Locorten-Vioformio

29 marzo 2024

Locorten-Vioformio


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Cos'è Locorten-Vioformio (flumetasone + cliochinolo)


Locorten-Vioformio è un farmaco a base di flumetasone + cliochinolo, appartenente al gruppo terapeutico Corticosteroidi.

A cosa serve Locorten-Vioformio e perchè si usa


Eczemi di qualunque tipo e localizzazione, tra cui l'eczema infantile e la crosta lattea; dermatiti, compresa la radiodermite e l'eritema solare, eczema del condotto uditivo esterno; intertrigine ed eritema intertriginoso ano-genitale dei lattanti; affezioni appartenenti al gruppo della neurodermite; dermatosi resistenti ad altri corticosteroidi (nel qual caso può essere utile il bendaggio occlusivo) quali la psoriasi volgare, il lichen ruber planus, il lupus eritematoso discoide. Otite esterna.

Indicazioni: come usare Locorten-Vioformio, posologia, dosi e modo d'uso


Adulti

All'inizio del trattamento di condizioni acute, Locorten deve essere applicato 4-6 volte al giorno; una volta ottenuto un netto miglioramento Locorten deve essere applicato sulle aree interessate 2-3 volte al giorno, a seconda della gravità della malattia.

Anziani

Non sono disponibili informazioni.

Popolazione pediatrica

Neonati (meno di 2 anni):

Locorten non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 2 anni di età (vedere paragrafo 4.3).

Bambini e adolescenti (2-17 anni):

La sicurezza e l'efficacia di Locorten nei bambini non sono state ancora stabilite.

Insufficienza renale

Locorten deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafo 4.4).

Insufficienza epatica

Locorten deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4).

Interruzione del trattamento:

Se entro circa una settimana di trattamento con Locorten non si verificano miglioramenti, la terapia deve essere interrotta; è quindi consigliabile identificare gli agenti patogeni e istituire un trattamento appropriato (vedere paragrafo 4.4).

Modo di somministrazione

La zona cutanea trattata può essere protetta o meno con un bendaggio.

Bendaggio occlusivo

Se si adotta la tecnica del bendaggio occlusivo, poichè esso può favorire l'assorbimento dei principi attivi con conseguente possibile comparsa di effetti sistemici, è consigliabile, nei casi di lesioni estese, trattarne una parte per volta; in tal modo si possono evitare eventuali alterazioni della omeostasi termica che si manifestano con un aumento della temperatura corporea, che possono rendere necessaria l'interruzione del trattamento.

Le pellicole di plastica sono infiammabili e possono provocare fenomeni individuali di sensibilizzazione che rendono necessaria la sostituzione del materiale adoperato.

Non utilizzare bendaggi occlusivi in caso di presenza di infezioni della pelle e per la possibilità di un aumento dello iodio legato alle proteine (PBI) (vedere paragrafo 4.4).

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Locorten-Vioformio


Ipersensibilità ai principi attivi, alle idrossichinoline, ad altri derivati della chinolina, allo iodio, o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Infezioni virali della pelle (ad esempio varicella, eruzioni cutanee in seguito a vaccinazione, herpes simplex, herpes zoster), sifilide, tubercolosi della pelle, rosacea, dermatite periorale, acne volgare, infezioni tubercolari locali.

La terapia occlusiva è controindicata in soggetti con dermatite atopica.

Bambini al di sotto dei 2 anni di età.

Dermatite da pannolino.

Perforazione timpanica.

Locorten non è per uso oftalmico.

Locorten-Vioformio può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Sono disponibili informazioni limitate sull'uso di Locorten nelle donne in gravidanza.

Quando si utilizza Locorten in gravidanza, il rapporto rischio-beneficio deve essere considerato con attenzione.

Ciò vale in particolare per l'uso di Locorten in grandi quantità, su grandi aree di pelle o per periodi di tempo prolungati.

Allattamento

Non è noto se i principi attivi di Locorten e/o i loro metaboliti siano escreti nel latte materno quando Locorten viene applicato a livello topico. Locorten deve essere utilizzato con cautela nelle donne che allattano.

Fertilità

Non vi sono dati disponibili sull'uso di Locorten e il suo effetto sulla fertilità nell'uomo.

Quali sono gli effetti indesiderati di Locorten-Vioformio


Gli effetti indesiderati sistemici sono improbabili a causa dei bassi dosaggi impiegati. La loro comparsa, tuttavia, può essere favorita dalla terapia occlusiva o quando vengano trattate zone cutanee estese con dosi elevate e per periodi di tempo prolungati.

Localmente si possono manifestare, talora senso di bruciore, irritazione, secchezza della cute, follicoliti, eruzioni acneiche, ipertricosi, iperpigmentazione, atrofia cutanea, dermatite periorale. Il cliochinolo può provocare essenzialmente reazioni di ipersensibilità cutanea (eritemi pruriginosi). L'eventuale comparsa delle reazioni descritte, richiede l'interruzione del trattamento e, quando necessario, l'istituzione di una terapia idonea.

Le seguenti reazioni avverse sono state derivate dall'esperienza post-marketing con Locorten. Poiché queste reazioni sono segnalate volontariamente da una popolazione di dimensione non definita, non è possibile stimarne la frequenza che è pertanto classificata come non nota. Le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione per organi e sistemi MedDRA. All'interno di ciascuna classe, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.

Patologie del sistema immunitario:

reazioni di ipersensibilità.

Effetti di classe:

Infezioni e infestazioni:

infezioni secondarie dovute a riduzione della resistenza locale alle infezioni.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:

dermatite allergica, cambiamenti nella pigmentazione della pelle, dermatite periorale.

Soprattutto dopo l'applicazione per periodi prolungati di tempo, su grandi aree, in condizioni di bendaggio occlusivo o su aree in cui la pelle è molto permeabile (ad esempio viso o ascelle), i glucocorticoidi possono inoltre dare luogo a: strie cutanee, teleangectasia, porpora, acne.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:

ritardata guarigione delle ferite

Segnalazione degli effetti indesiderati

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo



Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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