Pluscor
Nota: Per informazioni su farmaci e confezioni ritirate dal commercio accedi al portale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).
Cos'è Pluscor (bisoprololo fumarato)
Pluscor è un farmaco a base di bisoprololo fumarato, appartenente al gruppo terapeutico Betabloccanti selettivi.
A cosa serve Pluscor e perchè si usa
- Trattamento dell'ipertensione.
- Trattamento della cardiopatia coronarica (angina pectoris).
Indicazioni: come usare Pluscor, posologia, dosi e modo d'uso
Adulti: per entrambe le indicazioni il dosaggio è pari a 5 mg di bisoprololo emifumarato una volta al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 10 mg di bisoprololo emifumarato una volta al giorno.
La massima dose raccomandata è pari a 20 mg una volta al giorno.
In tutti i casi il dosaggio viene adattato individualmente ed in particolare in base alla frequenza cardiaca ed al successo terapeutico.
Durata della terapia
Il trattamento con bisoprololo è in genere un trattamento a lungo termine. La terapia con Pluscor non deve essere sospesa bruscamente; ne potrebbe conseguire un transitorio peggioramento della condizione. Il trattamento non deve essere sospeso bruscamente soprattutto in pazienti affetti da cardiopatia ischemica. Si raccomanda una riduzione graduale del dosaggio.
Popolazioni speciali
Pazienti con compromissione della funzione renale o epatica
Solitamente non sono necessari aggiustamenti posologici in pazienti con insufficienza renale o epatica da lieve a moderata. Nei pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina < 20 ml/min) e nei pazienti con gravi disfunzioni epatiche non si deve superare la dose giornaliera di 10 mg di bisoprololo emifumarato.
L'esperienza con l'uso del bisoprololo nei pazienti dializzati è limitata; non vi è comunque evidenza che la posologia debba essere modificata.
Pazienti anziani
Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio.
Bambini
Non vi è esperienza con bisoprololo nei bambini, pertanto il suo uso non può essere raccomandato in questo gruppo di pazienti.
Somministrazione
Le compresse devono essere inghiottite con un poco di liquido, al mattino con o senza cibo e non devono essere masticate.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Pluscor
Bisoprololo è controindicato in pazienti con:
- insufficienza cardiaca acuta o episodi di insufficienza cardiaca scompensata che richiedono terapia inotropa via endovena;
- shock cardiogeno;
- blocco atrio-ventricolare di II o III grado (senza pace-maker);
- sindrome del nodo del seno;
- blocco seno-atriale;
- bradicardia sintomatica;
- ipotensione sintomatica;
- grave asma bronchiale o grave malattia polmonare ostruttiva e cronica;
- grave forma di occlusione arteriosa periferica o grave forma della sindrome di Raynaud;
- feocromocitoma non trattato (vedere sez. 4.4);
- acidosi metabolica;
- ipersensibilità al bisoprololo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Pluscor può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Il bisoprololo ha effetti farmacologici che possono determinare effetti dannosi durante la gravidanza e/o nel feto/neonato. In generale i beta-bloccanti riducono la perfusione placentare, che si associa con un ritardo nella crescita del feto, morte intrauterina, aborto o parto prematuro. Nel feto e nel neonato si possono manifestare effetti indesiderati (ad es. ipoglicemia e bradicardia). Se la terapia con beta-bloccanti è necessaria sono preferibili i beta-bloccanti beta 1 selettivi.
Pluscor non deve essere usato durante la gravidanza se non strettamente necessario. In tal caso monitorare il flusso ematico utero-placentare e la crescita fetale. Considerare terapie alternative in caso di effetti nocivi sulla gravidanza e sul feto. Monitorare il neonato attentamente in quanto i sintomi di ipoglicemia e bradicardia si manifestano generalmente entro i primi tre giorni.
Allattamento
Non è noto se il farmaco sia escreto nel latte materno nè vi sono dati sulla sicurezza dell'esposizione del neonato al bisoprololo. Quindi si sconsiglia di assumere il bisoprololo durante l'allattamento.
Quali sono gli effetti indesiderati di Pluscor
Le seguenti definizioni si applicano alla terminologia di frequenza usata di seguito:
Comuni (≥ 1% e <10%), non comuni (≥ 0.1% e <1%), rari (≥ 0.01% e <0.1%), molto rari (< 0.01%).
Accertamenti diagnostici
Rari: aumento dei trigliceridi, aumento degli enzimi epatici (ALT, AST)
Alterazioni cardiache
Non comuni: Disturbi della conduzione AV, peggioramento di una insufficienza cardiaca pre-esistente, bradicardia
Disturbi del Sistema Nervoso
Comuni: capogiri*, cefalea*
Rari: sincope
Disturbi della vista
Rari: ridotta lacrimazione (se ne tenga conto se il paziente fa uso di lenti a contatto)
Molto rari: congiuntivite
Alterazioni dell'Apparato uditivo e vestibolare
Rari: disturbi all'udito
Alterazioni dell'Apparato respiratorio, del torace e del mediastino
Non comuni: broncospasmo nei pazienti con asma bronchiale o anamnesi di malattia ostruttiva respiratoria
Rari: rinite allergica
Alterazioni dell'Apparato gastrointestinale
Comuni: disturbi gastrointestinali come nausea, vomito, diarrea, stipsi
Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo
Rari: reazioni di ipersensibilità come prurito, arrossamento, rash.
Molto rari: alopecia. I beta bloccanti possono provocare o peggiorare la psoriasi oppure indurre eruzione cutanea in forma di psoriasi.
Alterazione dell'apparato muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo
Non comuni: debolezza muscolare e crampi
Alterazioni del sistema vascolare
Comuni: sensazione di freddo o formicolio alle estremità, ipotensione.
Disturbi generali
Comuni: affaticamento*
Non comuni: astenia
Alterazioni del Sistema epatobiliare
Rari: epatite
Disordini del sistema riproduttivo e della mammella
Rari: disturbi della funzione sessuale maschile
Disturbi psichiatrici
Non comuni: depressione, disturbi del sonno
Rari: incubi, allucinazioni
* Questi sintomi si manifestano per lo più all'inizio della terapia. Essi sono generalmente di lieve intensità e regrediscono in 1-2 settimane.
Patologie correlate:
- Infarto
Le malattie cardiovascolari costituiscono la causa di morte di primaria rilevanza in Europa. La Giornata Mondiale del cuore è l’occasione per ricordare l’importanza della prevenzione - Insufficienza o scompenso cardiaco
Incapacità del cuore di pompare un adeguato flusso di sangue per mantenere efficiente il metabolismo degli organi e dei tessuti dell'organismo. - Ipertensione
L'ipertensione è uno dei più comuni fattori di rischio cardiovascolare, eppure il 17% degli intervistati in una recente indagine lo ignora. Meglio non sottovalutarla e tenere sotto controllo la propria pressione arteriosa
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
