Librax

25 ottobre 2020

Librax



Librax: a cosa serve , come si usa, controindicazioni. Confezioni e formulazioni di Librax disponibili in commercio.


Librax è un farmaco a base di clidinio bromuro + clordiazepossido, appartenente al gruppo terapeutico Antispastici + benzodiazepina. E' commercializzato in Italia da Meda Pharma S.p.A.


Confezioni e formulazioni di Librax (clidinio bromuro + clordiazepossido) disponibili e foglietto illustrativo


Seleziona una delle seguenti confezioni di Librax (clidinio bromuro + clordiazepossido) per accedere alla scheda relativa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):


A cosa serve Librax (clidinio bromuro + clordiazepossido) e perchè si usa


Manifestazioni spastico-dolorose, con componente ansiosa, dell'apparato gastro-enterico. Le benzodiazepine sono indicate negli stati di ansia soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante osottopone il soggetto a grave disagio.



Come usare Librax (clidinio bromuro + clordiazepossido): posologia, dosi e modo d'uso


In base alla gravità del caso, si somministrano 1-2 compresse rivestite di Librax da 2 a 4 volte al giorno: Librax va assunta preferibilmente ai pasti principali, prima di coricarsi o all'insorgere del dolore.

È consigliabile sempre iniziare il trattamento con la dose minima indicata, incrementandola successivamente, se necessario, dopo aver saggiato la reattività individuale; la dose massima non dovrebbe essere superata.

Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile. È necessario rivalutare le condizioni del paziente regolarmente per stabilire se il trattamento debba essere continuato, particolarmente in assenza di sintomi. La durata complessiva del trattamento generalmente non deve superare le 8-12 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale (vedere paragrafo 4.4). In determinati casi può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in questo caso, tale estensione del trattamento non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente.

Essendo il clordiazepossido una benzodiazepina a lunga durata d'azione, il paziente deve essere controllato regolarmente per diminuire, se necessario, la dose o la frequenza dell'assunzione di Librax per prevenire il sovradosaggio di benzodiazepina dovuto all'accumulo.

Popolazione pediatrica

Librax non deve essere usato nei bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 anni di età La sicurezza e l'efficacia nei bambini ed adolescenti non è stata ancora stabilita.

Popolazioni speciali

Nel trattamento di pazienti anziani (di età superiore ai 65 anni ma non superiore ai 75 anni e in assenza di più patologie) e/o debilitati, pazienti con danno organico cerebrale, insufficienza respiratoria e/o disfunzione renale o epatica non deve essere superata la metà delle dosi sopra indicate.

Modo di somministrazione

  • Uso orale. Deglutire con un po' di liquido.



Controindicazioni: quando non dev'essere usato Librax (clidinio bromuro + clordiazepossido)


Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Librax è controindicato nei pazienti con:

  • Rischio di glaucoma ad angolo chiuso
  • ipertrofia prostatica o altre cause di uropatia ostruttiva
  • ileo paralitico e patologie ostruttive dell'apparato gastrointestinale
  • sindromi di ritenzione urinaria
  • colite ulcerosa
  • megacolon tossico
  • pazienti con polipatologie di età superiore ai 65 anni
  • pazienti con età superiore ai 75 anni
  • bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età
  • miastenia grave
  • grave insufficienza respiratoria
  • grave insufficienza epatica acuta o cronica (rischio di insorgenza di encefalopatia)
  • sindrome da apnea notturna
  • gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).



Librax (clidinio bromuro + clordiazepossido) può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Non somministrare nel primo e nell'ultimo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento.

Fertilità

Se Librax viene prescritto ad una donna in età fertile, ella deve essere informata che, sia se intende iniziare una gravidanza, sia se sospetta di essere incinta, deve contattare il proprio medico per valutare la sospensione del trattamento.

Gravidanza

Non ci sono dati clinici adeguati sull'uso di Librax in donne in gravidanza o prove su animali che dimostrino che il farmaco sia esente da pericoli.

Pertanto non somministrare in gravidanza, specialmente durante il primo e l'ultimo trimestre, a meno che sussistano motivi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Se, per gravi motivi medici, il prodotto è somministrato durante l'ultimo periodo di gravidanza o durante il travaglio a dosi elevate, possono verificarsi effetti sul neonato, quali ipotermia, ipotonia e moderata depressione respiratoria dovuti all'azione farmacologica del farmaco.

Inoltre, neonati nati da madri che hanno assunto benzodiazepine cronicamente durante le fasi avanzate della gravidanza possono sviluppare dipendenza fisica e possono presentare un certo rischio a sviluppare i sintomi da astinenza nel periodo postnatale.

Vista la presenza di clinidinio, Librax deve essere somministrato con cautela alla fine della gravidanza, a causa del rischio di effetti atropinici nel bambino (ileo da meconio).

Allattamento

Poiché le benzodiazepine (clordiazepossido) sono escrete nel latte materno, esse non dovrebbero essere somministrate alle madri che allattano al seno. Qualora sia necessario continuare la terapia e preferibile sospendere l'allattamento.

Il clidinio può diminuire la secrezione lattea e passare nel latte materno causando effetti atropinici nel bambino.


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




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