Montelukast RKG

Montelukast rkg è indicato negli adulti e adolescenti dai 15 anni per il trattamento dell'asma come terapia aggiuntiva in quei pazienti con asma persistente da lieve a moderata, che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali i beta-agonisti a breve durata d'azione assunti “al bisogno“ forniscono un controllo clinico inadeguato dell'asma. In quei pazienti asmatici nei quali Montelukast rkg è indicato per l'asma, Montelukast rkg può fornire anche un sollievo sintomatico della rinite allergica stagionale.

Montelukast rkg è indicato anche nella profilassi dell'asma quando la componente predominante è la broncocostrizione indotta dall'esercizio fisico.

Il dosaggio per gli adulti dai 15 anni di età in su con asma, o con asma e rinite allergica stagionale concomitante, è una compressa da 10 mg al giorno, assunta alla sera.

L'effetto terapeutico di Montelukast rkg sui parametri di controllo dell'asma si rende evidente entro un giorno. Montelukast rkg può essere assunto con o senza cibo. Avvisare il paziente di continuare ad assumere Montelukast rkg anche quando l'asma è sotto controllo, così come durante i periodi di peggioramento dell'asma. Montelukast rkg non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti contenenti il medesimo principio attivo, montelukast.

Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio nei pazienti anziani, o nei pazienti con insufficienza renale o con compromissione da lieve a moderata della funzionalità epatica. Non ci sono dati su pazienti con compromissione epatica grave. Il dosaggio è lo stesso per i pazienti di entrambi i sessi.

Montelukast rkg può essere aggiunto al trattamento già in atto in un paziente.

Il trattamento con Montelukast rkg può essere usato come terapia aggiuntiva nei pazienti quando i corticosteroidi per via inalatoria e i beta-agonisti a breve durata d'azione assunti “al bisogno“ forniscono un controllo clinico inadeguato. Montelukast rkg non deve essere sostituito ai corticosteroidi per via inalatoria (vedere paragrafo 4.4).

Sono disponibili compresse rivestite con film da 10 mg per adulti e adolescenti dai 15 anni di età in su.

Sono disponibili compresse masticabili da 5 mg per pazienti pediatrici da 6 a 14 anni di età.

Sono disponibili compresse masticabili da 4 mg per pazienti pediatrici da 2 a 5 anni di età.

Per uso orale.

La compressa deve essere deglutita con una sufficiente quantità di liquidi (ad es. con un bicchiere d'acqua).

Ipersensibilità al principio attivo, soia, arachidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Studi sugli animali non indicano la presenza di effetti dannosi sulla gravidanza o sullo sviluppo embrio-fetale.

I dati limitati disponibili nelle banche dati sulla gravidanza non suggeriscono l'esistenza di una relazione causale tra montelukast e le malformazioni (ad es. difetti agli arti) che sono state raramente segnalate nell'esperienza post-marketing mondiale.

Montelukast può essere usato in gravidanza solo se ritenuto chiaramente essenziale.

Studi nei ratti hanno mostrato che montelukast viene escreto nel latte (vedere paragrafo 5.3). Non è noto se montelukast venga escreto nel latte umano.

Montelukast rkg può essere usato durante l'allattamento solo se ritenuto chiaramente essenziale.