Nasacort

27 gennaio 2020

Nasacort




Nasacort è un farmaco a base di triamcinolone acetonide, appartenente al gruppo terapeutico Corticosteroidi. E' commercializzato in Italia da Sanofi S.p.A..


Confezioni e formulazioni di Nasacort (triamcinolone acetonide) disponibili


Seleziona una delle seguenti confezioni di Nasacort (triamcinolone acetonide) per accedere alla scheda relativa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):


A cosa serve Nasacort (triamcinolone acetonide) e perchè si usa


NASACORT è indicato per il trattamento della sintomatologia delle riniti allergiche stagionali e perenni.



Come usare Nasacort (triamcinolone acetonide): posologia, dosi e modo d'uso


Posologia

Pazienti con età dai 12 anni in poi: la dose iniziale raccomandata è di 220 microgrammi corrispondente a 2 spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno. Una volta che i sintomi sono sotto controllo i pazienti possono essere sottoposti a terapia di mantenimento con 110 microgrammi (corrispondenti ad uno spruzzo per narice una volta al giorno).

Bambini dai 6 ai 12 anni: la dose raccomandata è di 110 microgrammi corrispondente a 1 spruzzo in ciascuna narice una volta al giorno. In pazienti con sintomi più gravi, può essere usata una dose di 220 microgrammi. Una volta raggiunto il controllo dei sintomi, i pazienti devono essere sottoposti a terapia di mantenimento con la minima dose efficace (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).

Popolazione particolare

Popolazione pediatrica

Fino a quando ulteriori dati saranno resi disponibili, non è consigliato l'uso continuato oltre i 3 mesi nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Modo di somministrazione

NASACORT è solo per uso intranasale.

È importante agitare il flacone delicatamente prima di ogni uso.

Il dispositivo nasale eroga 55 µg di triamcinolone acetonide per spruzzo (valutato attraverso tests in vitro) dopo un'iniziale carica spruzzando 5 volte a vuoto fino ad ottenere una sottile nebulizzazione.

NASACORT rimarrà così adeguatamente caricato per 2 settimane.

Se il prodotto rimane inutilizzato per più di 2 settimane, può essere ricaricato con uno spruzzo a vuoto. L'erogatore deve essere rivolto lontano da voi mentre spruzzate.

Dopo l'uso dello spray: pulire delicatamente l'erogatore con un fazzoletto pulito di carta o anche di tessuto e riposizionare il cappuccio.

Se l'erogatore non funzionasse e dovesse essere bloccato, pulirlo come descritto di seguito. Non tentare MAI di sbloccarlo, o di allargare il foro dell'erogatore con un ago o altro oggetto acuminato, in quanto ciò distrugge il meccanismo di spruzzo.

Lo spray nasale deve essere pulito almeno una volta alla settimana o anche più spesso se si blocca.

PER PULIRE LO SPRAY

  1. Rimuovere solamente il cappuccio e l'erogatore *
  2. Mettere a bagno in acqua tiepida per qualche minuto sia il cappuccio che l'erogatore, quindi sciacquare con acqua corrente fredda di rubinetto
  3. Scuotere per rimuovere l'acqua in eccesso e poi lasciare asciugare all'aria
  4. Re-inserire l'erogatore dello spray sul flacone
  5. Caricare l'unità di spruzzo come necessario fino alla produzione di una sottile nebulizzazione ed utilizzare come di solito.
* la parte è indicata nel disegno sotto riportato


Inoltre, il flacone non va utilizzato oltre i 30 spruzzi e/o per più di un mese dall'apertura (flacone da 6,5 g), oppure oltre i 120 spruzzi e/o per più di 2 mesi dall'apertura (flacone da 16,5 g).

Non trasferire la sospensione rimasta in un altro flacone.



Controindicazioni: quando non dev'essere usato Nasacort (triamcinolone acetonide)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.



Nasacort (triamcinolone acetonide) può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


L'esperienza clinica in donne in gravidanza è limitata. In studi su animali, i corticosteroidi hanno mostrato effetti teratogeni. Triamcinolone acetonide può passare nel latte materno. Triamcinolone acetonide non deve essere somministrato in gravidanza o durante l'allattamento a meno che il beneficio terapeutico per la madre non sia superiore al potenziale rischio per il feto/neonato.



Quali sono gli effetti collaterali di Nasacort (triamcinolone acetonide)


Gli eventi avversi segnalati negli studi clinici con NASACORT più comunemente hanno coinvolto le mucose del naso e della gola.

È stata utilizzata la seguente terminologia per classificare la ricorrenza delle reazioni avverse:

Molto comune ≥ 1/10, comune ≥1/100 e <1/10; non comune ≥ 1/1000 e <1/100; raro ≥ 1/10000 e < 1/1000, molto raro <1/10000 e non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili).

All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.

Le reazioni avverse più frequenti negli adulti e nei bambini di 6 anni di età e oltre sono state:

  • Infezioni e infestazioni
Comune: sindrome influenzale, faringite, rinite

  • Disturbi del sistema immunitario
Non nota: ipersensibilità (inclusi eruzione cutanea, orticaria, prurito ed edema facciale)

  • Disturbi psichiatrici
Non nota: insonnia

  • Patologie del sistema nervoso
Comune: mal di testa

Non nota: vertigini, alterazioni del gusto e dell'olfatto

  • Patologie dell'occhio
Non nota: corioretinopatia, cataratta, glaucoma, aumento della pressione oculare, visione offuscata (vedere anche paragrafo 4.4)

  • Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Comune: bronchite, epistassi, tosse

Raro: perforazioni del setto nasale

Non nota: irritazione nasale, secchezza delle mucose, congestione nasale, starnuti, dispnea

  • Patologie gastrointestinali
Comune: dispepsia, disturbi ai denti

Non nota: nausea

  • Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Non nota: stanchezza

  • Esami diagnostici
Non nota: ridotto cortisolo nel sangue

Durante uno studio clinico post-marketing con NASACORT è stata osservata una riduzione della velocità di crescita nei bambini (vedere paragrafo 5.1).

Con i corticosteroidi per via intranasale si possono verificare patologie sistemiche, soprattutto se prescritti a dosi elevate per periodi prolungati. In bambini che assumono steroidi per via intranasale è stato riportato ritardo nella crescita.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.



Nasacort (triamcinolone acetonide) è utilizzato per la cura delle seguenti patologie:



Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




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