25 aprile 2024
Metotrexato Pfizer
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Cos'è Metotrexato Pfizer (metotrexato sale sodico)
Metotrexato Pfizer è un farmaco a base di metotrexato sale sodico, appartenente al gruppo terapeutico Antineoplastici antimetaboliti, metotrexato.
A cosa serve Metotrexato Pfizer e perchè si usa
Il Metotrexato Pfizer Soluzione Iniettabile è indicato da solo o in associazione ad altri medicinali antitumorali nel trattamento delle malattie neoplastiche, quali:
- Leucemie linfocitiche acute
- Linfomi non-Hodgkin di grado medio o alto negli adulti
- Linfomi non-Hodgkin in pazienti pediatrici
- Tumore della testa e del collo metastatico o recidivante
- Terapia adiuvante del carcinoma mammario dopo resezione tumorale o mastectomia
- Carcinoma mammario in stadio avanzato
- Coriocarcinoma e altri tumori trofoblastici (in monoterapia in pazienti a basso rischio o in terapia di associazione in pazienti ad alto rischio)
- Terapia adiuvante e neoadiuvante per l'osteosarcoma
Il Metotrexato Pfizer Soluzione Iniettabile è anche indicato nel controllo di gravi forme di psoriasi non rispondenti ad altre forme di terapia.
Il Metotrexato Pfizer 5 mg/2 ml Soluzione Iniettabile è inoltre indicato nel trattamento dell'artrite reumatoide nell'adulto. Il ricorso al Metotrexato Pfizer è consigliato nel caso di risposta non favorevole o di intolleranza ai farmaci convenzionali.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Metotrexato Pfizer
Ipersensibilità al metotrexato o ad uno qualsiasi dei componenti elencati al paragrafo 6.1.
Insufficienza renale.
Malattie epatiche come fibrosi, cirrosi, epatite acuta o attiva.
Malattie infettive attive.
Sindrome da immunodeficienza.
Discrasie ematiche precedenti, quali ipoplasie del midollo osseo, leucopenia, trombocitopenia o anemia.
Ulcere nella cavita orale e nota malattia ulcerosa gastrointestinale in atto.
Vaccinazione concomitante con vaccini vivi.
Il metotrexato è controindicato durante la gravidanza. Il suo uso può causare effetti teratogeni, morte fetale, malformazioni congenite, embriotossicità e aborto se somministrato a donne in gravidanza.
Nel trattamento di malattie neoplastiche deve essere utilizzato solo se i benefici potenziali superano il rischio per il feto.
Le donne in età feconda non devono iniziare la terapia con metotrexato fino a quando non è stato escluso uno stato di gravidanza; esse devono essere esaurientemente informate circa i gravi rischi per il feto nel caso che durante il trattamento con metotrexato si instaurasse una gravidanza. Se uno dei due partner è in trattamento con metotrexato, la gravidanza deve essere evitata.
L'intervallo di tempo ottimale tra la fine del trattamento con metotrexato di uno dei due partner e l'instaurarsi di una gravidanza non è stato ancora stabilito con chiarezza (vedere paragrafo 4.4). Le raccomandazioni circa gli intervalli di tempo, desunte dalla letteratura pubblicata, variano da 3 mesi ad un anno.
Il metotrexato viene ritrovato nel latte umano materno. Il metotrexato è controindicato nelle donne che allattano a causa della sua potenzialità nel produrre reazioni avverse gravi nel lattante.
Il più alto rapporto tra le concentrazioni di metotrexato nel latte materno e nel plasma è stato 0,08:1.
I diluenti che contengono conservanti non devono essere utilizzati per la somministrazione intratecale o per la terapia ad alte dosi di metotrexato.
Il metotrexato non deve essere utilizzato nel trattamento dell'artrite reumatoide e della psoriasi se il paziente è affetto da: alcoolismo, epatopatie da alcoolismo, epatopatie croniche di altro tipo; sindromi da immunodeficienza manifeste o evidenziate da indagini di laboratorio; discrasie ematiche preesistenti, quali ipoplasia midollare, leucopenia, trombocitopenia o anemia significativa o in caso di gravidanza.
Metotrexato Pfizer può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Fertilità
È stato segnalato che nell'essere umano metotrexato causa compromissione della fertilità, oligospermia e disfunzioni mestruali, durante e per un breve periodo dopo l'interruzione della terapia.
Gravidanza
I rischi degli effetti sulla riproduzione devono essere discussi con i pazienti di ambo i sessi in trattamento con metotrexato.
Vedere paragrafi 4.3 e 4.4.
Allattamento
Il metotrexato viene ritrovato nel latte umano materno. Il metotrexato è controindicato nelle donne che allattano a causa della sua potenzialità nel produrre reazioni avverse gravi nel lattante.
Il più alto rapporto tra le concentrazioni di metotrexato nel latte materno e nel plasma è stato 0,08:1.
Qualora si renda necessario somministrare il farmaco durante l'allattamento, questo deve essere interrotto prima dell'inizio del trattamento.
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Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
