Lukavent

LUKAVENT è indicato per il trattamento dell'asma come terapia aggiuntiva in quei pazienti con asma persistente di lieve/moderata entità che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali gli agonisti β-adrenergici a breve durata d'azione assunti “al bisogno“ forniscono un controllo clinico inadeguato dell'asma. LUKAVENT può essere utilizzato anche per il trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale nei pazienti in cui LUKAVENT è indicato per l'asma.

LUKAVENT è anche indicato per la profilassi dell'asma laddove la componente predominate è la broncocostrizione indotta dall'esercizio.

Il dosaggio per gli adulti e per gli adolescenti dai 15 anni di età in su con asma, o con asma e rinite allergica stagionale concomitante, è una compressa da 10 mg al giorno, da assumere a sera.

LUKAVENT non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti contenenti il medesimo principio attivo, montelukast.

Raccomandazioni generali - L'effetto terapeutico di LUKAVENT sui parametri di controllo dell'asma si rende evidente entro un giorno. LUKAVENT può essere assunto con o senza cibo. Avvisare il paziente di continuare ad assumere LUKAVENT anche quando l'asma è sotto controllo, così come durante i periodi di peggioramento dell'asma

Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio negli anziani o nei pazienti con insufficienza renale o con compromissione lieve-moderata della funzionalità epatica. Non ci sono dati sui pazienti con compromissione epatica grave. Il dosaggio è lo stesso per i pazienti di entrambi i sessi.

LUKAVENT può essere aggiunto al regime terapeutico in atto del paziente.

Corticosteroidi per via inalatoria - Il trattamento con LUKAVENT può essere usato come terapia aggiuntiva quando eventuali corticosteroidi per inalazione in aggiunta a beta-agonisti short-acting al bisogno forniscono un controllo clinico inadeguato. LUKAVENT non deve essere sostituito bruscamente ai corticosteroidi per inalazione (vedere paragrafo 4.4).

La compressa va inghiottita con sufficiente quantità di liquido.

Sono disponibili compresse masticabili da 4 mg come formulazione alternativa per pazienti pediatrici dai 2 ai 5 anni di età.

Sono disponibili compresse masticabili da 5 mg per pazienti pediatrici dai 6 ai 14 anni di età.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Gli studi sugli animali non indicano la presenza di effetti dannosi sulla gravidanza o sullo sviluppo embriofetale.

I dati limitati disponibili nelle banche dati sulla gravidanza non suggeriscono l'esistenza di una relazione causale fra LUKAVENT e le malformazioni (difetti agli arti) raramente segnalati nell'esperienza post-marketing mondiale.

LUKAVENT può essere usato in gravidanza solo se ritenuto strettamente necessario.

Gli studi nei ratti hanno mostrato che montelukast viene escreto nel latte materno (vedere paragrafo 5.3). Non è noto se montelukast venga escreto nel latte delle donne durante l'allattamento.

LUKAVENT può essere usato durante l'allattamento solo se ritenuto strettamente necessario.