19 aprile 2024
Paracalcitolo Accord
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Cos'è Paracalcitolo Accord (paracalcitolo)
Paracalcitolo Accord è un farmaco a base di paracalcitolo, appartenente al gruppo terapeutico Vitamine D.
A cosa serve Paracalcitolo Accord e perchè si usa
Paracalcitolo è indicato negli adulti per la prevenzione e il trattamento dell'iperparatiroidismo secondario nei pazienti affetti da malattia renale cronica di stadio 5 che sono sottoposti a emodialisi.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Paracalcitolo Accord
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Tossicità da vitamina D
Ipercalcemia
Paracalcitolo Accord può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all'uso di paracalcitolo in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali hanno dimostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Paracalcitolo Accord non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Allattamento
Non è noto se il paracalcitolo/metaboliti siano escreti nel latte materno. I dati farmacodinamici/tossicologici disponibili negli animali hanno mostrato escrezione di paracalcitolo/metaboliti nel latte (per dettagli vedere 5.3). Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso. Deve essere deciso se interrompere l'allattamento o se interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con paracalcitolo tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il benificio della terapia per la donna.
Fertilità
Gli studi animali non hanno mostrato alcun effetto di paracalcitolo sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico