19 aprile 2024
Glicopirronio Bromuro Accord
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Cos'è Glicopirronio Bromuro Accord (glicopirronio bromuro)
Glicopirronio Bromuro Accord è un farmaco a base di glicopirronio bromuro, appartenente al gruppo terapeutico Adrenergici respiratori.
A cosa serve Glicopirronio Bromuro Accord e perchè si usa
- Protezione contro l'azione di anticolinesterasici muscarinici periferici come la neostigmina e la piridostigmina, utilizzate per invertire il blocco neuromuscolare residuo prodotto da rilassanti muscolari non depolarizzanti.
- Agente antimuscarinico pre-operatorio per ridurre secrezioni salivari, tracheobronchiali e faringee e per ridurre l'acidità del contenuto gastrico.
- Antimuscarinico pre-operatorio o intra-operatorio per attenuare o prevenire bradicardia intra-operatoria associata all'uso di succinilcolina o causata da riflessi vagali cardiaci.
Indicazioni: come usare Glicopirronio Bromuro Accord, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
Premedicazione:
Adulti e anziani
Da 200 a 400 microgrammi (0,2 mg a 0,4 mg) per via endovenosa o intramuscolare prima dell'induzione dell'anestesia. In alternativa, può essere utilizzata una dose da 4 a 5 microgrammi/kg (0,004 a 0,005 mg/kg) fino ad un massimo di 400 microgrammi (0,4 mg). Dosi maggiori possono provocare profondo e prolungato effetto antisialagogo, che può essere sgradevole per il paziente
Popolazione pediatrica (2-11 anni) e adolescenti (12-17 anni)
Si deve utilizzare una singola dose di 200 microgrammi (0,2 mg) per iniezione endovenosa. In alternativa, può essere utilizzata una singola dose da 4 a 8 microgrammi/kg (0,004 a 0,008 mg/kg) fino ad un massimo di 200 microgrammi (0,2 mg). Questa dose può essere ripetuta, se necessario.
Inversione del blocco non depolarizzante neuromuscolare residuo:
Adulti e anziani
200 microgrammi (0,2 mg) per via endovenosa per 1000 microgrammi (1 mg) di neostigmina o dose equivalente di piridostigmina. In alternativa, una dose da 10 a 15 microgrammi/kg (da 0.01 a 0,015 mg/kg) per via endovenosa per 50 microgrammi/kg (0,05 mg/kg) di neostigmina o dose equivalente di piridostigmina. L'iniezione di glicopirronio bromuro può essere somministrata contemporaneamente nella stessa siringa con l'anticolinesterasi; i risultati di stabilità cardiovascolare sono maggiori con questo metodo di somministrazione.
Popolazione pediatrica (2-11 anni) e adolescenti (12-17 anni)
10 microgrammi/kg (0,01 mg/kg) per via endovenosa per 50 microgrammi/kg (0,05 mg/kg) di neostigmina o dose equivalente di piridostigmina. L'iniezione di glicopirronio bromuro può essere somministrata contemporaneamente nella stessa siringa con l'anticolinesterasi; i risultati di stabilità cardiovascolare sono maggiori con questo metodo di somministrazione.
Modo di somministrazione:
L'iniezione di glicopirronio bromuro è per via endovenosa o intramuscolare.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Glicopirronio Bromuro Accord
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
In comune con altri antimuscarinici: glaucoma ad angolo chiuso; miastenia grave (grandi dosi di composti di ammonio quaternario hanno dimostrato di bloccare l'estremità terminale dei recettori nicotinici); ileo paralitico; stenosi pilorica; ipertrofia prostatica.
Combinazioni anticolinesterasi-antimuscarinico, come neostigmina più glicopirronio, devono essere evitate nei pazienti con prolungamento dell'intervallo QT.
Glicopirronio Bromuro Accord può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Per l'uso indicato, gli studi sugli animali (vedere paragrafo 5.3) sono di pertinenza molto limitata.
L'utilizzo in gravidanza nell'uomo non è stato valutato in modo sistematico. Questo prodotto deve essere utilizzato in gravidanza solo se considerato essenziale.
Allattamento
Non è noto se il glicopirronio bromuro sia escreto nel latte materno. Tuttavia, il glicopirronio bromuro (compresi i suoi metaboliti) è stato escreto nel latte delle ratte in allattamento (vedere paragrafo 5.3). L'uso del glicopirronio in donne che allattano deve essere considerato solo se il beneficio atteso per la donna è superiore ad ogni possibile rischio per il lattante (vedere paragrafo 5.3).
Quali sono gli effetti indesiderati di Glicopirronio Bromuro Accord
Glicopirronio bromuro può provocare i seguenti effetti indesiderati per estensione delle sue principali azioni farmacologiche: secchezza delle fauci, difficoltà nella minzione, disturbi di accomodazione visiva, tachicardia, palpitazioni, inibizione della sudorazione. Gli effetti collaterali degli antimuscarinici includono costipazione, bradicardia transitoria (seguita da tachicardia, palpitazioni e aritmia), secrezioni bronchiali ridotte, urgenza e ritenzione urinaria, dilatazione delle pupille con perdita dell'accomodazione, fotofobia, rossore e secchezza della pelle.
Gli effetti collaterali che si verificano di tanto in tanto includono confusione (soprattutto negli anziani), nausea, vomito, vertigini e, molto raramente, si può verificare glaucoma ad angolo chiuso.
Sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati con frequenza non nota:
- ipersensibilità,
- angioedema
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
