Zeroflog 0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale 1 cont. 15 ml

28 marzo 2024
Farmaci - Zeroflog

Zeroflog 0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale 1 cont. 15 ml


Tags:


Zeroflog 0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale 1 cont. 15 ml è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di diclofenac, appartenente al gruppo terapeutico Stomatologici. E' commercializzato in Italia da Valeas S.p.A.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

Valeas S.p.A.

MARCHIO

Zeroflog

CONFEZIONE

0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale 1 cont. 15 ml

FORMA FARMACEUTICA
spray

PRINCIPIO ATTIVO
diclofenac

GRUPPO TERAPEUTICO
Stomatologici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Zeroflog disponibili in commercio:


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)


Foglietto illustrativo Zeroflog »

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Zeroflog? Perchè si usa?


Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Zeroflog?


Ipersensibilità al principio attivo, o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei o ad uno qualsiasi degli eccipienti


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Zeroflog?


L'eventuale deglutizione involontaria della dose di collutorio impiegata per sciacqui e gargarismi non comporta alcun danno per il paziente in quanto equivale a un quinto/sesto della dose prevista da posologia per via sistemica.

L'uso, specie se prolungato dei preparati topici può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre interrompere la cura e istituire, se necessario, terapia idonea.

Sebbene l'assorbimento sistemico sia limitato, Zeroflog deve essere somministrato con cautela nei pazienti con una storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Zeroflog?


Poiché l'assorbimento sistemico è limitato nelle normali condizioni di utilizzo, interazioni con altri medicinali sono improbabili.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Zeroflog? Dosi e modo d'uso


Posologia

Collutorio

La dose raccomandata è di 2-3 sciacqui o gargarismi al giorno con 15 ml (1 misurino o 1 bustina) di collutorio puro o diluito in poca acqua.

Spray per mucosa orale

La dose raccomandata è di 2 spruzzi tre volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata. Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione equivalenti a 0,3 mg di principio attivo.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Zeroflog?


Non sono stati segnalati casi di iperdosaggio con ZEROFLOG.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Zeroflog?


Gli effetti indesiderati elencati per frequenza sono riportati, usando la seguente convenzione:

Molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1.000 a <1/100); raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000), frequenza non nota (non può essere valutata in base ai dati disponibili).

Diclofenac è generalmente ben tollerato e raramente si manifestano effetti indesiderati.

Studi clinici condotti con ZEROFLOG Collutorio hanno evidenziato, specie per trattamenti prolungati, la comparsa dei seguenti effetti indesiderati:

Patologie gastrointestinali

Non nota: Sensazione di bruciore alla bocca

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Tosse

Negli studi clinici con ZEROFLOG soluzione spray per mucosa orale, solamente in un numero esiguo di pazienti trattati sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

a) di entità lieve

Patologie gastrointestinali

nausea, dispepsia

Patologie vascolari

ipotensione

Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo

brividi

Patologie dell'occhio

alterazioni della visione

b) di entità moderata

Patologie del Sistema nervoso centrale

cefalea

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

alterazioni delle membrane mucose

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite l'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Zeroflog durante la gravidanza e l'allattamento?


Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va utilizzato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Zeroflog sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Zeroflog non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


ZEROFLOG 0,074 g /100 ml collutorio, 1 flacone

100 ml di collutorio contengono:

principio attivo: Diclofenac acido (acido 2-[(2,6-diclorofenil)amino] benzenacetico) g 0,074

Eccipiente(i)i con effetti noti: sodio benzoato

ZEROFLOG 0,011 g/15 ml collutorio, 12 bustine

Ogni bustina da 15 ml contiene:

principio attivo: Diclofenac acido (acido 2-[(2,6-diclorofenil)amino] benzenacetico) g 0,011

Eccipiente(i)i con effetti noti: sodio benzoato

ZEROFLOG 0,022 g /15 ml soluzione, spray per mucosa orale

15 ml di soluzione contengono:

principio attivo: Diclofenac acido (acido 2-[(2,6-diclorofenil)amino] benzenacetico) g 0,022

Eccipiente(i)i con effetti noti: sodio benzoato, etanolo

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere sezione 6.1


ECCIPIENTI


ZEROFLOG Collutorio (flacone e bustine)

Sorbitolo liquido non cristallizzabile, colina (base), sodio benzoato, disodio edetato, acesulfame potassico, menta aroma naturale, pesca aroma naturale, Colorante rosso Ponceau (E124), acqua depurata.

ZEROFLOG soluzione spray per mucosa orale

Sorbitolo liquido non cristallizzabile , colina cloruro, disodio edetato, sodio benzoato, acesulfame potassico, olio essenziale di menta, pesca aroma naturale, colorante rosso Ponceau (E 124), Etanolo 96%, sodio idrossido, acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Collutorio (flacone e bustine)

Conservare a temperatura inferiore a 25°C

Soluzione spray per mucosa orale

Conservare a temperatura inferiore a 25°C


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


ZEROFLOG collutorio

Flacone in vetro ambrato da 200 ml

12 bustine da 15 ml in carta/alluminio/politene

ZEROFLOG soluzione, spray per mucosa orale

contenitore multidose in vetro ambrato da 15 ml con erogatore

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Data ultimo aggiornamento: 11/07/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



Farmaci e integratori:

...e inoltre su Dica33:
Ultimi articoli
Seguici su:

Seguici su FacebookSeguici su YoutubeSeguici su Instagram
Farmacista33Doctor33Odontoiatria33Codifa