Ocaliva

16 gennaio 2021

Ocaliva


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Cos'è Ocaliva (acido obeticolico)


Ocaliva è un farmaco a base di acido obeticolico, appartenente al gruppo terapeutico Acidi biliari. E' commercializzato in Italia da Intercept Italia S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Ocaliva disponibili in commercio


Selezionare una delle seguenti confezioni di Ocaliva disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Ocaliva e perchè si usa


OCALIVA è indicato per il trattamento della colangite biliare primitiva (nota anche come cirrosi biliare primitiva) in combinazione con acido ursodesossicolico (UDCA) negli adulti con risposta inadeguata all'UDCA o come monoterapia negli adulti che non tollerano l'UDCA.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Ocaliva


  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Ostruzione biliare completa

Ocaliva può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Non esistono dati relativi all'uso di acido obeticolico in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di acido obeticolico durante la gravidanza.

Allattamento

Non è noto se l'acido obeticolico sia escreto nel latte materno. In base agli studi sugli animali e alla risposta farmacologia voluta, l'acido obeticolico non sembra interferire con l'allattamento al seno o con la crescita o lo sviluppo di un bambino allattato al seno. Va presa una decisione se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con acido obeticolico considerando il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna (vedere paragrafo 5.3).

Fertilità

Non sono disponibili dati sulla fertilità nell'uomo. Gli studi sugli animali non evidenziano effetti diretti o indiretti sulla fertilità o sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3).

Patologie correlate:


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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