è un farmaco a base di niclosamide, appartenente al gruppo terapeutico Antielmintici. E' commercializzato in Italia da Bayer S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Bayer AG-D

CONCESSIONARIO:

Bayer S.p.A.

MARCHIO

Yomesan

CONFEZIONE

4 compresse 0,5 g

FORMA FARMACEUTICA
compressa

PRINCIPIO ATTIVO
niclosamide

GRUPPO TERAPEUTICO
Antielmintici

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
2,84 €


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Yomesan (niclosamide)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Yomesan (niclosamide)? Perchè si usa?


Yomesan è indicato per il trattamento delle seguenti infestazioni da tenia negli adulti e nei bambini:
  • infestazioni da Taenia saginata (tenia del bue)
  • infestazioni da Taenia solium (tenia del maiale)
  • infestazioni da Diphyllobothrium latum (tenia del pesce)
  • infestazioni da Hymenolepis nana (tenia nana).


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Yomesan (niclosamide)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Yomesan (niclosamide)


La niclosamide elimina la tenia presente nell'intestino.

Non è efficace nei confronti di cisticercosi ed ecchinococcosi causate dalle larve di Taenia solium ed E. multiocularis o E. granulosus stabilitisi nei tessuti extraintestinali.

L'assenza di scolici nelle feci non indica un insuccesso terapeutico. Dopo il contatto con il farmaco, infatti, i parassiti vengono danneggiati e possono essere parzialmente digeriti, divenendo irriconoscibili.

Qualora si voglia ottenere un'espulsione rapida dell'intero strobilo della tenia si può somministrare, 2 ore dopo l'assunzione dell'antielmintico (o, nel caso della Hymenolepis nana, dopo l'ultima dose), un energico purgante salino (ad esempio solfato di sodio o solfato di magnesio), che favorisca l'eliminazione del parassita con le feci liquide. È possibile che lo scolice non venga ritrovato nelle feci nonostante il purgante drastico. In questo caso, la tenia viene eliminata in frammenti durante i giorni successivi.

Qualora si rinunci alla somministrazione del purgante, si possono ritrovare proglottidi di tenia nelle feci per altri 2 giorni circa dopo la fine del trattamento. Dopo questo periodo, non dovrebbero più comparire né proglottidi né uova. Se il paziente si reinfetta con la Taenia saginata o la Taenia solium, non compariranno scolici o uova nelle feci prima di 3 mesi.

Solo nell'infezione da Hymenolepis nana (tenia nana) è necessario un periodo di osservazione di 14 giorni, perchè eventuali scolici sopravvissuti si rigenerano molto velocemente e formano parassiti sessualmente maturi, che ricominciano a produrre uova nelle feci già dopo 10 giorni.

Poiché la niclosamide ha un'azione letale solo sul parassita adulto ma non sulle uova, nei casi di infestazione da Taenia solium l'assunzione di un purgante drastico è indispensabile. Questo per evitare il rischio di cisticercosi, che si può sviluppare per ingestione da parte del paziente delle uova, qualora non vengano osservate adeguate norme igieniche. Il purgante ha, infatti, lo scopo di eliminare il più velocemente possibile le proglottidi distali che contengono le uova mature, prima che queste vengano liberate nel lume intestinale in seguito a digestione.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Yomesan (niclosamide)


La niclosamide è solubile in alcol e questo ne può aumentare l'assorbimento. Per questo motivo, durante la terapia è opportuno evitare l'assunzione di bevande alcoliche.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Yomesan (niclosamide)


Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Yomesan (niclosamide)


Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontanee e, pertanto, non è possibile definirne la frequenza.

Disturbi del sistema immunitario

Reazione allergica (ad es. con eritema, prurito, esantema), reazione anafilattica, shock anafilattico

Patologie del sistema nervoso

Capogiro

Patologie vascolari

Cianosi

Patologie gastrointestinali

Nausea, vomito, dolori gastrointestinali e addominali, conati di vomito, diarrea

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Eruzione cutanea, prurito, iperidrosi

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Sensazione di malessere (stanchezza).

Segnalazione delle reazioni avverse sospette.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Yomesan (niclosamide) durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

A scopo precauzionale, durante la gravidanza, e specialmente durante il primo trimestre, Yomesan deve essere usato solo nei casi di effettiva necessità.

Allattamento

Non è noto se la niclosamide sia escreta nel latte umano. Nelle donne che allattano Yomesan deve essere usato dopo una valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Yomesan (niclosamide) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Yomesan può compromettere la capacità di guidare o di usare macchinari, a causa delle reazioni a carico del SNC (vedere paragrafo 4.8).


PRINCIPIO ATTIVO


Una compressa masticabile contiene:

principio attivo: niclosamide 500 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Saccarina sodica, vanillina, sodio laurilsolfato, polivinilpirrolidone, amido di mais, talco, magnesio stearato.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Strip termosaldato di accoppiato alluminio-polietilene

Astuccio da 4 compresse da 500 mg


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 24/11/2017

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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