25 aprile 2024
Pregabalin Laboratori Eurogenerici
Tags:
Nota: Per informazioni su farmaci e confezioni ritirate dal commercio accedi al portale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).
Cos'è Pregabalin Laboratori Eurogenerici (pregabalin)
Pregabalin Laboratori Eurogenerici è un farmaco a base di pregabalin, appartenente al gruppo terapeutico Antiepilettici.
A cosa serve Pregabalin Laboratori Eurogenerici e perchè si usa
Dolore neuropatico
PREGABALIN LABORATORI EUROGENERICI è indicato per il trattamento del dolore neuropatico periferico e centrale negli adulti.
Epilessia
PREGABALIN LABORATORI EUROGENERICI è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con attacchi epilettici parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria.
Disturbo d'ansia generalizzata
PREGABALIN LABORATORI EUROGENERICI è indicato per il trattamento del Disturbo d'Ansia
Generalizzata (GAD) negli adulti.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Pregabalin Laboratori Eurogenerici
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Pregabalin Laboratori Eurogenerici può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Donne in età fertile/Contraccezione negli uomini e nelle donne
Poiché non è ancora conosciuto il potenziale rischio nell'uomo, le donne in età fertile devono utilizzare un metodo di contraccezione efficace.
Gravidanza
Non vi sono dati adeguati sull'uso di pregabalin nelle donne gravide. Gli studi effettuati sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Non si conosce il potenziale rischio per gli esseri umani.
Pregabalin non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario (se il beneficio per la madre è chiaramente superiore al potenziale rischio per il feto).
Allattamento
Pregabalin è escreto nel latte materno (vedere paragrafo 5.2). L'effetto di pregabalin su neonati/lattanti è sconosciuto. Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia con pregabalin tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Fertilità
Non ci sono dati clinici sugli effetti del pregabalin sulla fertilità femminile.
In uno studio clinico per valutare l'effetto del pregabalin sulla motilità dello sperma, pazienti maschi sani sono stati esposti ad una dose di pregabalin di 600 mg/giorno. Dopo 3 mesi di trattamento non sono stati evidenziati effetti sulla motilità dello sperma.
Uno studio di fertilità nelle femmine di ratto ha dimostrato delle reazioni avverse nella riproduzione. Lo studio di fertilità nei maschi di ratto ha dimostrato reazioni avverse nella riproduzione e nello sviluppo. La rilevanza clinica di queste patologie è sconosciuta (vedere paragrafo 5.3).
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico