25 aprile 2024
Moveril
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Cos'è Moveril (tiocolchicoside)
Moveril è un farmaco a base di tiocolchicoside, appartenente al gruppo terapeutico Antinfiammatori.
A cosa serve Moveril e perchè si usa
Trattamento adiuvante di contratture muscolari dolorose nelle patologie acute della colonna vertebrale negli adulti e negli adolescenti dai 16 anni in poi.
Indicazioni: come usare Moveril, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
- la dose raccomandata e massima è di 4 mg ogni 12ore (8 mg al giorno). La durata del trattamento è limitata a 5 giorni consecutivi;
- dosi superiori a quelle raccomandate o l'uso a lungo termine devono essere evitati (vedere paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica
MOVERIL non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto i 16 anni di età a causa di problematiche di sicurezza (vedere paragrafo 5.3)
Modo di somministrazione:
Per uso intramuscolare
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Moveril
Tiocolchicoside non deve essere utilizzato:
- Nei pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
- Durante tutto il periodo di gravidanza
- Durante l'allattamento
- Nelle donne in età fertile che non usano contraccettivi
- Paralisi flaccida, ipotonie muscolari
Moveril può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all'uso di tiocolchicoside in donne in gravidanza sono limitati. Pertanto, i potenziali rischi per l'embrione e il feto sono sconosciuti.
Gli studi su animali hanno dimostrato effetti teratogeni (vedere paragrafo 5.3).
MOVERIL è controindicato durante la gravidanza e nelle donne in età fertile che non usano contraccettivi (vedere paragrafo 4.3).
Allattamento
L'uso di tiocolchicoside è controindicato durante l'allattamento poichè è secreto nel latte materno (vedere paragrafo 4.3).
Fertilità
In uno studio sulla fertilità condotto sui ratti, nessuna alterazione della fertilità è stata osservata a dosi fino a 12 mg/Kg, cioè a livelli di dosi che non inducono alcun effetto clinico. Tiocolchicoside e i suoi metaboliti esercitano attività aneugenica a diversi livelli di concentrazione, il che è un fattore di rischio di alterazione della fertilità umana (vedere paragrafo 5.3).
Quali sono gli effetti indesiderati di Moveril
La frequenza degli effetti indesiderati è definita utilizzando la seguente conversione:
Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 , <1/10); non comune (≥1/1.000 , < 1/100); raro (≥1/10.000 , < 1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Disturbi del sistema immunitario:
Reazioni di ipersensibilità quali:
Non comuni: prurito,
Rara: orticaria,
Molto rara: ipotensione,
Non nota: angioedema e shock anafilattico
Patologie del sistema nervoso:
Comune: sonnolenza,
Rara: agitazione e obnubilamento passeggero,
Non nota: malessere associato o meno a sincope vasovagale nei minuti successivi a somministrazione intramuscolare, convulsioni
Patologie gastrointestinali:
Comuni: diarrea, gastralgia,
Non comuni: nausea, vomito,
Rari: pirosi
Patologie epatobiliari:
Non nota: epatite citolitica e colestatica
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
Non comune: reazioni cutanee allergiche
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
