Lumirem

18 aprile 2024

Lumirem


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Nota: Per informazioni su farmaci e confezioni ritirate dal commercio accedi al portale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).


Cos'è Lumirem (ferumoxsil)


Lumirem è un farmaco a base di ferumoxsil, appartenente al gruppo terapeutico Mezzi di contrasto.

A cosa serve Lumirem e perchè si usa


Medicinale solo per uso diagnostico.

Per somministrazione orale:

Esplorazione del tubo digerente in RM

Per somministrazione rettale:

Esplorazione della parte distale dell'intestino e delimitazione di organi e lesioni nella diagnostica tramite RM della pelvi.


Indicazioni: come usare Lumirem, posologia, dosi e modo d'uso


Per somministrazione orale:

La dose di impiego per gli adulti è di 900 ml. Può essere adattata in funzione della natura dell'esame e del soggetto, rispettando un minimo di 600 ml. Deve essere somministrata al paziente 3 volte durante l'ora che precede l'esame.

Agitare bene il flacone prima dell'uso.

Somministrare lontano dai pasti.

La palatabilità può essere migliorata raffreddando la sospensione.

Per somministrazione rettale:

La dose di impiego negli adulti è di 300-600 ml. Tale dose può essere adattata in funzione della natura dell'esame e del soggetto. La sospensione è somministrata immediatamente prima dell'esame RM.

La somministrazione rettale permette l'uso di un minor volume per l'esplorazione della parte distale dell'intestino ed evita il ritardo dovuto al tempo di transito intestinale.

Agitare bene il flacone prima dell'uso.

Pazienti pediatrici

L'uso di LUMIREM non è raccomandato nei soggetti al di sotto di 18 anni per l'assenza di dati sulla sicurezza ed efficacia del medicinale.


Controindicazioni: quando non dev'essere usato Lumirem


Ipersensibilità al principio attivo o ad un qualsiasi degli eccipienti.

Ostruzione o perforazione intestinale.

Come per tutti gli esami fatti con RM occorre rispettare le controindicazioni legate alla tecnica.

Controindicazioni relative agli eccipienti

A causa del sorbitolo presente nella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.


Lumirem può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del ferumoxsil in donne in gravidanza.

LUMIREM non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.

Non è noto se ferumoxsil è escreto nel latte umano e non è conosciuto il rischio potenziale di effetti indesiderati nei lattanti a causa dell'esposizione al medicinale.


Quali sono gli effetti indesiderati di Lumirem


Alterazioni del sangue e sistema linfatico

Molto raro (<1/10.000)

- eosinofilia

Alterazioni del sistema nervoso

Comuni (>1/100, <1/10)

- parestesie periorali e anali, sensazione di freddo

Non comuni (>1/1.000, <1/100)

- cefalea

Alterazioni del sistema vascolare

Rari (>1/10.000, <1/1.000)

- edema

Alterazioni dell'apparato gastrointestinale

Sintomi gastrointestinali si manifestano entro le prime due ore in circa il 30% dei soggetti (entro 30 min in circa il 12% dei casi); in circa un quarto dei pazienti la diarrea è comparsa entro le 24 ore.

Molto comuni (>1/10)

- diarrea, nausea, gonfiore, flatulenza

nausea e diarrea sono più frequenti nel sesso femminile

Comuni (>1/100, < 1/10)

- dolore addominale, crampi addominali, dispepsia, vomito

nei soggetti con tumori gastrici o pancreatici si osserva una frequenza maggiore del vomito (11%) ed una minore del dolore addominale (3%) rispetto ai casi che non presentano queste patologie (in questi ultimi la frequenza dei due sintomi è, rispettivamente, del 5% e del 10%)

Non comuni (>1/1.000, < 1/100)

- stomatite, alterazioni del gusto

Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo

Non comuni (>1/1.000, < 1/100)

- prurito ed eruzioni cutanee (urticarioidi o pustulari)



Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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