Zerinodek Decongestionante Nasale 0,1% spray nasale, soluzione flacone 10 g

01 aprile 2020

Farmaci - Zerinodek Decongestionante Nasale

Zerinodek Decongestionante Nasale 0,1% spray nasale, soluzione flacone 10 g




Zerinodek Decongestionante Nasale è un farmaco a base di xilometazolina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Decongestionanti. E' commercializzato in Italia da Sanofi S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Sanofi S.p.A.

MARCHIO

Zerinodek Decongestionante Nasale

CONFEZIONE

0,1% spray nasale, soluzione flacone 10 g

FORMA FARMACEUTICA
spray

PRINCIPIO ATTIVO
xilometazolina cloridrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Decongestionanti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


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Foglietto illustrativo Zerinodek Decongestionante Nasale (xilometazolina cloridrato)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Zerinodek Decongestionante Nasale (xilometazolina cloridrato)? Perchè si usa?


Decongestionante nasale per riniti, raffreddore, sinusiti.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Zerinodek Decongestionante Nasale (xilometazolina cloridrato)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Controindicato in:
  • malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi,
  • glaucoma ed in particolare nel glaucoma ad angolo chiuso,
  • ipertrofia prostatica,
  • ipertiroidismo,
  • pazienti che hanno subito ipofisectomia transfenoidale o interventi chirurgici trans-nasali con esposizione della dura madre.
Da non usarsi durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi, come gli antidepressivi triciclici o gli inibitori delle monoamino ossidasi (iMAO) (vedere paragrafo 4.5).

Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore a 12 anni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Zerinodek Decongestionante Nasale (xilometazolina cloridrato)


Impiegare con cautela, per il pericolo di ritenzione urinaria, negli anziani.

La xylometazolina deve essere utilizzata con cautela, e solo sotto consiglio medico, nei pazienti con diabete mellito, ipertensione, disturbo cardiaco e feocromocitoma.

L'uso ripetuto del farmaco per lunghi periodi può risultare dannoso. L'uso protratto di vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa nasale e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco.

L'uso prolungato deve essere evitato perchè può verificarsi congestione di rimbalzo con iperemia. Questo può richiedere un trattamento ripetuto con rischio di rinite cronica e atrofia della mucosa nasale.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

ZERINODEK DECONGESTIONANTE NASALE spray nasale, soluzione contiene benzalconio cloruro (BAC) che ZERINODEK è irritante e può causare reazioni cutanee locali. Quando usato per lunghi periodi, può provocare un rigonfiamento della mucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC. Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero disponibili, dovrà essere considerata un'altra forma farmaceutica.

ZERINODEK DECONGESTIONANTE NASALE in gel contiene propile paraidrossibenzoato. Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione e produrre effetti indesiderati; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia idonea.

Per chi svolge attività sportive: il prodotto contiene sostanze vietate per doping e può determinare positività ai test antidoping.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Zerinodek Decongestionante Nasale (xilometazolina cloridrato)


Da non usarsi in associazione con farmaci antidepressivi, come gli antidepressivi triciclici o gli inibitori delle MAO. Questi possono infatti causare un aumento della pressione arteriosa per i loro effetti sul sistema cardiovascolare (vedere paragrafo 4.3).


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Zerinodek Decongestionante Nasale (xilometazolina cloridrato)? Dosi e modo d'uso


ZERINODEK DECONGESTIONANTE NASALE spray nasale, soluzione

Posologia

Adulti: 1 o 2 nebulizzazioni per narice, 2 - 3 volte al giorno.

Bambini sopra i 12 anni: 1 nebulizzazione per narice, 1 o 2 volte al giorno.

Modo di somministrazione

Per nebulizzare il preparato premere la valvola tenendo la confezione tra l'indice, il medio ed il pollice. All'inizio premere 2 - 3 volte a vuoto (non nelle narici) per avere una nebulizzazione regolare.

ZERINODEK DECONGESTIONANTE NASALE gel nasale

Posologia

Adulti: 1 applicazione per narice, 2 o 3 volte al giorno.

Bambini sopra i 12 anni: 1 applicazione per narice, 1 o 2 volte al giorno.

Modo di somministrazione

Ogni applicazione di gel, per narice, deve essere pari ad un chicco di riso.

Si raccomanda di attenersi con scrupolo alle dosi consigliate.

In ogni caso il trattamento non deve essere protratto per oltre 4 giorni.

Se i sintomi persistono si deve considerare una rivalutazione clinica.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Zerinodek Decongestionante Nasale (xilometazolina cloridrato)


In caso di uso eccessivo, soprattutto nei bambini, possono manifestarsi effetti sistemici tipici degli agenti alfa-simpaticomimetici.

I sintomi includono ipertensione, fotofobia, nausea, capogiro, cefalea, insonnia, palpitazioni, tachicardia, aritmie, ansia, oppressione toracica, depressione del Sistema Nervoso Centrale con spiccata sedazione (che può essere associata ad ipotermia, bradicardia, sudorazione e capogiro) e che può portare a coma.

In caso di sovradosaggio o di accidentale assunzione per via orale, i pazienti devono essere indirizzati ad una struttura sanitaria e devono essere adottate le adeguate misure d'urgenza.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Zerinodek Decongestionante Nasale (xilometazolina cloridrato)


Elenco delle reazioni avverse suddivise secondo classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

Disturbi del sistema immunitario

Ipersensibilità.

Patologie del sistema nervoso

Cefalea, insonnia.

Patologie vascolari

Ipertensione.

Patologie cardiache

Tachicardia, palpitazioni, bradicardia riflessa.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Fastidio nasale, congestione nasale.

Patologie gastrointestinali

Nausea.

Patologie renali e urinarie

Disturbo della minzione.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Zerinodek Decongestionante Nasale (xilometazolina cloridrato) durante la gravidanza e l'allattamento?


A causa della mancanza di dati, l'uso del prodotto durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno deve essere evitato.

La somministrazione deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il bambino.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Zerinodek Decongestionante Nasale (xilometazolina cloridrato) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non noti.


PRINCIPIO ATTIVO


100 mL di soluzione contengono:

Principio attivo: xylometazolina cloridrato 100 mg

Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro.

100 g di gel contengono:

Principio attivo: xylometazolina cloridrato 100 mg

Eccipiente con effetti noti: propile paraidrossibenzoato.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


ZERINODEK DECONGESTIONANTE NASALE spray nasale, soluzione:

Potassio fosfato monobasico, sodio cloruro, sodio fosfato dibasico diidrato, polisorbato 20, disodio edetato, eucaliptolo, Neroli essenza, benzalconio cloruro, acqua depurata.

ZERINODEK DECONGESTIONANTE NASALE gel nasale:

carbomeri, sodio idrossido, propile paraidrossibenzoato, eucaliptolo, Neroli essenza, acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

ZERINODEK DECONGESTIONANTE NASALE spray nasale, soluzione

Conservare a temperatura inferiore ai 25°C.

ZERINODEK DECONGESTIONANTE NASALE gel nasale

Conservare a temperatura inferiore ai 30°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


ZERINODEK DECONGESTIONANTE NASALE spray nasale, soluzione:

flacone in vetro da 10 g con valvola spray.

ZERINODEK DECONGESTIONANTE NASALE gel nasale:

tubo in alluminio araldizzato da 15 g.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 26/11/2018

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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