Nimodipina Mylan Generics

21 gennaio 2020

Nimodipina Mylan Generics




Nimodipina Mylan Generics è un farmaco a base di nimodipina, appartenente al gruppo terapeutico Calcioantagonisti. E' commercializzato in Italia da Mylan S.p.A..


Confezioni e formulazioni di Nimodipina Mylan Generics (nimodipina) disponibili


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A cosa serve Nimodipina Mylan Generics (nimodipina) e perchè si usa


Prevenzione e terapia di deficit neurologici ischemici correlati a vasospasmo cerebrale.



Come usare Nimodipina Mylan Generics (nimodipina): posologia, dosi e modo d'uso


Posologia

Salvo diversa prescrizione medica, la dose giornaliera raccomandata è di 30 mg x 3 volte (0,75 ml di soluzione, pari a 30 gocce, x 3 volte).

In pazienti che sviluppano reazioni avverse la dose deve essere ridotta secondo le necessità o deve essere sospeso il trattamento.

In caso di somministrazione concomitante con inibitori o attivatori del sistema CYP 3A4, può rendersi necessario una modulazione del dosaggio (vedere paragrafo 4.5).

Nella profilassi e nel trattamento dei deficit neurologici ischemici conseguenti a vasospasmo cerebrale indotto da emorragia subaracnoidea, terminata la terapia parenterale, si raccomanda di proseguire la somministrazione di nimodipina per via orale per circa 7 giorni (60 mg – 1,5 ml di soluzione corrispondenti a 60 gocce – 6 volte al giorno, ad intervalli di 4 ore).

Popolazioni speciali

Bambini e adolescenti

La sicurezza e l'efficacia di nimodipina non sono state stabilite nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.

Pazienti con funzionalità epatica compromessa

Una funzionalità epatica gravemente compromessa, e particolarmente la cirrosi epatica, può causare un aumento della biodisponibilità della nimodipina, dovuto ad una diminuzione dell'effetto di primo passaggio e della clearance metabolica. Gli effetti farmacologici e gli effetti indesiderati, come l'abbassamento della pressione arteriosa, possono essere più pronunciati in questi pazienti.

In questi casi la dose deve essere ridotta o, se necessario, bisogna considerare la sospensione del trattamento.

Pazienti con funzionalità renale compromessa

In pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa (filtrazione glomerulare < 20 ml/min), la necessità di un trattamento con Nimodipina Mylan Generics deve essere considerata con cautela ed il paziente regolarmente controllato.

In caso di gravi alterazioni della funzionalità renale ed epatica, eventuali effetti collaterali, come l'abbassamento della pressione arteriosa, possono essere più pronunciati; in questi casi, se necessario, la dose deve essere ridotta o sospeso il trattamento.

Modo di somministrazione

Nimodipina Mylan Generics va assunto lontano dai pasti. Le gocce devono essere diluite in poca acqua.

Non assumere con succo di pompelmo (vedere paragrafo 4.5).

L'intervallo tra le singole somministrazioni non deve essere inferiore alle 4 ore.



Controindicazioni: quando non dev'essere usato Nimodipina Mylan Generics (nimodipina)


Nimodipina Mylan Generics non deve essere somministrato in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Nimodipina Mylan Generics non deve essere somministrato in gravidanza o durante l'allattamento.

L'uso di Nimodipina Mylan Generics in associazione a rifampicina è controindicato, in quanto l'assunzione contemporanea di rifampicina può ridurre significativamente l'efficacia della nimodipina (vedere paragrafo 4.5).

La terapia concomitante di nimodipina per via orale e medicinali antiepilettici, quali fenobarbital, fenitoina o carbamazepina, è controindicata, in quanto l'assunzione contemporanea di tali medicinali può ridurre significativamente l'efficacia della nimodipina (vedere paragrafo 4.5).

Una funzionalità epatica gravemente compromessa, e particolarmente la cirrosi epatica, può causare un aumento della biodisponibilità della nimodipina, dovuto ad una diminuzione dell'effetto di primo passaggio e della clearance metabolica. Gli effetti farmacologici e gli effetti indesiderati, come l'abbassamento della pressione arteriosa, possono essere più pronunciati in questi pazienti. In questi casi la dose deve essere ridotta o, se necessario, bisogna considerare la sospensione del trattamento.



Nimodipina Mylan Generics (nimodipina) può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Non esistono studi clinici controllati adeguati sulle donne in gravidanza. Nimodipina Mylan Generics non deve essere usato durante la gravidanza.

Allattamento

È stato evidenziato che la nimodipina ed i suoi metaboliti sono escreti nel latte materno in una concentrazione dello stesso ordine di grandezza di quella presente nel plasma materno. Pertanto Nimodipina Mylan Generics non deve essere usato se sta allattando con latte materno.

Fertilità

In singoli casi di fertilizzazione in-vitro i calcio-antagonisti sono stati associati con cambiamenti biochimici reversibili nella testa degli spermatozoi, con possibile conseguente compromissione della funzionalità spermatica. La rilevanza di questo risultato non è nota nel trattamento a breve termine.



Nimodipina Mylan Generics (nimodipina) è utilizzato per la cura delle seguenti patologie:



Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




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